吸入用七氟烷

呋塞米片

本品主要成分為七氟烷。

本品主要成份為呋塞米?；瘜W名稱：2-[(2-呋喃甲基)氨基]-5-(氨磺酰基)-4-氯苯甲酸分子式：C12H11ClN2O5S分子量：330.74

河北一品制藥股份有限公司

江蘇亞邦愛普森藥業有限公司

國藥準字H20173156

國藥準字H32021428

本品用于成人和兒科患者的院內手術及門診手術的全身麻醉的誘導和維持。

1.水腫性疾病：包括充血性心力衰竭、肝硬化、腎臟疾病(腎炎、腎病及各種原因所致的急、慢性腎功能衰竭)，尤其是應用其他利尿藥效果不佳時，應用本類藥物仍可能有效。與其他藥物合用治療急性肺水腫和急性腦水腫等。2.高血壓：一般不作為治療原發性高血壓的首選藥物，但當噻嗪類藥物療效不佳，尤其當伴有腎功能不全或出現高血壓危象時，本類藥物尤為適用。3.預防急性腎功能衰竭：用于各種原因導致腎臟血流灌注不足，例如失水、休克、中毒、麻醉意外以及循環功能不全等，在糾正血容量不足的同時及時應用，可減少急性腎小管壞死的機會。4.高鉀血癥及高鈣血癥。5.稀釋性低鈉血癥：尤其是當血鈉濃度低于120mmol/L時。6.抗利尿激素分泌過多癥(SIADH)。7.急性藥物毒物中毒：如巴比妥類藥物中毒等。

1、七氟烷應通過經特殊校準過的揮發器來使用，以便能準確地控制七氟烷的濃度。 2、七氟烷的MAC隨著年齡和氧化亞氮的增加而減少。其不同年齡組的平均MAC，詳見說明書。 3、誘導：劑量須個體化，并須依據患者的年齡和臨床狀況的要求來調整。吸入七氟烷后可立即給予巴比妥類或其他靜脈誘導劑。七氟烷可與純氧或氧-氧化亞氮同時使用以達到麻醉誘導作用。成人，七氟烷吸入濃度至5%，2分鐘內通?？蛇_到外科麻醉效果；兒童，七氟烷吸入濃度至7%，2分鐘內即可達到外科麻醉效果。作為術前沒有用藥的患者的麻醉誘導，七氟烷吸入濃度為8%。 4、維持：七氟烷伴或不伴氧化亞氮維持外科水平麻醉的濃度為0.5%-3%。 5、老年患者：同其它吸入性麻醉劑一樣，通常較低的七氟烷濃度即可維持外科麻醉。 6、蘇醒：七氟烷麻醉的蘇醒期通常較短。因此，患者會較早要求減輕手術疼痛。

1.成人：(1)治療水腫性疾病。起始劑量為口服20～40mg，每日1次，必要時6～8小時后追加20～40mg，直至出現滿意利尿效果。最大劑量雖可達每日600mg，但一般應控制在100mg以內，分2～3次服用。以防過度利尿和不良反應發生。部分患者劑量可減少至20～40mg，隔日1次，或每周中連續服藥2～4日，每日20～40mg。(2)治療高血壓。起始每日40～80mg，分2次服用，并酌情調整劑量。(3)治療高鈣血癥。每日口服80～120mg，分1～3次服。

七氟烷禁用于已知對本品過敏的患者；禁用于已知或懷疑有惡性高熱遺傳史的患者。

常見者與水、電解質紊亂有關、尤其是大劑量或長期應用時，如體位性低血壓、休克、低鉀血癥、低氯血癥、低氯性堿中毒、低鈉血癥、低鈣血癥以及與此有關的口渴、乏力、肌肉酸痛、心律失常等。少見者有過敏反應(包括皮疹、間質性腎炎、甚至心臟驟停)、視覺模糊、黃視癥、光敏感、頭暈、頭痛、鈉差、惡心、嘔吐、腹痛、腹瀉、胰腺炎、肌肉強直等，骨髓抑制導致粒細胞減少，血小板減少性紫癜和再生障礙性貧血，肝功能損害，指(趾)感覺異常，高糖血癥，尿糖陽性，原有糖尿病加重，高尿酸血癥。耳鳴、聽力障礙多見于大劑量靜脈快速注射時(每分鐘劑量大于4~15mg)，多為暫時性，少數為不可逆性，尤其當與其他有耳毒性的藥物同時應用時。在高鈣血癥時，可引起腎結石。尚有報道本藥可加重特發性水腫。

