吸入用七氟烷

鹽酸美西律片

本品主要成分為七氟烷。

鹽酸美西律。化學名稱：1-(2,6-二甲基苯氧基)-2-丙胺鹽酸鹽 。

河北一品制藥股份有限公司

上海上藥信誼藥廠有限公司

國藥準字H20173156

國藥準字H31021874

本品用于成人和兒科患者的院內手術及門診手術的全身麻醉的誘導和維持。

主要用于慢性室性心律失常，如室性早博、室性心動過速。

1、七氟烷應通過經(jīng)特殊校準過的揮發(fā)器來使用，以便能準確地控制七氟烷的濃度。 2、七氟烷的MAC隨著年齡和氧化亞氮的增加而減少。其不同年齡組的平均MAC，詳見說明書。 3、誘導：劑量須個體化，并須依據(jù)患者的年齡和臨床狀況的要求來調整。吸入七氟烷后可立即給予巴比妥類或其他靜脈誘導劑。七氟烷可與純氧或氧-氧化亞氮同時使用以達到麻醉誘導作用。成人，七氟烷吸入濃度至5%，2分鐘內通常可達到外科麻醉效果；兒童，七氟烷吸入濃度至7%，2分鐘內即可達到外科麻醉效果。作為術前沒有用藥的患者的麻醉誘導，七氟烷吸入濃度為8%。 4、維持：七氟烷伴或不伴氧化亞氮維持外科水平麻醉的濃度為0.5%-3%。 5、老年患者：同其它吸入性麻醉劑一樣，通常較低的七氟烷濃度即可維持外科麻醉。 6、蘇醒：七氟烷麻醉的蘇醒期通常較短。因此，患者會較早要求減輕手術疼痛。

口服:首次200～300mg(4～6片)，必要時2小時后再服100～200mg(2～4片)。一般維持量每日約400～800mg(8～16片)，分2～3次服。成人極量為每日1200mg(24)片，分次口服。

七氟烷禁用于已知對本品過敏的患者；禁用于已知或懷疑有惡性高熱遺傳史的患者。

約20%-30%患者口服發(fā)生不良反應。 1.胃腸反應：為最常見的不良反應，包括惡心、嘔吐等，有肝功能異常的報道，包括GOT增高。 2.神經(jīng)：為第二位常見不良反應。包括頭暈、震顫（最先出現(xiàn)手細顫）、共濟失調、眼球震顫、昏迷及驚厥、復視、視物模糊、精神失常、失眠。 3.心血管：竇性心動過緩及竇性停搏一般較少發(fā)生，偶可發(fā)生胸痛，促心律失常作用如室性心動過速，低血壓及心力衰竭加劇。治療包括停藥，用阿托品、升壓藥、 起搏器等。 4.過敏反應：皮疹。 5.極個別有白細胞及血小板減少。

孕婦及哺乳期婦女用藥：在懷孕大鼠、小鼠和兔中應用人體最大口服量4倍的劑量未發(fā)現(xiàn)致畸和影響生育的作用,但在人體沒有相關報道,因此僅用于對胎兒有益的治療。美西律在母乳內的濃度與 母體血液中相同,因此建議哺乳期婦女禁用該藥。兒童用藥：美西律在兒童中應用的安全性和有效性尚不明確。老年用藥：老年人用藥需監(jiān)測肝功能。

本品用于成人和兒科患者的院內手術及門診手術的全身麻醉的誘導和維持。

主要用于慢性室性心律失常，如室性早博、室性心動過速。

1、與所有的吸入麻醉劑一樣，七氟烷可導致劑量相關性心肺功能低下。大多數(shù)不良反應的嚴重程度是輕度到中度，而且是暫時的。惡心和嘔吐是術后最常見的，而且和其它吸入性麻醉劑的此類反應的發(fā)生率近似。這些反應是手術和全身麻醉的普通的后遺癥，可能由吸入麻醉劑、其它術中和術后使用的藥物、以及患者對外科手術過程的反應引起。 2、以下不良反應的數(shù)據(jù)來自于美國和歐洲3200多名患者的臨床試驗。使用七氟烷的患者發(fā)生不良反應的類型、嚴重程度及頻率與其它吸入麻醉劑相似。 3、七氟烷最易發(fā)生的不良反應是惡心（24%）和嘔吐（17%）。兒童容易發(fā)生的是激動不安（23%）。 4、七氟烷其它經(jīng)常發(fā)生的不良反應（≥10%）為：咳嗽加重和低血壓。 5、除了惡心和嘔吐，其它經(jīng)常發(fā)生的不良反應（≥10%）依據(jù)年齡列表是：成人，低血壓；老年人，低血壓和心動過緩；兒童，激動不安和咳嗽加重。 6、七氟烷不常發(fā)生的不良反應（1%-10%）為：興奮、嗜睡、寒戰(zhàn)、心動過緩、頭暈、唾液增多、呼吸紊亂、高血壓、心動過速、喉痙攣、發(fā)熱、頭痛、體溫降低、SGOT增高。 7、七氟烷偶然發(fā)生的不良反應（＜1%）為：心律不齊、LDH增高、SGPT增高、低氧血癥、呼吸暫停、白細胞增多、室性期外收縮、室上性期前收縮、哮喘、精神混亂、肌酐增高、尿潴留、糖尿、房顫、完全的房室阻滯、二聯(lián)律、白細胞減少。 8、惡性高熱和急性腎衰的報告極少。 9、少數(shù)報告中提到術后肝炎，但與七氟烷無確定關系。 10、使用七氟烷后，特別是兒童有極少數(shù)會發(fā)生驚厥。 11、極少有報告肺水腫的發(fā)生。 12、與其他麻醉藥一樣，部分病例報告兒童在使用七氟烷麻醉誘導時會發(fā)生自發(fā)性痙攣和肌肉抽搐，但與七氟烷無確定關系。 13、七氟烷重復使用的經(jīng)驗很有限。但是，首次和重復使用所發(fā)生的不良反應無顯著性差異。

