吸入用七氟烷

頭孢克肟分散片

本品主要成分為七氟烷。

本品主要成份為頭孢克肟，其化學(xué)名稱為:(6R，7R)-7-[(Z)-2-(2-氨基-4-噻唑基)-2-(羧甲氧亞氨基)乙酰氨基]-3-乙烯-8-氧代-5-硫雜-1-氮雜雙環(huán)[4.2.0]辛-2-烯-2-羧酸三水合物。

河北一品制藥股份有限公司

華潤雙鶴藥業(yè)股份有限公司

國藥準(zhǔn)字H20173156

國藥準(zhǔn)字H20090201

本品用于成人和兒科患者的院內(nèi)手術(shù)及門診手術(shù)的全身麻醉的誘導(dǎo)和維持。

本品適用于對頭孢克肟敏感的鏈球菌屬（腸球菌除處），肺炎球菌、淋球菌、卡他布壯漢球菌、大腸球菌、克雷伯桿菌屬、沙雷菌屬、變形桿菌屬、流感桿菌等引起的以下感染有效。慢性支氣管炎急性發(fā)作、急笥支氣管炎并發(fā)作細(xì)菌感染、支報(bào)管擴(kuò)張合并感染、肺炎、腎盂腎炎、膀胱炎、淋球菌性尿道炎、急性膽道系統(tǒng)細(xì)菌性感染（膽囊炎、膽管炎）猩紅熱；中耳炎，鼻竇炎。 用法用量

1、七氟烷應(yīng)通過經(jīng)特殊校準(zhǔn)過的揮發(fā)器來使用，以便能準(zhǔn)確地控制七氟烷的濃度。 2、七氟烷的MAC隨著年齡和氧化亞氮的增加而減少。其不同年齡組的平均MAC，詳見說明書。 3、誘導(dǎo)：劑量須個(gè)體化，并須依據(jù)患者的年齡和臨床狀況的要求來調(diào)整。吸入七氟烷后可立即給予巴比妥類或其他靜脈誘導(dǎo)劑。七氟烷可與純氧或氧-氧化亞氮同時(shí)使用以達(dá)到麻醉誘導(dǎo)作用。成人，七氟烷吸入濃度至5%，2分鐘內(nèi)通?？蛇_(dá)到外科麻醉效果；兒童，七氟烷吸入濃度至7%，2分鐘內(nèi)即可達(dá)到外科麻醉效果。作為術(shù)前沒有用藥的患者的麻醉誘導(dǎo)，七氟烷吸入濃度為8%。 4、維持：七氟烷伴或不伴氧化亞氮維持外科水平麻醉的濃度為0.5%-3%。 5、老年患者：同其它吸入性麻醉劑一樣，通常較低的七氟烷濃度即可維持外科麻醉。 6、蘇醒：七氟烷麻醉的蘇醒期通常較短。因此，患者會較早要求減輕手術(shù)疼痛。

1、成人和體重30公斤以上的兒童：口服，每次50~100mg(1-2片)，一日二...

七氟烷禁用于已知對本品過敏的患者；禁用于已知或懷疑有惡性高熱遺傳史的患者。

本品為口服第三代頭孢菌素，抗菌譜廣，對部分革蘭陽性菌及陰性菌均有抗菌活性，特別是對革蘭陽性菌中的鏈球菌(腸球菌除外)、肺炎球菌，革蘭陰性菌中的淋球菌、布蘭漢氏球菌、大腸菌、克雷伯氏屬、沙雷氏屬、變形桿菌屬、流感桿菌等有較強(qiáng)的抗菌作用，其作用機(jī)制為阻止細(xì)菌細(xì)胞壁的合成，其作用點(diǎn)因細(xì)菌的種類而異，與青霉素結(jié)合蛋白(PBP)中的PBP1(1a，1b，1c)以及PBP3有較高親合性。本品對各種細(xì)菌產(chǎn)生的β-內(nèi)酰胺酶具有較強(qiáng)的穩(wěn)定性。

