(貝復(fù)新)重組牛堿性成纖維細(xì)胞生長(zhǎng)因子凝膠

處方藥醫(yī)保乙類國(guó)產(chǎn)

通用名稱：(貝復(fù)新)重組牛堿性成纖維細(xì)胞生長(zhǎng)因子凝膠

批準(zhǔn)文號(hào)：國(guó)藥準(zhǔn)字S20040001

功能主治：促進(jìn)創(chuàng)面愈合，用于燒傷創(chuàng)面（包括淺II度，深I(lǐng)I度、肉芽創(chuàng)面）、慢性創(chuàng)面（包括體表慢性潰瘍等）和新鮮創(chuàng)面（包括外傷、供皮下創(chuàng)面、手術(shù)傷等）。

溫馨提示：外觀包裝僅供參考；請(qǐng)按藥品說(shuō)明書(shū)或者在藥師指導(dǎo)下購(gòu)買和使用。

藥品信息	(貝復(fù)新)重組牛堿性成纖維細(xì)胞生長(zhǎng)因子凝膠	他克莫司軟膏
主要成分	重組牛堿性成纖維細(xì)胞生長(zhǎng)因子	他克莫司。
生產(chǎn)企業(yè)	珠海億勝生物制藥有限公司	四川明欣藥業(yè)有限責(zé)任公司
批準(zhǔn)文號(hào)	國(guó)藥準(zhǔn)字S20040001	國(guó)藥準(zhǔn)字H20123430
說(shuō)明
作用與功效	促進(jìn)創(chuàng)面愈合，用于燒傷創(chuàng)面（包括淺II度，深I(lǐng)I度、肉芽創(chuàng)面）、慢性創(chuàng)面（包括體表慢性潰瘍等）和新鮮創(chuàng)面（包括外傷、供皮下創(chuàng)面、手術(shù)傷等）。	本品適用于因潛在危險(xiǎn)而不宜使用傳統(tǒng)療法、或?qū)鹘y(tǒng)療法反應(yīng)不充分、或無(wú)法耐受傳統(tǒng)療法的中到重度特應(yīng)性皮炎患者，作為短期或間歇性長(zhǎng)期治療。0.03%和0.1%濃度的本品均可用于成人，但只有0.03%濃度的本品可用于2歲及以上的兒童。
用法用量	將凝膠直接涂于清創(chuàng)后的傷患處，覆以適當(dāng)大小的消毒敷料，適當(dāng)包扎之即可。推薦劑量，...	成人：0.03%和0.1%他克莫司軟膏,在患處皮膚涂上一薄層本品，輕輕擦勻，并完...
副作用	個(gè)別患者用藥時(shí)可能會(huì)出現(xiàn)輕微刺痛感，不影響治療。	據(jù)報(bào)道，在分別有12例和216例健康志愿者參加的臨床研究中,未發(fā)現(xiàn)藥物具有光毒性和光致敏性？在對(duì)198例健康志愿者進(jìn)行的接觸致敏研究中,有一例出現(xiàn)接觸致敏的跡象？在三項(xiàng)為期12周的隨機(jī)賦形劑對(duì)照研究和四項(xiàng)安全性研究中,分別有655例和9163例患者接受了普特彼軟膏治療？在安全性研究中對(duì)成年患者和兒童患者的隨防情況如下表所示:（詳見(jiàn)說(shuō)明書(shū)表格）下表列舉了三項(xiàng)設(shè)計(jì)相同？為期12周研究中？賦形劑組？他克莫司軟膏0.03%和0.1%治療組校正后不良事件發(fā)生率,以及四項(xiàng)安全性研究中未經(jīng)校正的不良事件發(fā)生率,不考慮這些不良事件是否與研究藥物有關(guān)？（詳見(jiàn)說(shuō)明書(shū)表格） -可能與使用本品有關(guān)？? - 兒童12周研究中所有發(fā)生帶狀皰疹的病例以及兒童開(kāi)放性研究中出現(xiàn)的大部分帶狀皰疹病例均報(bào)道為水痘？通常為疣？? 在上表所列的臨床試驗(yàn)中發(fā)生率介于0.2%并小于1%的其它不良事件包括視力異常？膿腫？類過(guò)敏反應(yīng)？貧血？厭食？焦慮？關(guān)節(jié)炎？關(guān)節(jié)病？膽紅素血癥？瞼炎？骨失調(diào)？乳腺良性增生？粘液囊炎？白內(nèi)障？胸痛？寒戰(zhàn)？大腸炎？結(jié)膜水腫？便秘？抽筋？皮膚念珠菌病？膀胱炎？脫水？頭昏眼花？干眼？口干/鼻干？呼吸困難
禁忌		孕婦及哺乳期婦女用藥：詳見(jiàn)說(shuō)明書(shū)。兒童用藥：本品不適合用于兒童患者。老年用藥：據(jù)報(bào)道，在III期臨床試驗(yàn)中，有25例年齡在65歲及以上的患者接受了本品治療。這些患者發(fā)生不良事件的情況與其它成年患者一致。
成分	促進(jìn)創(chuàng)面愈合，用于燒傷創(chuàng)面（包括淺II度，深I(lǐng)I度、肉芽創(chuàng)面）、慢性創(chuàng)面（包括體表慢性潰瘍等）和新鮮創(chuàng)面（包括外傷、供皮下創(chuàng)面、手術(shù)傷等）。	本品適用于因潛在危險(xiǎn)而不宜使用傳統(tǒng)療法、或?qū)鹘y(tǒng)療法反應(yīng)不充分、或無(wú)法耐受傳統(tǒng)療法的中到重度特應(yīng)性皮炎患者，作為短期或間歇性長(zhǎng)期治療。0.03%和0.1%濃度的本品均可用于成人，但只有0.03%濃度的本品可用于2歲及以上的兒童。
藥理作用		詳見(jiàn)說(shuō)明書(shū)。
注意事項(xiàng)	1.本品為蛋白類藥物，應(yīng)避免置于高溫或冰凍環(huán)境中。2.對(duì)感染性或急性炎癥期角膜病患者，須同時(shí)局部或全身使用抗生素或抗炎藥，以控制感染和炎癥。3.對(duì)某些角膜病，應(yīng)針對(duì)病因進(jìn)行治療。如聯(lián)合應(yīng)用維生素及激素類等藥物	詳見(jiàn)說(shuō)明書(shū)。