(貝復新)重組牛堿性成纖維細胞生長因子凝膠

卡泊三醇軟膏

重組牛堿性成纖維細胞生長因子

本品主要成份為卡泊三醇。

珠海億勝生物制藥有限公司

LEO laboratories Limited 愛爾蘭利奧

國藥準字S20040001

注冊證號H20160070

促進創面愈合，用于燒傷創面（包括淺II度，深II度、肉芽創面）、慢性創面（包括體表慢性潰瘍等）和新鮮創面（包括外傷、供皮下創面、手術傷等）。

用于尋常型銀屑病的局部治療。

將凝膠直接涂于清創后的傷患處，覆以適當大小的消毒敷料，適當包扎之即可。推薦劑量，...

將本品少量涂與患處皮膚，每日1~2次。推薦在治療初期每日給藥2次，適當時可減為每...

個別患者用藥時可能會出現輕微刺痛感，不影響治療。

詳見說明書。

孕婦及哺乳期婦女用藥：動物實驗未發現本品有致畸作用，但本品用于孕婦的安全性尚未確定。不確定卡泊三醇是否通過乳汁排泄，因此本品不應在妊娠和哺乳期使用。 兒童用藥：本品兒童用藥的安全性尚未確定。 老年用藥：未進行該項試驗且無可靠參考文獻。

促進創面愈合，用于燒傷創面（包括淺II度，深II度、肉芽創面）、慢性創面（包括體表慢性潰瘍等）和新鮮創面（包括外傷、供皮下創面、手術傷等）。

用于尋常型銀屑病的局部治療。

藥理作用： 本品為維生素D衍生物卡泊三醇的外用制劑，能抑制皮膚細胞（角脘細胞）增生和誘導其分化，從而使銀屑病皮損的增生和分化異常得以糾正。 毒理研究： 本品對鈣代謝的影響大約為激素活化型維生素D3的1/100。 在小鼠進行的致皮膚癌研究表明沒有任何特殊的致皮膚癌的風險。卡泊三醇溶液按3個劑量組3、10和30mg/kg/天（按體表面積計，分別為9、30和90mg/m2/天。相當于對60kg的成人最大推薦日劑量達的0.25、0.84和2.5倍）局部使用24個月。高劑量是卡泊三醇的皮膚最大耐受劑量。在10和30mg/kg/天組的生存率降低，尤其是對雄性鼠。生存率的降低與梗阻性尿路病發生的升高有關。與治療有關的最大變化可能是尿成分的變化。這與高劑量卡泊三醇和維生素D類似物使用的預期一致。未見對皮膚的影響，未見經皮或全身致癌作用。 在一項白化裸鼠的研究中，重復暴露在UV照射和局部使用卡泊三醇40周，藥物劑量水平與前述經皮致癌試驗相同，觀察到減少UV照射皮膚出現皮膚癌降低的現象（僅在雄性鼠中有統計學意義），提示卡泊三醇可能會升高UV照射誘導皮膚癌的作用。這些發現的臨床相關性尚不明確。

1.本品為蛋白類藥物，應避免置于高溫或冰凍環境中。2.對感染性或急性炎癥期角膜病患者，須同時局部或全身使用抗生素或抗炎藥，以控制感染和炎癥。3.對某些角膜病，應針對病因進行治療。如聯合應用維生素及激素類等藥物

達力士?軟膏不應用于面部。患者必須按說明書正確使用本品，以避免直接用于面部成偶然涂于面部。每次用藥后必須小心洗去手上殘留的藥物。 有嚴重腎衰竭或嚴重肝臟功能不全的患者應避免使用達力士?。 按照推薦給藥劑量使用本品出現高鈣血癥的風險非常小。如果每周使用量超過最大使用劑量（100g），則有可能會導致高鈣血癥，停藥后血清鈣水平可很快恢復正常。 在使用達力士?治療期間，推薦醫生建議患者限制或避免過度暴露在自然光或人工光下。只有在醫生和患者均認為潛在的利益大于潛在的風險時，局部卡泊三醇用藥后可與紫外照射聯用。 本品輔料中含有丙二醇，其可能會引起皮膚刺激。