多磺酸粘多糖乳膏

氟芬那酸丁酯軟膏

化學(xué)名稱：多磺酸粘多糖（組織性肝磷脂“Luipold”）。

氟芬那酸丁酯。

Mobilat Produktions GmbH

沈陽抗生素廠

注冊(cè)證號(hào)H20160602

國(guó)藥準(zhǔn)字H20030188

用于下列適應(yīng)癥的局部治療：-形成和沒有形成血腫的鈍器挫傷。-無法通過按壓治療的淺表性靜脈炎。

本品為非甾體類抗炎藥物，對(duì)非感染性亞急性濕疹、慢性濕疹、慢性單純性苔蘚等皮膚疾病具有治療作用。

皮膚外用。將本品涂在患處，一日2~3次；如有需要，可在醫(yī)生指導(dǎo)下增加使用頻率。根據(jù)患處表面積大小，通常使用3~5cm長(zhǎng)度的本品。詳見說明書。

外用，成人每次適量涂于患處，每日2次，或遵醫(yī)囑。

偶見局部皮膚或接觸性皮炎。

對(duì)本品過敏者禁用。

孕婦及哺乳期婦女用藥：尚無孕期使用本品的臨床數(shù)據(jù)。尚無本品對(duì)孕期的胚胎/胎仔/產(chǎn)品發(fā)育的動(dòng)物試驗(yàn)數(shù)據(jù)。對(duì)人體的潛在風(fēng)險(xiǎn)未知。由于含有對(duì)羥基苯甲酸，不推薦本品在孕期或哺乳期應(yīng)用。尚無多磺酸粘多糖局部應(yīng)用于孕期或哺乳期婦女后對(duì)胎兒或嬰兒造成危害的報(bào)道。兒童用藥：目前，尚未對(duì)兒童和青少年使用本品的有效性和安全性進(jìn)行過系統(tǒng)研究。老年用藥：尚不明確。

兒童注意事項(xiàng)： 日本進(jìn)行的一項(xiàng)74例（其中兒童患者52例）多中心、雙盲、對(duì)照臨床試驗(yàn)顯示，氟芬那酸丁酯軟膏用于特應(yīng)性皮炎具有一定的安全有效性。用法用量為每日2-3次，由于尚缺乏大規(guī)模的臨床試驗(yàn)資料支持，故應(yīng)慎用于兒童。 妊娠與哺乳期注意事項(xiàng)： 本品臨床前毒理研究未發(fā)現(xiàn)有生殖毒性等，但目前尚缺乏孕婦和哺乳期婦女使用本品的詳細(xì)安全性研究資料，因此，不推薦孕婦使用，建議哺乳期婦女使用前要權(quán)衡利弊。 老人注意事項(xiàng)： 目前尚缺乏詳細(xì)的研究資料。老年患者使用本品，與一般患者用藥相同。

用于下列適應(yīng)癥的局部治療：-形成和沒有形成血腫的鈍器挫傷。-無法通過按壓治療的淺表性靜脈炎。

本品為非甾體類抗炎藥物，對(duì)非感染性亞急性濕疹、慢性濕疹、慢性單純性苔蘚等皮膚疾病具有治療作用。

重復(fù)給藥毒性：家兔背部正常皮膚連續(xù)涂藥(5%、20%軟膏)3個(gè)月，劑量為25、100mg/kg/日時(shí)，未出現(xiàn)明顯不良反應(yīng)。生殖毒性：妊娠大鼠和家兔在器官形成期經(jīng)口給予氟芬那酸丁酯的劑量分別為30、60、90mg/kg/日和30、60、120、240mg/kg/日時(shí)，未表現(xiàn)出致畸作用，對(duì)胎仔也未產(chǎn)生明顯毒性。

避免接觸眼睛、粘膜、傷口或破損的皮膚。 對(duì)于血栓形成和血栓塞患者，請(qǐng)勿用力涂抹浸潤(rùn)皮膚。 本品使用過程中如出現(xiàn)過敏反應(yīng)，應(yīng)停止治療。

1.本品僅供皮膚外用，請(qǐng)勿當(dāng)作眼科藥物使用。 2.本品為外用藥物，嚴(yán)禁口服。如因使用不當(dāng)或誤服而引起不良反應(yīng)（包括全身及局部反應(yīng)），可采用治療非甾體抗炎藥物中毒的治療措施。