丁酸氯倍他松乳膏

鹽酸米諾環素膠囊

本品主要成分為丁酸氯倍他松。

本品主要成份為：鹽酸米諾環素。其化學名稱為：4,7-雙（二甲氨基）-1,4,4?,5,5??,6,11,12?-八氫-3,10,12,12?-四羥基-1,11-二氧-2-并四苯甲酰胺鹽酸鹽。 分子式：C23H27N3O7·HCl 分子量：493.94

中美天津史克制藥有限公司

上海美優制藥有限公司

注冊證號H20110251

國藥準字H10950348

用于短期治療和控制濕疹和皮炎，包括特應性濕疹、原發刺激性和過敏性皮炎。

本品適用于因葡萄球菌、鏈球菌、肺炎球菌、淋病奈瑟菌、痢疾桿菌、大腸埃希菌、克雷伯氏菌、變形桿菌、綠膿桿菌、梅毒螺旋體及衣原體等對本品敏感的病原體引起的下列感染。（1）敗血癥、菌血癥。（2）淺表性化膿性感染：毛囊炎、膿皮癥、扁桃體炎、肩周炎、淚囊炎、牙齦炎、外陰炎、創傷感染、癤、癤腫癥、痤瘡、手術后感染等。（3）深部化膿性疾病：乳腺炎、淋巴管（結）炎、頜下腺炎、骨髓炎、骨炎。（4）急慢性支氣管炎、喘息型支氣管炎、支氣管擴張、支氣管肺炎、細菌性肺炎、異型肺炎、肺部化膿癥。（5）痢疾、腸炎、感染性食物中毒、膽管炎、膽囊炎。（6）腹膜炎。（7）腎盂腎炎、腎盂炎、腎盂膀胱炎、尿道炎、膀胱炎、前列腺炎、附睪炎、宮內感染、淋病、男性非淋菌性尿道炎。（8）中耳炎、副鼻竇炎、頜下腺炎。（9）梅毒。

外用。本品適應于成年及12歲以上兒童。將本品適量輕涂于患處，一天2次，最長使用達7天。7天內癥狀清除，即可停止治療。 若7天內癥狀未緩解或癥狀加劇，建議患者咨詢醫生。若7天后癥狀緩解單仍需治療時，建議患者咨詢醫生。

口服。成人首次劑量為0.2g，以后每12小時服用本品0.1g，或每6小時服用50mg。

局部應用本品一般無不良反應，偶見局部燒灼感、蜇刺感及瘙癢等，一般不需停藥。

對本品及其他四環素類過敏者禁用。

兒童注意事項： 由于本品可引起牙齒永久性變色，牙釉質發育不良，并抑制骨骼的發育生長，故不推薦用于8歲以下的兒童，除非預期的利益高于可能的危險。 妊娠與哺乳期注意事項： 1.動物研究結果表明四環素類藥物可通過胎盤，可在胎兒組織中發現而對胎兒的發育產生毒性作用(通常與骨骼發育的延遲有關)。在動物懷孕早期接受治療可出現胚胎中毒的跡象。 2.鹽酸米諾環素，和其它四環素類抗生素一樣，可通過胎盤，孕婦服用后可引致胎兒損害。如果在懷孕期間服用鹽酸米諾環素或在服藥期間懷孕，應告知患者藥物對胎兒的潛在危險。 3.牙齒發育期間(孕后期)使用四環素類可引起牙齒的永久變色。牙釉質的發育不全亦有報道。 4.在妊娠的后三個月服用四環素類藥物可在胎兒骨骼中形成穩定的鈣復合物。在未發育完全的嬰幼兒中服用四環素類藥物(每6小時25mg/kg)可觀察到腓骨生長速度的降低。腓骨生長速度的變化在停藥后可恢復。 5.在上市后臨床經驗報道中，有先天性畸形，包括四肢減少的發生。 6.鹽酸米諾環素可在人乳中分泌;因此，應決定是停止哺乳還是停止用藥。 老人注意事項： 本品的臨床試驗沒有包括足夠多的65歲以上的患者，所以不能判斷老年人用藥后的反應是否和年輕人相同。老年患者的劑量選擇要謹慎，通常從最小劑量開始，因為老年人出現肝臟、腎臟或心臟功能降低的可能較高，并可能同時患有其它疾病或正在使用其它藥物治療。

