注射用克林霉素磷酸酯

利培酮口崩片

本品主要成分為克林霉素磷酸酯。

本品主要成份為利培酮。

河北一品制藥股份有限公司

吉林省西點(diǎn)藥業(yè)科技發(fā)展股份有限公司

國(guó)藥準(zhǔn)字H20093506

國(guó)藥準(zhǔn)字H20060283

1、本品用于革蘭氏陽(yáng)性菌引起的下列各種感染性疾病：

用于治療怠性和慢性精神分裂癥以及其它各種精神病性狀態(tài)的明顯的陽(yáng)性癥狀(如:幻覺、妄想、思維紊亂、敵視、懷疑)和明顯的陰性癥狀(如:反應(yīng)遲鈍、情緒淡漠及社交淡漠、少語(yǔ))。也可減輕與精神分裂癥有美的情感癥狀(如:抑郁、負(fù)罪感，焦慮)。對(duì)于急性期治療有效的患者,在維持期治療中，本品可持續(xù)發(fā)揮其臨床療效。

1、深部肌肉注射時(shí)：使用前需用生理鹽水或（5％葡萄糖液）將藥品稀釋成小于60mg/ml濃度的藥液。 2、靜脈滴注時(shí)，每0.3g需用50-100ml生理鹽水或5%葡萄糖溶液稀釋成小于6mg/ml濃度的藥液。緩慢滴注，通常每分鐘不超過20mg。 3、成人：可經(jīng)深部肌肉注射或靜脈滴注給藥： （1）輕中度感染：成人一日0.6-1.2g，分2-4次給藥（q12h-q6h）。 （2）重度感染：成人一日1.2-2.7g，分2-4次給藥（q12h-q6h）。 4、兒童：靜脈滴注給藥： （1）輕中度感染：一日按體重15-25mg/kg，分2-4次給藥（q12h-q6h）。 （3）重度感染：一日按體重25-40mg/kg，分2-4次給藥（q12h-q6h）。 5、或遵醫(yī)囑。

) 2.由于本品具有α受體阻斷活性，因此在用藥初期和加藥速度過快時(shí)會(huì)發(fā)生(體位性...

本品與林可霉素、克林霉素有交叉耐藥性，對(duì)克林霉素或林可霉素有過敏史者禁用。

1.與服用本品有關(guān)的常見不良反應(yīng)是:失眠，焦慮、激越、頭痛，口干。 2.較少見的不良反應(yīng)是:嗜睡，疲勞、注意力下降、便秘、消化不良、惡心、嘔吐、腹痛、視物模糊、陰莖異常勃起、勃起困難，射精無(wú)力、性淡漠、尿失禁、鼻炎、皮疹以及其它過敏反應(yīng)。 3.可能引起錐體外系癥狀，如:肌緊張、震顫、僵直、流涎、運(yùn)動(dòng)遲緩、靜坐不能和急性張力障礙。通過降低劑量或給予抗帕金森氏綜合征的藥物可消除。 4.偶爾會(huì)出現(xiàn)(體位性)低血壓、(反射性)心動(dòng)過速或高血壓的癥狀。 5.會(huì)出現(xiàn)體重增加，水腫和肝酶水平升高的現(xiàn)象。 6.在國(guó)外臨床研究中，報(bào)道了利培酮片治療具有癡呆相關(guān)精神癥狀的老年患者(平均年齡85歲)的腦血管不良事件，如中風(fēng)、短暫性腦缺血的發(fā)作，包括死亡事件的發(fā)生率顯著高于安慰劑。 7.偶爾會(huì)由于病人煩渴或抗利尿激素分泌失調(diào)(sIADH)引發(fā)水中毒。 8.會(huì)引起血漿中催乳素濃度的增加，其相關(guān)癥狀為:溢乳、男子女性型乳房、月經(jīng)失調(diào)、閉經(jīng)。 9.偶見遲發(fā)性運(yùn)動(dòng)障礙、惡性綜合征、體溫失調(diào)以及癲癇發(fā)作。 10.有輕度中性粒細(xì)胞和／或血小板計(jì)數(shù)下降的個(gè)例報(bào)道.

孕婦及哺乳期婦女用藥：懷孕婦女服用本品的安全性尚不明確。動(dòng)物實(shí)驗(yàn)表明，利培酮對(duì)生殖無(wú)直接的毒性，也無(wú)致畸作用。盡管如此，除非益處明顯大于可能危險(xiǎn)，懷孕婦女仍不應(yīng)服用本品。 兒童用藥：對(duì)于15歲以下兒童目前尚缺乏足夠的臨床經(jīng)驗(yàn)。 老年用藥：建議起始劑量為一日0.5mg或更低，根據(jù)個(gè)體需要，劑量逐漸加大到一次1-2mg，一日2次。劑量調(diào)整間隔應(yīng)不少于1周，劑量增減的幅度為一次0.5mg，一日2次。在獲得更多的經(jīng)驗(yàn)前，老年人加量過程中應(yīng)慎重。

