萘替芬酮康唑乳膏

鹽酸萘替芬溶液

本品為復(fù)方制劑，其組份為:每10g鹽酸萘替芬乳膏含鹽酸萘替芬0.1g和酮康唑25mg。

本品每毫升含主要成份鹽酸萘替芬10mg。

重慶華邦制藥有限公司

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國藥準(zhǔn)字H20051949

國藥準(zhǔn)字H19980173

本品適用于治療真菌性皮膚病，如手足癬、體股癬、頭癬、皮膚念珠菌病等。

適用于敏感真菌所引起的皮膚真菌病如體股癬，手足癬，頭癬，甲癬，花斑癬，淺表念珠菌病以及皮膚皺褶部的擦爛性真菌病。

外用，取均勻涂于患處及周圍皮膚，每日1~2次，療程一般為2~4周。

外用：涂抹患處，病損表面及四周約2.5cm寬的正常皮膚均應(yīng)涂敷，用量為一日1次。療程隨病種及病變部位有所不同，一般2～4周，嚴(yán)重者可用到8周，甲癬需用6個月。為預(yù)防復(fù)發(fā)，體征消失后可繼續(xù)用藥2周。

本品外用耐受性良好，少數(shù)患者可出現(xiàn)輕度的局部刺激癥狀如：灼熱、刺痛、皮膚干燥、紅斑、瘙癢，偶可發(fā)生過敏反應(yīng)，引起接觸性皮炎。

不良反應(yīng)罕見，少數(shù)患者有局部刺激，如紅斑、燒灼及干燥、瘙癢等感覺，個別患者可發(fā)生接觸性皮炎，無全身不良反應(yīng)。

孕婦及哺乳期婦女用藥：尚無孕婦及哺乳期婦女外用萘替芬乳膏的試驗及文獻資料，孕婦及哺乳期婦女應(yīng)權(quán)衡利弊后慎用本品，哺乳期婦女使用本品時應(yīng)停止哺乳。 兒童用藥：目前尚缺乏詳細的研究資料。 老年用藥：目前尚缺乏詳細的研究資料。

孕婦及哺乳期婦女用藥：動物實驗資料表明外用皮膚可分布于乳汁中，故對哺乳期婦女慎用。孕婦用藥資料不詳。兒童用藥：尚不知本品對兒童的安全性和有效性。老年用藥：尚不明確。

本品適用于治療真菌性皮膚病，如手足癬、體股癬、頭癬、皮膚念珠菌病等。

適用于敏感真菌所引起的皮膚真菌病如體股癬，手足癬，頭癬，甲癬，花斑癬，淺表念珠菌病以及皮膚皺褶部的擦爛性真菌病。

藥理作用 本品為外用抗真菌藥，是由1%鹽酸萘替芬和0.25%酮康唑組成的復(fù)方制劑。 作用機理：鹽酸萘替芬和酮康唑均可抑制真菌細胞膜麥角固醇的合成，使膜結(jié)構(gòu)破壞從而抑制真菌細胞的生長。但二者影響麥角固醇合成的機制不同： 酮康唑：作用于羊毛類固醇的C-14去甲基化酶，抑制羊毛類固醇向14-去甲基羊毛類固醇的轉(zhuǎn)化，從而抑制麥角固醇的合成，對皮膚癬菌和酵母菌等均有抑菌和殺菌作用。 鹽酸萘替芬：其作用靶位是角鯊烯環(huán)氧化酶，抑制角鯊烯轉(zhuǎn)化為角鯊烯環(huán)氧化物，最終抑制麥角固醇的生物合成。此外，角鯊烯的堆積會導(dǎo)致細胞膜脆性增加而破裂。丙烯胺類對皮膚癬菌殺菌力強，而對酵母菌則呈抑菌作用。 毒理研究 萘替芬酮康唑 急性毒性：將家兔分為皮膚完整組和皮膚損傷組，每組動物均涂搽5%、2.5%和1.25%的萘替芬酮康唑乳膏，2g/只，24小時后洗去皮膚殘留藥物，觀察7天，未見明顯毒性反應(yīng)發(fā)生。 長期毒性：給家兔涂搽5%、2.5%和1.25%的萘替芬酮康唑乳膏，2g/只，1次/日，連續(xù)給藥12周，未見明顯毒性發(fā)生。 皮膚刺激性：將家兔分為皮膚完整組和皮膚破損組，每組動物均涂搽2.5%的萘替芬酮康唑乳膏，2g/只，連續(xù)

1.本品僅供外用，避免接觸眼睛和其它粘膜組織。 2.治療期間如果出現(xiàn)嚴(yán)重的局部刺激癥狀和過敏反應(yīng)需停止用藥并采取相應(yīng)治療措施。

1. 避免接觸眼睛和黏膜；2. 孕婦和哺乳期婦女慎用；3. 對本品過敏者禁用；4. 用藥期間避免過量飲酒。