萘替芬酮康唑乳膏

明立欣(泛昔洛韋膠囊)

本品為復(fù)方制劑，其組份為:每10g鹽酸萘替芬乳膏含鹽酸萘替芬0.1g和酮康唑25mg。

本品主要成份為泛昔洛韋。

重慶華邦制藥有限公司

四川明欣藥業(yè)有限責(zé)任公司

國(guó)藥準(zhǔn)字H20051949

國(guó)藥準(zhǔn)字H19991045

本品適用于治療真菌性皮膚病，如手足癬、體股癬、頭癬、皮膚念珠菌病等。

用于治療帶狀皰疹和原發(fā)性生殖器皰疹。

外用，取均勻涂于患處及周?chē)つw，每日1~2次，療程一般為2~4周。

口服。成人一次0.25g.每8小時(shí)1次。治療帶狀皰疹的療程為7日，治療原發(fā)性生殖器皰疹的療程為5日。 腎功能不全患者應(yīng)根據(jù)腎功能狀況調(diào)整劑量，推薦劑量如下： 機(jī)研清除率利量 ≥60ml/分鐘成人一次0.25g，每8小時(shí)1次 40～59ml/分鐘成人一次0.25g，每12小時(shí)1次 20～39ml/分鐘成人一次0.25g，每24小時(shí)1次 <20ml/分鐘成人一次0.125g，每48小時(shí)1次

本品外用耐受性良好，少數(shù)患者可出現(xiàn)輕度的局部刺激癥狀如：灼熱、刺痛、皮膚干燥、紅斑、瘙癢，偶可發(fā)生過(guò)敏反應(yīng)，引起接觸性皮炎。

對(duì)本品及噴昔洛韋過(guò)敏者禁用。

孕婦及哺乳期婦女用藥：尚無(wú)孕婦及哺乳期婦女外用萘替芬乳膏的試驗(yàn)及文獻(xiàn)資料，孕婦及哺乳期婦女應(yīng)權(quán)衡利弊后慎用本品，哺乳期婦女使用本品時(shí)應(yīng)停止哺乳。 兒童用藥：目前尚缺乏詳細(xì)的研究資料。 老年用藥：目前尚缺乏詳細(xì)的研究資料。

本品適用于治療真菌性皮膚病，如手足癬、體股癬、頭癬、皮膚念珠菌病等。

用于治療帶狀皰疹和原發(fā)性生殖器皰疹。

藥理作用 本品為外用抗真菌藥，是由1%鹽酸萘替芬和0.25%酮康唑組成的復(fù)方制劑。 作用機(jī)理：鹽酸萘替芬和酮康唑均可抑制真菌細(xì)胞膜麥角固醇的合成，使膜結(jié)構(gòu)破壞從而抑制真菌細(xì)胞的生長(zhǎng)。但二者影響麥角固醇合成的機(jī)制不同： 酮康唑：作用于羊毛類固醇的C-14去甲基化酶，抑制羊毛類固醇向14-去甲基羊毛類固醇的轉(zhuǎn)化，從而抑制麥角固醇的合成，對(duì)皮膚癬菌和酵母菌等均有抑菌和殺菌作用。 鹽酸萘替芬：其作用靶位是角鯊烯環(huán)氧化酶，抑制角鯊烯轉(zhuǎn)化為角鯊烯環(huán)氧化物，最終抑制麥角固醇的生物合成。此外，角鯊烯的堆積會(huì)導(dǎo)致細(xì)胞膜脆性增加而破裂。丙烯胺類對(duì)皮膚癬菌殺菌力強(qiáng)，而對(duì)酵母菌則呈抑菌作用。 毒理研究 萘替芬酮康唑 急性毒性：將家兔分為皮膚完整組和皮膚損傷組，每組動(dòng)物均涂搽5%、2.5%和1.25%的萘替芬酮康唑乳膏，2g/只，24小時(shí)后洗去皮膚殘留藥物，觀察7天，未見(jiàn)明顯毒性反應(yīng)發(fā)生。 長(zhǎng)期毒性：給家兔涂搽5%、2.5%和1.25%的萘替芬酮康唑乳膏，2g/只，1次/日，連續(xù)給藥12周，未見(jiàn)明顯毒性發(fā)生。 皮膚刺激性：將家兔分為皮膚完整組和皮膚破損組，每組動(dòng)物均涂搽2.5%的萘替芬酮康唑乳膏，2g/只，連續(xù)

常見(jiàn)不良反應(yīng)是頭痛和惡心。此外尚可見(jiàn)下列反應(yīng)： 1.神經(jīng)系統(tǒng)：頭繁、失眠、嗜睡、感覺(jué)異常等。 2.消化系統(tǒng)：腹瀉、腹痛、消化不良。厭食、嘔吐、便秘、脹氣等。 3.全身反應(yīng)，疲勞、疼痛、發(fā)熱。寒顫等。 4.其他反皮：皮疹、皮膚瘙癢、鼻竇炎、咽炎等。

1.本品僅供外用，避免接觸眼睛和其它粘膜組織。 2.治療期間如果出現(xiàn)嚴(yán)重的局部刺激癥狀和過(guò)敏反應(yīng)需停止用藥并采取相應(yīng)治療措施。

1.本品對(duì)預(yù)防生殖器皰疹的復(fù)發(fā)。眼部帶狀皰疹、播散性帶狀皰疹及免疫缺陷患者皰疹的療效尚未得到確認(rèn)。 2.腎功能不全者噴昔洛韋的表觀血漿清除率、腎清除率和血漿清除速率常數(shù)均隨督功能的降低而下降，故背功能不全者應(yīng)注意調(diào)整用法用量。 3.肝功能代償?shù)母尾』颊邿o(wú)需調(diào)整劑量，尚未對(duì)肝功能失代償?shù)母尾』颊哌M(jìn)行藥代動(dòng)力學(xué)研究。 4.食物對(duì)生物利用度無(wú)明顯影響。口服本品0.5g，一日3次。連續(xù)7天，未見(jiàn)噴昔洛韋的蓄積現(xiàn)象。 5.病毒胸腺嘧啶脫氧核苷激酶或DNA多聚酶的質(zhì)變可導(dǎo)致HSV或VZV對(duì)噴昔洛韋耐藥突變標(biāo)的產(chǎn)生，若病人治療臨床行效不住時(shí)，應(yīng)考慮有毒可能對(duì)噴昔洛韋耐藥。劃同普洛耐藥的突變株對(duì)噴昔洛韋也耐藥。 6.必須告知患者本品不能治愈生殖器皰疹，本品是否能夠防止疾病傳播尚不清楚，但生的器皰疹可以通過(guò)性接觸傳播，故治療期間應(yīng)避免性接觸。