1、七氟烷只能由接受過麻醉科培訓人員使用。維持呼吸道通暢、人工通氣、氧氣供給和循環(huán)再生的設備必須準備好以便隨時使用。 2、七氟烷應通過經(jīng)特殊校準過的專用揮發(fā)器來使用，以便能準確地控制七氟烷的濃度。麻醉加深時會加重血壓過低和呼吸功能低下。 3、麻醉維持過程中，增加七氟烷的濃度可造成血壓劑量依賴性降低。麻醉過深可導致血壓過分降低，這種情況可通過降低吸入七氟烷的濃度來調整。在離開恢復室之前應仔細評估其全身麻醉的恢復情況。 4、對于某些敏感患者，吸入麻醉劑可能誘發(fā)骨骼肌代謝急性異常增加，氧需求增高而引發(fā)惡性高熱的臨床癥狀。其治療方法包括停用誘發(fā)劑（如七氟烷）、靜脈給予丹曲林鈉和常規(guī)支持療法。對于后期可能出現(xiàn)的腎衰應盡可能的監(jiān)測并維持尿量。 5、對于有顱壓升高危險的患者應慎用七氟烷，并聯(lián)合應用降低顱壓的方法，如過度換氣。七氟烷與二氧化碳吸收劑直接接觸可產(chǎn)生少量的化合物A（五氟異丙烯甲氟醚PIFE）和痕跡量的化合物B（五氟甲氧基異丙烯甲氟醚PMFE）。化合物A濃度隨罐內溫度、麻醉劑濃度的增加而增加；隨氣體流速的減小而增加；與氫氧化鋇石灰反應比與鈉石灰反應增加更明顯。 6、已證實有些鹵化麻醉劑和干燥的二氧化碳吸收劑反應會產(chǎn)生一氧化碳。至今，沒有證據(jù)證明七氟烷會發(fā)生這樣的反應。然而，為了減少在再呼吸循環(huán)過程中產(chǎn)生一氧化碳的危險和碳氧血紅蛋白濃度增加的可能，二氧化碳吸收劑不能是干燥的。 7、孕婦及哺乳期婦女用藥： （1）除了一項只有少數(shù)患者參加的剖腹產(chǎn)研究外，沒有其它在懷孕婦女（包括正常分娩者）中進行的使用七氟烷的研究。 （2）孕鼠只在中毒濃度下會引起其胎兒體重的減少和骨骼改變的增加。兔實驗中未發(fā)現(xiàn)對胎兒的不利影響。 （3）因此，懷孕時只有明確需要才可使用七氟烷。 （4）尚不明確七氟烷是否會隨母乳分泌，因此哺乳期婦女應慎用。 8、老年用藥：同其它吸入性麻醉劑一樣，通常較低的七氟烷濃度即可維持老年患者的外科麻醉。 9、藥物過量：在七氟烷過量后應馬上停止使用、保持氣管通暢、吸入純氧以幫助或控制呼吸、并維持心血管功能。

1.本品在危及生命的心律失常患者中有使心律失常惡化的可能。在程序刺激試驗中,此種情況見于10%的患者,但不比其他抗心律失常藥高。 2.美西律可用于已安裝起博器的II度和III度房室傳導阻滯病人,有臨床試驗表明在I度房室傳導阻滯的病人中應用較安全,但要慎用。 3.美西律可引起嚴重心律失常,多發(fā)生于惡性心律失常患者。 4.在低血壓和嚴重充血性心力衰竭病人中慎用。 5.肝功能異常者慎用。 6.室內傳導阻滯或嚴重竇性心動過緩者慎用。 7.用藥期間注意隨訪檢查血壓、心電圖、血藥濃度。