孕婦及哺乳期婦女用藥：1.本藥可通過胎盤屏障，孕婦尤其是妊娠前3個月應盡量避免應用。對妊娠高血壓綜合征無預防作用。動物實驗表明本品可致胎仔腎盂積水，流產和胎仔死亡率升高。2.本藥可經乳汁分泌，哺乳期婦女應慎用。兒童用藥：本藥在新生兒的半衰期明顯延長，故新生兒用藥間隔應延長。老年用藥：老年人應用本藥時發生低血壓﹑電解質紊亂，血栓形成和腎功能損害的機會增多。

本品用于成人和兒科患者的院內手術及門診手術的全身麻醉的誘導和維持。

1.水腫性疾?。喊ǔ溲孕牧λソ摺⒏斡不⒛I臟疾病(腎炎、腎病及各種原因所致的急、慢性腎功能衰竭)，尤其是應用其他利尿藥效果不佳時，應用本類藥物仍可能有效。與其他藥物合用治療急性肺水腫和急性腦水腫等。2.高血壓：一般不作為治療原發性高血壓的首選藥物，但當噻嗪類藥物療效不佳，尤其當伴有腎功能不全或出現高血壓危象時，本類藥物尤為適用。3.預防急性腎功能衰竭：用于各種原因導致腎臟血流灌注不足，例如失水、休克、中毒、麻醉意外以及循環功能不全等，在糾正血容量不足的同時及時應用，可減少急性腎小管壞死的機會。4.高鉀血癥及高鈣血癥。5.稀釋性低鈉血癥：尤其是當血鈉濃度低于120mmol/L時。6.抗利尿激素分泌過多癥(SIADH)。7.急性藥物毒物中毒：如巴比妥類藥物中毒等。

1、與所有的吸入麻醉劑一樣，七氟烷可導致劑量相關性心肺功能低下。大多數不良反應的嚴重程度是輕度到中度，而且是暫時的。惡心和嘔吐是術后最常見的，而且和其它吸入性麻醉劑的此類反應的發生率近似。這些反應是手術和全身麻醉的普通的后遺癥，可能由吸入麻醉劑、其它術中和術后使用的藥物、以及患者對外科手術過程的反應引起。 2、以下不良反應的數據來自于美國和歐洲3200多名患者的臨床試驗。使用七氟烷的患者發生不良反應的類型、嚴重程度及頻率與其它吸入麻醉劑相似。 3、七氟烷最易發生的不良反應是惡心（24%）和嘔吐（17%）。兒童容易發生的是激動不安（23%）。 4、七氟烷其它經常發生的不良反應（≥10%）為：咳嗽加重和低血壓。 5、除了惡心和嘔吐，其它經常發生的不良反應（≥10%）依據年齡列表是：成人，低血壓；老年人，低血壓和心動過緩；兒童，激動不安和咳嗽加重。 6、七氟烷不常發生的不良反應（1%-10%）為：興奮、嗜睡、寒戰、心動過緩、頭暈、唾液增多、呼吸紊亂、高血壓、心動過速、喉痙攣、發熱、頭痛、體溫降低、SGOT增高。 7、七氟烷偶然發生的不良反應（＜1%）為：心律不齊、LDH增高、SGPT增高、低氧血癥、呼吸暫停、白細胞增多、室性期外收縮、室上性期前收縮、哮喘、精神混亂、肌酐增高、尿潴留、糖尿、房顫、完全的房室阻滯、二聯律、白細胞減少。 8、惡性高熱和急性腎衰的報告極少。 9、少數報告中提到術后肝炎，但與七氟烷無確定關系。 10、使用七氟烷后，特別是兒童有極少數會發生驚厥。 11、極少有報告肺水腫的發生。 12、與其他麻醉藥一樣，部分病例報告兒童在使用七氟烷麻醉誘導時會發生自發性痙攣和肌肉抽搐，但與七氟烷無確定關系。 13、七氟烷重復使用的經驗很有限。但是，首次和重復使用所發生的不良反應無顯著性差異。