1、本品用于革蘭氏陽(yáng)性菌引起的下列各種感染性疾病：

用于治療怠性和慢性精神分裂癥以及其它各種精神病性狀態(tài)的明顯的陽(yáng)性癥狀(如:幻覺、妄想、思維紊亂、敵視、懷疑)和明顯的陰性癥狀(如:反應(yīng)遲鈍、情緒淡漠及社交淡漠、少語(yǔ))。也可減輕與精神分裂癥有美的情感癥狀(如:抑郁、負(fù)罪感，焦慮)。對(duì)于急性期治療有效的患者,在維持期治療中，本品可持續(xù)發(fā)揮其臨床療效。

1、國(guó)外文獻(xiàn)顯示，克林霉素磷酸酯注射劑不良反應(yīng)情況如下： （1）胃腸道反應(yīng)：常見惡心、嘔吐、腹痛、腹瀉等。嚴(yán)重者有腹絞痛、腹部壓痛、嚴(yán)重腹瀉（水腫或膿血樣），伴發(fā)熱、異常口渴和疲乏（假膜性腸炎）。腹瀉、腸炎和假膜性腸炎可發(fā)生在用藥初期，也可發(fā)生在停藥后數(shù)周。 （2）血液系統(tǒng)：偶可發(fā)生白細(xì)胞減少、中性粒細(xì)胞減少、嗜酸性粒細(xì)胞增多和血小板減少等；罕見再生障礙性貧血。 （3）過敏反應(yīng)：可見皮疹、瘙癢等，偶見蕁麻疹、血管性水腫和血清病反應(yīng)等。罕見剝脫性皮炎、大皰性皮炎、多形性紅斑和Steven-Johnson綜合癥。 （4）肝、腎功能異常，如血清氨基轉(zhuǎn)移酶升高、黃疸等。 （5）靜脈滴注可能引起靜脈炎；肌肉注射局部可能出現(xiàn)疼痛、硬結(jié)和無(wú)菌性膿腫。 （6）其他：耳鳴、眩暈、念珠菌感染等。 2、國(guó)內(nèi)克林霉素磷酸酯和鹽酸克林霉素注射劑的不良反應(yīng)報(bào)道有使用本品可能引起腎功能損害和血尿，另有極少數(shù)嚴(yán)重病例出現(xiàn)的不良反應(yīng)包括呼吸困難、過敏性休克、急性腎功能衰竭、過敏性紫癜、抽搐、肝功能異常、胸悶、心悸、寒戰(zhàn)、高熱、頭暈、低血壓、耳鳴、聽力下降等。

1、本品和青霉素、頭孢菌素類抗生素?zé)o交叉過敏反應(yīng)，可用于對(duì)青霉素過敏者。 2、本品禁止與氨芐青霉素、苯妥英鈉、巴比妥類、氨茶堿、葡萄糖酸鈣及硫酸鎂配伍。 3、肝、腎功能損害者慎用。 4、如出現(xiàn)假膜性腸炎，可選用萬(wàn)古霉素0.125-0.5g口服，一日4次進(jìn)行治療。 5、使用本品期間，如出現(xiàn)任何不良事件和/或不良反應(yīng)，請(qǐng)咨詢醫(yī)生。 6、同時(shí)使用其他藥品，請(qǐng)告知醫(yī)生。 7、請(qǐng)放置于兒童不能夠觸及的地方。 8、孕婦及哺乳期婦女用藥： （1）目前尚無(wú)詳細(xì)的研究資料，尚不能作出明確的判斷。因此孕婦使用本品應(yīng)注意利弊。 （2）曾有報(bào)道口服克林霉素0.15g，靜脈注射克林霉素磷酸酯0.6g時(shí)，乳汁出現(xiàn)的藥量范圍為：0.7-3.8mcg/ml，因?yàn)榭肆置顾乜赡茉谛律鷥褐幸鸩涣挤磻?yīng)，哺乳期婦女必須停止使用本品。 9、兒童用藥：一個(gè)月的小兒不宜應(yīng)用。4歲以內(nèi)兒童慎用。小兒（新生兒到16歲）使用本品時(shí)，應(yīng)注意肝腎功能監(jiān)測(cè)。 10、老年用藥： （1）克林霉素的藥代動(dòng)力學(xué)研究已證明。口服或靜脈注射克林霉素后正常肝腎功能的年輕患者與老年患者之間藥代動(dòng)力學(xué)無(wú)明顯差異。 （2）克林霉素的臨床研究還未包括有充分?jǐn)?shù)量的65歲和65歲以上的患者，目前難以判斷是否老年人的臨床反應(yīng)與年輕患者有明顯不同。但是，臨床經(jīng)驗(yàn)提示與抗生素有關(guān)的結(jié)腸炎和所見到的腹瀉（有艱難梭狀桿菌引起）老年人中發(fā)生較多（>60歲），而且是比較嚴(yán)重的。因此老年人使用本品時(shí)應(yīng)注意仔細(xì)觀察或監(jiān)測(cè)這些人所發(fā)生的腹瀉。 11、藥物過量： （1）在小鼠中靜脈注射劑量為855mg/kg和大鼠口中口服或皮下注射劑量為2618mg/kg時(shí)發(fā)現(xiàn)有明顯的致死性，在小鼠中未見到過驚厥和抑郁。 （2）血液透析和腹膜透析都未能有效清除血清中的克林霉素。

1.患有心血管疾病的人(如心衰、心肌梗死、傳導(dǎo)異常、脫水、失血及腦血管病變)應(yīng)慎用，從小劑量開始并應(yīng)逐漸加大劑量(見