醋酸曲安奈德乳膏

氟芬那酸丁酯軟膏

本品成分為醋酸曲安奈德。

氟芬那酸丁酯。

唐山紅星藥業有限責任公司

上海同聯制藥有限公司

國藥準字H13022077

國藥準字H20163106

本品用于過敏性皮炎﹑濕疹﹑神經性皮炎﹑脂溢性皮炎及瘙癢癥。

本品為非甾體類抗炎藥物，對非感染性亞急性濕疹、慢性濕疹、慢性單純性苔蘚等皮膚疾病具有治療作用。

外用，一日2-3次，涂患處，并輕揉片刻。

外用，成人每次適量涂于患處，每日2次。或遵醫囑。

長期使用可致皮膚萎縮、毛細血管擴張、色素沉著以及繼發感染。偶見過敏反應。

本品外用后，主要不良反應為： 1.皮膚過敏反應：主要表現為瘙癢、刺痛、紅斑等。 2.皮膚刺激反應：主要表現為刺激感、灼熱感和干燥等。

孕婦及哺乳期婦女用藥：本品臨床前毒理研究未發現有生殖毒性等，但目前尚缺乏孕婦和哺乳期婦女使用本品的詳細安全性研究資科，因此，不推薦孕婦使用。建議哺乳期婦女使用前要權衡利弊。 兒童用藥：日本進行的一項74例（其中兒童患者52例）多中心、雙盲、對照臨床試驗顯示，氟芬那酸丁酯軟膏用于特應性皮炎具有一定的安全有效性。用法用量為每日2-3次，由于尚缺乏大規模的臨床試驗資料支持，故應慎用于兒童。 老年用藥：目前尚缺乏詳細的研究資科。老年患者使用本品，與一般患者用藥相同。

本品用于過敏性皮炎﹑濕疹﹑神經性皮炎﹑脂溢性皮炎及瘙癢癥。

本品為非甾體類抗炎藥物，對非感染性亞急性濕疹、慢性濕疹、慢性單純性苔蘚等皮膚疾病具有治療作用。

藥理作用 本品為外用非甾體類抗炎鎮痛藥。其抗炎鎮痛作用的機理可能與其膜穩定作用和抑制某些炎性介質的生成有關。 毒理研究 重復給藥毒性：家兔背部正常皮膚連續涂藥（5%、20%軟膏）3個月，劑量為25、100mg/kg/日時，未出現明顯不良反應。 生殖毒性：妊娠大鼠和家兔在器官形成期經口給予氟芬那酸丁酯的劑量分別為30、60、90mg/kg/日和30、60、120、240mg/kg/日時，未表現出致畸作用，對胎仔也未產生明顯毒性。

1. 兒童、孕婦和哺乳期婦女應在醫師指導下使用。2. 不得用于皮膚破潰處。3. 避免接觸眼睛和其他黏膜(如口、鼻等)。4. 用藥部位如有燒灼感、紅腫等情況應停藥，并將局部藥物洗凈，必要時向醫師咨詢。5. 不宜大面積、長期使用;用藥1周后癥狀未緩解，請咨詢醫師。6. 對本品過敏者禁用，過敏體質者慎用。7. 本品性狀發生改變時禁止使用。8. 請將本品放在兒童不能接觸的地方。9. 兒童必須在成人監護下使用。10. 如正在使用其他藥品，使用本品前請咨詢醫師或藥師。

1.本品僅供皮膚外用，請勿當作眼科藥物使用。 2.本品為外用藥物，嚴禁口服。如因使用不當或誤服而引起不良反應(包括全身及局部反應)，可采用治療非甾體抗炎藥物中毒的治療措施。（詳見說明書）