1、七氟烷只能由接受過麻醉科培訓人員使用。維持呼吸道通暢、人工通氣、氧氣供給和循環再生的設備必須準備好以便隨時使用。 2、七氟烷應通過經特殊校準過的專用揮發器來使用，以便能準確地控制七氟烷的濃度。麻醉加深時會加重血壓過低和呼吸功能低下。 3、麻醉維持過程中，增加七氟烷的濃度可造成血壓劑量依賴性降低。麻醉過深可導致血壓過分降低，這種情況可通過降低吸入七氟烷的濃度來調整。在離開恢復室之前應仔細評估其全身麻醉的恢復情況。 4、對于某些敏感患者，吸入麻醉劑可能誘發骨骼肌代謝急性異常增加，氧需求增高而引發惡性高熱的臨床癥狀。其治療方法包括停用誘發劑（如七氟烷）、靜脈給予丹曲林鈉和常規支持療法。對于后期可能出現的腎衰應盡可能的監測并維持尿量。 5、對于有顱壓升高危險的患者應慎用七氟烷，并聯合應用降低顱壓的方法，如過度換氣。七氟烷與二氧化碳吸收劑直接接觸可產生少量的化合物A（五氟異丙烯甲氟醚PIFE）和痕跡量的化合物B（五氟甲氧基異丙烯甲氟醚PMFE）?；衔顰濃度隨罐內溫度、麻醉劑濃度的增加而增加；隨氣體流速的減小而增加；與氫氧化鋇石灰反應比與鈉石灰反應增加更明顯。 6、已證實有些鹵化麻醉劑和干燥的二氧化碳吸收劑反應會產生一氧化碳。至今，沒有證據證明七氟烷會發生這樣的反應。然而，為了減少在再呼吸循環過程中產生一氧化碳的危險和碳氧血紅蛋白濃度增加的可能，二氧化碳吸收劑不能是干燥的。 7、孕婦及哺乳期婦女用藥： （1）除了一項只有少數患者參加的剖腹產研究外，沒有其它在懷孕婦女（包括正常分娩者）中進行的使用七氟烷的研究。 （2）孕鼠只在中毒濃度下會引起其胎兒體重的減少和骨骼改變的增加。兔實驗中未發現對胎兒的不利影響。 （3）因此，懷孕時只有明確需要才可使用七氟烷。 （4）尚不明確七氟烷是否會隨母乳分泌，因此哺乳期婦女應慎用。 8、老年用藥：同其它吸入性麻醉劑一樣，通常較低的七氟烷濃度即可維持老年患者的外科麻醉。 9、藥物過量：在七氟烷過量后應馬上停止使用、保持氣管通暢、吸入純氧以幫助或控制呼吸、并維持心血管功能。

1.交叉過敏。對磺胺藥和噻嗪類利尿藥過敏者，對本藥可能亦過敏。 2.對診斷的干擾:可致血糖升高、尿糖陽性，尤其是糖尿病或糖尿病前期患者,過度脫水可使血尿酸和尿素氮水平暫時性升高。血Na＋、Cl－、K+、Ca2+和Mg2+濃度下降。 3.下列情況慎用：①無尿或嚴重腎功能損害者，后者因需加大劑量，故用藥間隔時間應延長，以免出現耳毒性等副作用;②糖尿病;③高尿酸血癥或有痛風病史者;④嚴重肝功能損害者，因水電解質紊亂可誘發肝昏迷;⑤急性心肌梗死，過度利尿可促發休克;⑥胰腺炎或有此病史者；⑦有低鉀血癥傾向者，尤其是應用洋地黃類藥物或有室性心律失常者;⑧紅斑狼瘡，本藥可加重病情或誘發活動;⑨前列腺肥大。 4.隨訪檢查:①血電解質，尤其是合用洋地黃類藥物或皮質激素類藥物、肝腎功能損害者;②血壓，尤其是用于降壓，大劑量應用或用于老年人;③腎功能;④肝功能;⑤血糖;⑥血尿酸;⑦酸堿平衡情況;⑧聽力。 5.藥物劑量應從最小有效劑量開始，然后根據利尿反應調整劑量，以減少水、電解質紊亂等副作用的發生。 6.存在低鉀血癥或低鉀血癥傾向時，應注意補充鉀鹽。 7.與降壓藥合用時，后者劑量應酌情調整。 8.少尿或無尿