用于短期治療和控制濕疹和皮炎，包括特應性濕疹、原發刺激性和過敏性皮炎。

本品適用于因葡萄球菌、鏈球菌、肺炎球菌、淋病奈瑟菌、痢疾桿菌、大腸埃希菌、克雷伯氏菌、變形桿菌、綠膿桿菌、梅毒螺旋體及衣原體等對本品敏感的病原體引起的下列感染。（1）敗血癥、菌血癥。（2）淺表性化膿性感染：毛囊炎、膿皮癥、扁桃體炎、肩周炎、淚囊炎、牙齦炎、外陰炎、創傷感染、癤、癤腫癥、痤瘡、手術后感染等。（3）深部化膿性疾病：乳腺炎、淋巴管（結）炎、頜下腺炎、骨髓炎、骨炎。（4）急慢性支氣管炎、喘息型支氣管炎、支氣管擴張、支氣管肺炎、細菌性肺炎、異型肺炎、肺部化膿癥。（5）痢疾、腸炎、感染性食物中毒、膽管炎、膽囊炎。（6）腹膜炎。（7）腎盂腎炎、腎盂炎、腎盂膀胱炎、尿道炎、膀胱炎、前列腺炎、附睪炎、宮內感染、淋病、男性非淋菌性尿道炎。（8）中耳炎、副鼻竇炎、頜下腺炎。（9）梅毒。

藥理學本品為半合成四環素類廣譜抗生素，具高效和長效性，在四環素類抗生素中，本品的抗菌作用最強。抗菌譜與四環素相近。對革蘭陽性菌包括耐四環素的金黃色葡萄球菌、鏈球菌等和革蘭陰性菌中的淋病耐瑟菌均有很強的作用；對革蘭陰性桿菌的作用一般較弱；本品對沙眼衣原體和溶脲支原體亦有較好的抑制作用。近年來由于濫用四環素類抗生素，現大多數常見革蘭陽性和陰性菌均對本品耐藥。本品的作用機制是與核糖體30S亞基的A位置結合，阻止肽鏈的延長，從而抑制細菌或其他病原微生物的蛋白質合成。本品系抑菌藥，但在高濃度時，也具有殺菌作用。毒理學本品能導致實驗動物（大鼠、狗和猴）的甲狀腺變為黑色。大鼠給予本品進行慢性治療，結果導致甲狀腺腫，甚至甲狀腺瘤。本品亦能導致大鼠和狗的甲狀腺增生。

1.由于封包情況下可能增加所有局部外用糖皮質激素的全身吸收，故可能在嬰兒及兒童中引起腎上腺功能抑制。嬰兒和低齡兒童治療濕疹和皮炎時， 需咨詢并得到醫生的監護。故本品應限于成人及12歲以上兒童使用，不能包裹用藥局部，且聯系使用不得超過7天。 2.未得到醫生確診的情況下，不推薦患者在同一部位的治療超過兩次。 3.本品可能會掩蓋或加劇其他病癥，因此建議患者僅用于治療濕疹和皮炎。尤其不要在腹股溝、生殖器或趾間等易受真菌感染的部位使用本品。 4.本品不能用于面部，因其可能導致痤瘡樣膿包或口周皮炎。 5.請特別注意不要讓本品進入眼內，因糖皮質激素類外用要可能導致青光眼。 6.之一性皮炎的治療應咨詢醫生，因此類皮炎會涉及到本品不能使用的皮膚部位。 7.請吻合用其他糖皮質激素類外用藥，無論處方藥貨非處方藥（如：氫化可的松），合用這些藥物可能會增加不良反應的發生率。 8.不建議患者使用糖皮質激素類外用藥治療銀屑病，此類藥可能導致銀屑病復發或加重。因此，應在醫生監護下進行銀屑病治療。 9.本品輔料包括十八十六醇，其可能會引起皮膚局部不良發應。 10.請勿將乳膏涂于已使用任何措施（石膏敷蓋物，手套或薄膜）進

1肝、腎功能不全、食道通過障礙者、老年人、口服吸收不良或不能進食者及全身狀態惡化患者（因易引發維生素K缺乏癥）慎用。 2由于具有前庭毒性，本品已不作為腦膜炎奈瑟菌帶菌者和腦膜炎奈瑟菌感染的治療藥物。 3對本品過敏者有可能對其他四環素類也過敏。 4由于可致頭暈、倦怠等，汽車駕駛員、從事危險性較大的機器操作及高空作業者應避免服用本品。 5本品滯留于食道并崩解時，會引起食道潰瘍，故應多飲水，尤其臨睡前服用時。 6急性淋病奈瑟菌性尿道炎患者疑有初期或二期梅毒時，通常應進行暗視野檢查，疑有其他類型梅毒時，每月應進行血清學檢查，并至少進行4個月。 7嚴重腎功能不全患者的劑量應低于常用劑量，如需長期治療，應監測血藥濃度。 8用藥期間應定期檢查肝、腎功能。 9本品較易引起光敏性皮炎，故用藥后應避免日曬。 10對實驗室檢查指標的干擾：①測定尿鄰苯二酚胺（Hingerty法）濃度時，由于本品對螢光的干擾，可能使測定結果偏高；②可能使堿性磷酸酶、血清淀粉酶、血清膽紅素、血清氨基轉移酶（AST、ALT）的測定值升高。/br 11本品可與食品、牛奶或含碳酸鹽飲料同服。