曲安縮松一尿素乳膏

咪喹莫特乳膏

本品為復方制劑，其組份為每支含醋酸曲安奈德10mg，尿素1g。

本品的活性成分為咪喹莫特。

廣東華潤順峰藥業(yè)有限公司

湖北科益藥業(yè)股份有限公司

國藥準字H44021243

國藥準字H20040285

腎上腺皮質激素類藥。用于神經性皮炎、接觸性皮炎、脂溢性皮炎、濕疹瘙癢、牛皮癬和扁平苔蘚，亦可用于手足皸裂。

外生殖器和肛周尖銳濕疣。

外用，一日2~3次，涂患處，或遵醫(yī)囑。

1.每周3次（星期一、三、五或二、四、六），臨睡前用藥。在醫(yī)生處方下合理用藥以發(fā)...

偶有輕度局部刺激。長期使用可引起局部皮膚萎縮、毛細血管擴張、色素沉著、毛囊炎等。

多數(shù)病人在治療過程中無任何不良反應。用藥數(shù)次后，臨床上可能出現(xiàn)的不良反應多為輕、中度的局部皮膚炎癥反應，如局部皮膚可出現(xiàn)紅斑、水腫、糜爛、潰瘍、脫屑、灼熱、疼痛、瘙癢等；偶有短暫低熱，以上癥狀停藥后均能迅速恢復，如反應輕微，可繼續(xù)用藥；若反應嚴重應及時停藥并就醫(yī)。 據(jù)國外資料報道，與咪喹莫特乳膏可能有關的不良反應包括：用藥部位不適；疣體部位反應（灼燒、色素沉著、發(fā)炎、瘙癢、疼痛、皮疹、敏感、潰瘍、刺痛、壓痛）；遠側部位反應（出血、灼燒、瘙癢、疼痛、壓痛）；全身反應：疲勞、發(fā)熱、流感樣癥狀；中樞和周圍神經系統(tǒng)：頭痛；胃腸系統(tǒng)：腹瀉；肌肉-骨胳系統(tǒng)：肌痛。

孕婦及哺乳期婦女用藥：妊娠3個月內的孕婦慎用。使用本品時暫停哺乳。兒童用藥：尚不明確。老年用藥：老年患者慎用，應注意用藥量及用藥間隔時間。

孕婦及哺乳期婦女用藥：B類孕期用藥：在大鼠和大白兔致畸研究中沒有發(fā)現(xiàn)咪喹莫特有致畸毒性。大鼠給予高致畸毒性劑量[相當于人用劑量（mg/m2）的28倍]的咪喹莫特，可觀察到子代體重減輕和骨化延遲。發(fā)育毒性研究中，給予妊娠大鼠相當于人用劑量的8倍咪喹莫特，其后代未發(fā)現(xiàn)有嚴重不良反應。局部應用咪喹莫特是否通過乳汁排泄尚未知悉。 兒童用藥：12歲以下兒童安全性和有效性未確定。 老年用藥：未進行該項試驗且無可靠參考文獻。

腎上腺皮質激素類藥。用于神經性皮炎、接觸性皮炎、脂溢性皮炎、濕疹瘙癢、牛皮癬和扁平苔蘚，亦可用于手足皸裂。

外生殖器和肛周尖銳濕疣。

藥理作用：咪喹莫特能夠在用藥局部誘生多種細胞因子及相關產物，從而產生免疫調節(jié)和間接抗病毒作用。咪喹莫特在體內、外均能有效地誘生包括α-干擾素（IFN-α）和腫瘤壞死因子（TNF-α）等多種細胞因子。在體外能誘導人外周血單核細胞生成下列多種細胞因子：α-干擾素（IFN-α）、腫瘤壞死因子α（TNF-α）、白細胞介素（IL-1α、IL-1β、IL-6、8、10）、集落刺激因子（C-CSF、GM-CSF）以及巨噬細胞類炎性蛋白（MIP-1α、MIP-1β）等。咪喹莫特乳膏局部外用（0.05μg/cm2）1小時后皮膚中的IFN-α和TNF-α的濃度達到高峰。咪喹莫特的兩種代謝產物—S-26704和S-22770具有相似的免疫活性。 毒理研究：咪喹莫特乳膏最大濃度18.3%，按1.0g/kg給藥，進行大白兔皮膚局部給藥毒性試驗，連續(xù)給藥一周，除有輕微的紅斑形成外，未見明顯的皮膚刺激作用，未發(fā)現(xiàn)對豚鼠皮膚有致敏作用。本品無致癌、致突變、致畸毒性。 皮膚耐受性試驗表明咪喹莫特對人正常皮膚無刺激性。

1.涂藥面積應不超過全身總面積的10%，連續(xù)涂藥時間不宜超過4周。 2.不宜用于皮膚柔嫩及皺褶部位，如腋窩、腹股溝等。 3.用藥一周后癥狀未緩解，應向醫(yī)師咨詢。 4.涂布部位如有灼燒感、瘙癢、紅腫等，應停止用藥，并洗凈。 5.伴有細菌感染時，不宜單獨使用，應與抗菌藥物合用。

咪喹莫特乳膏用于治療尿道內、陰道內、宮頸內、直腸內或肛內的人乳頭瘤病毒疾病尚未進行評價，因此不推薦用于這些適應癥。本品的常見局部皮膚反應有紅斑、糜爛、脫皮和水腫。有可能發(fā)生嚴重的局部皮膚反應，應用中性皂和水將用藥部位乳膏清洗掉。皮膚反應減輕后，可恢復使用咪喹莫特乳膏。沒有有關用其它皮膚類藥物治療生殖器/肛周疣后立即使用咪喹莫特乳膏治療的臨床經驗，因此，在用任何藥物或手術治療生殖器或肛周疣后需待其組織恢復后方可推薦使用咪喹莫特乳膏。咪喹莫特乳膏有可能加重皮膚炎性反應。 5%咪喹莫特乳膏對生殖器/肛周疣的傳染性的作用尚不清楚。患者在使用5%咪喹莫特乳膏時應接受下列信息和指導： 1.治療局部不可用敷料封包。 2.用藥期間避免性接觸（生殖器官、肛門或口），包括使用避孕套的性生活，咪喹莫特可能會減低避孕套的功效。 3.建議用藥6-10小時后，用中性皂和清水將藥物洗去。 4.未行包皮環(huán)切術者，若疣患發(fā)生在包皮內，應每天將包皮上翻清潔。 5.如出現(xiàn)嚴重不良反應，應及時就診。 6.在醫(yī)生指導下使用該藥。局部破損處應避免使用本品，避免接觸眼睛、口、鼻等部位。