本品用于成人和兒科患者的院內(nèi)手術(shù)及門診手術(shù)的全身麻醉的誘導(dǎo)和維持。

本品適用于對頭孢克肟敏感的鏈球菌屬（腸球菌除處），肺炎球菌、淋球菌、卡他布壯漢球菌、大腸球菌、克雷伯桿菌屬、沙雷菌屬、變形桿菌屬、流感桿菌等引起的以下感染有效。慢性支氣管炎急性發(fā)作、急笥支氣管炎并發(fā)作細(xì)菌感染、支報(bào)管擴(kuò)張合并感染、肺炎、腎盂腎炎、膀胱炎、淋球菌性尿道炎、急性膽道系統(tǒng)細(xì)菌性感染（膽囊炎、膽管炎）猩紅熱；中耳炎，鼻竇炎。 用法用量

1、與所有的吸入麻醉劑一樣，七氟烷可導(dǎo)致劑量相關(guān)性心肺功能低下。大多數(shù)不良反應(yīng)的嚴(yán)重程度是輕度到中度，而且是暫時(shí)的。惡心和嘔吐是術(shù)后最常見的，而且和其它吸入性麻醉劑的此類反應(yīng)的發(fā)生率近似。這些反應(yīng)是手術(shù)和全身麻醉的普通的后遺癥，可能由吸入麻醉劑、其它術(shù)中和術(shù)后使用的藥物、以及患者對外科手術(shù)過程的反應(yīng)引起。 2、以下不良反應(yīng)的數(shù)據(jù)來自于美國和歐洲3200多名患者的臨床試驗(yàn)。使用七氟烷的患者發(fā)生不良反應(yīng)的類型、嚴(yán)重程度及頻率與其它吸入麻醉劑相似。 3、七氟烷最易發(fā)生的不良反應(yīng)是惡心（24%）和嘔吐（17%）。兒童容易發(fā)生的是激動不安（23%）。 4、七氟烷其它經(jīng)常發(fā)生的不良反應(yīng)（≥10%）為：咳嗽加重和低血壓。 5、除了惡心和嘔吐，其它經(jīng)常發(fā)生的不良反應(yīng)（≥10%）依據(jù)年齡列表是：成人，低血壓；老年人，低血壓和心動過緩；兒童，激動不安和咳嗽加重。 6、七氟烷不常發(fā)生的不良反應(yīng)（1%-10%）為：興奮、嗜睡、寒戰(zhàn)、心動過緩、頭暈、唾液增多、呼吸紊亂、高血壓、心動過速、喉痙攣、發(fā)熱、頭痛、體溫降低、SGOT增高。 7、七氟烷偶然發(fā)生的不良反應(yīng)（＜1%）為：心律不齊、LDH增高、SGPT增高、低氧血癥、呼吸暫停、白細(xì)胞增多、室性期外收縮、室上性期前收縮、哮喘、精神混亂、肌酐增高、尿潴留、糖尿、房顫、完全的房室阻滯、二聯(lián)律、白細(xì)胞減少。 8、惡性高熱和急性腎衰的報(bào)告極少。 9、少數(shù)報(bào)告中提到術(shù)后肝炎，但與七氟烷無確定關(guān)系。 10、使用七氟烷后，特別是兒童有極少數(shù)會發(fā)生驚厥。 11、極少有報(bào)告肺水腫的發(fā)生。 12、與其他麻醉藥一樣，部分病例報(bào)告兒童在使用七氟烷麻醉誘導(dǎo)時(shí)會發(fā)生自發(fā)性痙攣和肌肉抽搐，但與七氟烷無確定關(guān)系。 13、七氟烷重復(fù)使用的經(jīng)驗(yàn)很有限。但是，首次和重復(fù)使用所發(fā)生的不良反應(yīng)無顯著性差異。

