(貝復(fù)新)重組牛堿性成纖維細(xì)胞生長(zhǎng)因子凝膠

處方藥醫(yī)保乙類國(guó)產(chǎn)

通用名稱：(貝復(fù)新)重組牛堿性成纖維細(xì)胞生長(zhǎng)因子凝膠

批準(zhǔn)文號(hào)：國(guó)藥準(zhǔn)字S20040001

功能主治：促進(jìn)創(chuàng)面愈合，用于燒傷創(chuàng)面（包括淺II度，深I(lǐng)I度、肉芽創(chuàng)面）、慢性創(chuàng)面（包括體表慢性潰瘍等）和新鮮創(chuàng)面（包括外傷、供皮下創(chuàng)面、手術(shù)傷等）。

溫馨提示：外觀包裝僅供參考；請(qǐng)按藥品說(shuō)明書(shū)或者在藥師指導(dǎo)下購(gòu)買和使用。

藥品信息	(貝復(fù)新)重組牛堿性成纖維細(xì)胞生長(zhǎng)因子凝膠	鹽酸左西替利嗪片
主要成分	重組牛堿性成纖維細(xì)胞生長(zhǎng)因子	本品主要成份為鹽酸左西替利嗪，化學(xué)名稱為： R-(-)- 2-[2-[4-[（4-氯苯基）苯甲基]-1-哌嗪基]乙氧基]乙酸二鹽酸鹽。
生產(chǎn)企業(yè)	珠海億勝生物制藥有限公司	重慶華邦制藥有限公司?
批準(zhǔn)文號(hào)	國(guó)藥準(zhǔn)字S20040001	國(guó)藥準(zhǔn)字H20040249
說(shuō)明
作用與功效	促進(jìn)創(chuàng)面愈合，用于燒傷創(chuàng)面（包括淺II度，深I(lǐng)I度、肉芽創(chuàng)面）、慢性創(chuàng)面（包括體表慢性潰瘍等）和新鮮創(chuàng)面（包括外傷、供皮下創(chuàng)面、手術(shù)傷等）。	蕁麻疹、過(guò)敏性鼻炎、濕疹、皮炎、皮膚瘙癢癥等。
用法用量	將凝膠直接涂于清創(chuàng)后的傷患處，覆以適當(dāng)大小的消毒敷料，適當(dāng)包扎之即可。推薦劑量，...	口服，成人及6歲以上兒童用量為每日一次，每次一片。 2～6歲兒童，每日一次，每次...
副作用	個(gè)別患者用藥時(shí)可能會(huì)出現(xiàn)輕微刺痛感，不影響治療。	本品耐受性良好，不良反應(yīng)輕微且多可自愈，常見(jiàn)不良反應(yīng)有嗜睡、口干、頭痛、乏力等。
禁忌		孕婦及哺乳期婦女用藥：孕期及哺乳期婦女禁用本品。兒童用藥：2周歲以下兒童用藥的安全性尚未確定。老年用藥：通常老年人生理機(jī)能衰退，需慎用本品。
成分	促進(jìn)創(chuàng)面愈合，用于燒傷創(chuàng)面（包括淺II度，深I(lǐng)I度、肉芽創(chuàng)面）、慢性創(chuàng)面（包括體表慢性潰瘍等）和新鮮創(chuàng)面（包括外傷、供皮下創(chuàng)面、手術(shù)傷等）。	蕁麻疹、過(guò)敏性鼻炎、濕疹、皮炎、皮膚瘙癢癥等。
藥理作用		1.藥理作用：本品為口服選擇性組胺H1受體拮抗劑。無(wú)明顯抗膽堿和抗5-羥色胺作用，中樞抑制作用較小。 2.毒理研究：遺傳毒性：本品Ames試驗(yàn)、人淋巴細(xì)胞染色體畸變?cè)囼?yàn)、小鼠淋巴瘤試驗(yàn)和大鼠微核試驗(yàn)結(jié)果均為陰性。生殖毒性：小鼠生育力和一般生殖毒性試驗(yàn)結(jié)果提示，西替利嗪經(jīng)口給藥劑量達(dá)64mg/kg(按體表面積折算，約相當(dāng)于成人臨床推薦最大日口服劑量的25倍)時(shí)，對(duì)生育力無(wú)損傷。小鼠、大鼠和兔經(jīng)口給藥劑量分別達(dá)96、225和135mg/kg(按體表面積折算，分別約相當(dāng)于成人臨床推薦最大日口服劑量的40、180和220倍)時(shí)，均未見(jiàn)致畸作用。但目前尚無(wú)充分和嚴(yán)格控制的孕婦臨床研究資料。由于動(dòng)物生殖研究并不總能預(yù)測(cè)藥物對(duì)人的影響，所以只有當(dāng)確實(shí)需要時(shí)，才可以在懷孕期間服用本品。哺乳期小鼠(母鼠)經(jīng)口給藥劑量達(dá)96mg/kg(按體表面積折算，約相當(dāng)于成人臨床推薦劑量大日口服劑量的40倍)時(shí)，可引起仔鼠體重增長(zhǎng)延遲。Beagie犬的研究表明，給藥量的大約3%經(jīng)乳汁排泄。致癌性：大鼠連續(xù)2年經(jīng)口給藥的致癌性試驗(yàn)中，劑量達(dá)20mg/kg(按體表面積折算，約相當(dāng)于成人臨床推薦最大日口服劑量的15倍，
注意事項(xiàng)	1.本品為蛋白類藥物，應(yīng)避免置于高溫或冰凍環(huán)境中。2.對(duì)感染性或急性炎癥期角膜病患者，須同時(shí)局部或全身使用抗生素或抗炎藥，以控制感染和炎癥。3.對(duì)某些角膜病，應(yīng)針對(duì)病因進(jìn)行治療。如聯(lián)合應(yīng)用維生素及激素類等藥物	?1.有肝功能障礙或障礙史者慎用。 ?2.高空作業(yè)、駕駛或操縱機(jī)器期間慎用。 ?3.避免與鎮(zhèn)靜劑同服。 ?4.酒后避免使用本品。 ?5.腎功能減損患者使用本品適當(dāng)減量。