鹽酸伐昔洛韋緩釋片

鹽酸特比萘芬凝膠

本品主要成份為鹽酸伐昔洛韋。

本品每克含主要成分鹽酸特比萘芬0.01克，輔料為卡波姆-940、丙二醇、乙醇、聚乙二醇400、聚山梨酯80、乙二胺四乙酸二鈉、三乙醇胺。

四川科倫藥業(yè)股份有限公司

江西杏林白馬藥業(yè)有限公司

國藥準(zhǔn)字H20061023

國藥準(zhǔn)字H20083939

用于治療水痘帶狀皰疹及Ⅰ型、Ⅱ型單純皰疹病毒感染，包括初發(fā)生殖器皰疹病毒感染。

用于治療手癬、足癬、股癬、體癬、花斑癬及皮膚念珠菌病等。

口服，一次0.6g(1片)，一日一次，飯前空腹服用。帶狀皰疹一般需連續(xù)服藥10日...

局部外用。取本品適量涂敷于患處及其周圍，一日2次，體、股癬連續(xù)使用2～4周，手廯、足癬、花斑癬連續(xù)用藥4～6周。

偶有頭暈、頭痛、關(guān)節(jié)痛、惡心、嘔吐、腹瀉、腹痛、胃部不適、食欲減退、口渴、白細(xì)胞下降、蛋白尿及尿素氮輕度升高、皮膚瘙癢等，長程給藥偶見痤瘡、失眠、月經(jīng)紊亂。

偶見皮膚刺激如燒灼感，或過敏反應(yīng)如皮疹、瘙癢等。

孕婦及哺乳期婦女用藥：阿昔洛韋能通過胎盤，孕婦用藥需權(quán)衡利弊。阿昔洛韋在乳汁中的濃度為血藥濃度的0.6~4.1倍，哺乳期婦女應(yīng)慎用。 兒童用藥：兒童用藥的安全性和有效性尚未確定。 老年用藥：由于生理性腎功能的衰退，本品劑量與用藥間期需調(diào)整。老年患者較年輕人易出現(xiàn)腎功異常和中樞神經(jīng)系統(tǒng)癥狀。臨床上老年患者常見的中樞神經(jīng)系統(tǒng)癥狀有精神激動(dòng)，幻覺，雜亂性，妄想，腦病。

用于治療水痘帶狀皰疹及Ⅰ型、Ⅱ型單純皰疹病毒感染，包括初發(fā)生殖器皰疹病毒感染。

用于治療手癬、足癬、股癬、體癬、花斑癬及皮膚念珠菌病等。

藥理作用:本品是阿昔洛韋的前體藥物，口服后吸收迅速并在體內(nèi)很快轉(zhuǎn)化為阿昔洛韋，其抗病毒作用為阿昔洛韋所發(fā)揮，阿昔洛韋進(jìn)入皰疹感染細(xì)胞之后，與脫氧核苷競爭病毒胸腺嘧啶激酶或細(xì)胞激酶，藥物被磷酸化成活化型無環(huán)鳥苷三磷酸酯，作為病毒復(fù)制的底物與脫氧鳥嘌呤三磷酸酯競爭病毒DNA多聚酶，從而抑制了病毒DNA合成，顯示抗病毒作用。本品體內(nèi)的抗病毒活性優(yōu)于阿昔洛韋，對(duì)單純性皰疹病毒Ⅰ型和Ⅱ型的治療指數(shù)分別比阿昔洛韋高42.91%和30.13%。對(duì)水痘帶狀皰疹病毒也有很高的療效。 毒理研究:一般毒性:對(duì)哺乳動(dòng)物宿主細(xì)胞的毒性很低。大鼠和小鼠灌胃給藥的LD50分別為4.4g/kg和1.51g/kg。由于本品在體內(nèi)很快轉(zhuǎn)化為阿昔洛韋，其代謝物在體內(nèi)沒有蓄積現(xiàn)象。在不同階段的長期毒性試驗(yàn)中，本品與阿昔洛韋具有相同的安全性。 遺傳毒性:5種遺傳毒性試驗(yàn)，伐昔洛韋結(jié)果均為陰性:有無代謝活化的情況下Ames試驗(yàn)都為陰性；體外人淋巴細(xì)胞生成試驗(yàn)，大鼠單劑量口服3000mg/kg(相當(dāng)于人體血藥濃度8～9倍)細(xì)胞生成試驗(yàn)結(jié)果也都為陰性。小鼠淋巴瘤試驗(yàn)，在無代謝活化條件下，伐昔洛韋沒有誘變性；有代謝活化時(shí)(76%～88

本品為廣譜抗真菌藥，能高度選擇性地抑制真菌麥角鯊烯環(huán)氧化酶，阻斷真菌細(xì)胞膜形成過程中的麥鯊烯環(huán)氧化反應(yīng)而干擾真菌固醇的早期生物合成，從而發(fā)揮抑制和殺滅真菌的作用。

1.對(duì)更昔洛韋過敏者也可能對(duì)本品過敏。 2.脫水或已有肝、腎功能不全者慎用。腎功能不全者在接受本品治療時(shí)，需根據(jù)肌酐清除率來校正劑量。 3.嚴(yán)重免疫功能缺陷者長期或多次應(yīng)用本品治療后可能引起單純皰疹病毒和帶狀皰疹病毒對(duì)本品耐藥。如單純皰疹患者應(yīng)用本品后皮損不見改善者應(yīng)測試單純皰疹病毒對(duì)本品的敏感性。 4.隨訪檢查:由于生殖器皰疹患者大多易患子宮頸癌，因此患者至少應(yīng)一年檢查一次，以早期發(fā)現(xiàn)。 5.一旦皰疹癥狀與體征出現(xiàn)，應(yīng)盡早給藥。 6.服藥期間應(yīng)給予患者充分的水，防止阿昔洛韋在腎小管內(nèi)沉淀。 7.一次血液透析可使阿昔洛韋的血藥濃度減低60%，因此血液透析后應(yīng)補(bǔ)給一次劑量。 8.本品對(duì)單純皰疹病毒的潛伏感染無明顯效果，不能根除病毒。 9.早期xxx感染者、同種基因骨髓移植者及腎臟移植者用藥后可能出現(xiàn)血栓性血小板減少性紫癜/溶血性尿毒性綜合征(TTP/HUS)，有些時(shí)候可能會(huì)導(dǎo)致死亡。

1. 避免接觸眼睛和其他黏膜；2. 孕婦及哺乳期婦女慎用；3. 對(duì)本品過敏者禁用；4. 兒童使用需在成人監(jiān)護(hù)下；5. 用藥期間避免過度暴露于陽光下。