本品為口服第三代頭孢菌素，抗菌譜廣，對部分革蘭陽性菌及陰性菌均有抗菌活性，特別是對革蘭陽性菌中的鏈球菌(腸球菌除外)、肺炎球菌，革蘭陰性菌中的淋球菌、布蘭漢氏球菌、大腸菌、克雷伯氏屬、沙雷氏屬、變形桿菌屬、流感桿菌等有較強(qiáng)的抗菌作用，其作用機(jī)制為阻止細(xì)菌細(xì)胞壁的合成，其作用點(diǎn)因細(xì)菌的種類而異，與青霉素結(jié)合蛋白(PBP)中的PBP1(1a，1b，1c)以及PBP3有較高親合性。本品對各種細(xì)菌產(chǎn)生的β-內(nèi)酰胺酶具有較強(qiáng)的穩(wěn)定性。

1、七氟烷只能由接受過麻醉科培訓(xùn)人員使用。維持呼吸道通暢、人工通氣、氧氣供給和循環(huán)再生的設(shè)備必須準(zhǔn)備好以便隨時(shí)使用。 2、七氟烷應(yīng)通過經(jīng)特殊校準(zhǔn)過的專用揮發(fā)器來使用，以便能準(zhǔn)確地控制七氟烷的濃度。麻醉加深時(shí)會加重血壓過低和呼吸功能低下。 3、麻醉維持過程中，增加七氟烷的濃度可造成血壓劑量依賴性降低。麻醉過深可導(dǎo)致血壓過分降低，這種情況可通過降低吸入七氟烷的濃度來調(diào)整。在離開恢復(fù)室之前應(yīng)仔細(xì)評估其全身麻醉的恢復(fù)情況。 4、對于某些敏感患者，吸入麻醉劑可能誘發(fā)骨骼肌代謝急性異常增加，氧需求增高而引發(fā)惡性高熱的臨床癥狀。其治療方法包括停用誘發(fā)劑（如七氟烷）、靜脈給予丹曲林鈉和常規(guī)支持療法。對于后期可能出現(xiàn)的腎衰應(yīng)盡可能的監(jiān)測并維持尿量。 5、對于有顱壓升高危險(xiǎn)的患者應(yīng)慎用七氟烷，并聯(lián)合應(yīng)用降低顱壓的方法，如過度換氣。七氟烷與二氧化碳吸收劑直接接觸可產(chǎn)生少量的化合物A（五氟異丙烯甲氟醚PIFE）和痕跡量的化合物B（五氟甲氧基異丙烯甲氟醚PMFE）?；衔顰濃度隨罐內(nèi)溫度、麻醉劑濃度的增加而增加；隨氣體流速的減小而增加；與氫氧化鋇石灰反應(yīng)比與鈉石灰反應(yīng)增加更明顯。 6、已證實(shí)有些鹵化麻醉劑和干燥的二氧化碳吸收劑反應(yīng)會產(chǎn)生一氧化碳。至今，沒有證據(jù)證明七氟烷會發(fā)生這樣的反應(yīng)。然而，為了減少在再呼吸循環(huán)過程中產(chǎn)生一氧化碳的危險(xiǎn)和碳氧血紅蛋白濃度增加的可能，二氧化碳吸收劑不能是干燥的。 7、孕婦及哺乳期婦女用藥： （1）除了一項(xiàng)只有少數(shù)患者參加的剖腹產(chǎn)研究外，沒有其它在懷孕婦女（包括正常分娩者）中進(jìn)行的使用七氟烷的研究。 （2）孕鼠只在中毒濃度下會引起其胎兒體重的減少和骨骼改變的增加。兔實(shí)驗(yàn)中未發(fā)現(xiàn)對胎兒的不利影響。 （3）因此，懷孕時(shí)只有明確需要才可使用七氟烷。 （4）尚不明確七氟烷是否會隨母乳分泌，因此哺乳期婦女應(yīng)慎用。 8、老年用藥：同其它吸入性麻醉劑一樣，通常較低的七氟烷濃度即可維持老年患者的外科麻醉。 9、藥物過量：在七氟烷過量后應(yīng)馬上停止使用、保持氣管通暢、吸入純氧以幫助或控制呼吸、并維持心血管功能。

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