丙酸氟替卡松乳膏

處方藥非醫保國產

通用名稱：丙酸氟替卡松乳膏

批準文號：注冊證號HC20150022

功能主治：成人：適用于各種皮質激素可緩解的炎癥性和瘙癢性皮膚病，如：濕疹包括特應性濕疹和盤狀濕疹；結節性癢疹；銀屑病(泛發斑塊型除外)；神經性皮膚病包括單純性苔蘚；扁平苔蘚；脂溢性皮炎；接觸性過敏；盤形紅斑狼瘡；泛發性紅斑全身類固醇激素治療的輔助用藥，蟲咬皮炎；粟疹。兒童：對低效腎上腺糖皮質激素無效的一歲以上(含一歲)兒童，在醫生的指導下可用本品緩解特應性皮炎引起的炎癥和瘙癢。患有皮質激素可緩解的其他皮膚病的兒童使用本品前應咨詢醫生。

溫馨提示：外觀包裝僅供參考；請按藥品說明書或者在藥師指導下購買和使用。

藥品信息	丙酸氟替卡松乳膏	倍他米松新霉素乳膏
主要成分	本品的主要成份為丙酸氟替卡松。	復方制劑，其組分為每克含倍他米松戊酸酯以倍他米松計為1毫克及硫酸新霉素3500單位。
生產企業	香港澳美制藥廠有限公司北京代表處	珠海聯邦制藥股份有限公司中山分公司
批準文號	注冊證號HC20150022	國藥準字H20040492
說明
作用與功效	成人：適用于各種皮質激素可緩解的炎癥性和瘙癢性皮膚病，如：濕疹包括特應性濕疹和盤狀濕疹；結節性癢疹；銀屑病(泛發斑塊型除外)；神經性皮膚病包括單純性苔蘚；扁平苔蘚；脂溢性皮炎；接觸性過敏；盤形紅斑狼瘡；泛發性紅斑全身類固醇激素治療的輔助用藥，蟲咬皮炎；粟疹。兒童：對低效腎上腺糖皮質激素無效的一歲以上(含一歲)兒童，在醫生的指導下可用本品緩解特應性皮炎引起的炎癥和瘙癢。患有皮質激素可緩解的其他皮膚病的兒童使用本品前應咨詢醫生。	本品用于治療對腎上腺皮質激素敏感的皮炎，該癥同時伴有由對新霉素敏感的細菌或懷疑是新霉素敏感的細菌引起的二重感染，包括接觸性皮炎、過敏性皮炎及各型濕疹等皮膚病。
用法用量	濕疹/皮炎：成人及一歲以上(含一歲)兒童，每日一次，將一薄層乳膏涂于患處。其它適應癥：每日兩次，將一薄層乳膏涂于患處。使用持續時間：應每日使用本品直至疾病癥狀得到控制。用藥頻率應控制在最低有效劑量。兒童應用本品時，若治療7~14天未改善癥狀，則應停藥并進行重新評估。若癥狀得到控制(通常于7~14天內)，則需減少用藥頻率至最小有效劑量及最短用藥時間。建議連續使用本品不長于4周。本品僅供局部使用。	外用，涂擦于患處，一天2次。連續使用本品不宜超過2周。
副作用	丙酸氟替卡松具有較好的耐受性，在安慰劑對照的臨床試驗中，最常見的副作用是：皮膚感染、感染性濕疹、病毒疣、單純皰疹、膿皰瘡、特應性皮炎、濕疹、濕疹惡化、紅斑、燒灼感、刺痛、皮膚刺激、瘙癢、瘙癢惡化、毛囊炎、水皰、手指麻痹和皮膚干燥等。在兒童進行的開放臨床試驗中，常見的副作用是：燒灼感、暗黑色紅斑、紅斑疹、面部毛細血管擴張、非面部毛細血管擴張、風疹。若出現過敏現象應立即停藥。炎癥、毛囊炎、痤瘡樣皮疹、色素減退、口周皮炎、過敏性接觸性皮炎、繼發感染、皮膚萎縮、皮紋和痱子等不良反應少見，但當采用封包療法時其發生頻率明顯增加。長期和大量使用糖皮質激素，可引起局部皮膚萎縮，表現為：皮膚變薄，出現萎縮紋，毛細血管擴張，多毛及色素減退。長期大量或大面積應用糖皮質激素，可通過充分的全身吸收而出現腎上腺皮質功能亢進。此現象更易見于嬰幼兒及采用封包治療的患者。嬰兒涂藥后使用尿布也應視為封包治療。在使用糖皮質激素治療銀屑病過程中或停藥后誘發膿皰型銀屑病的情況罕見。曾有用藥后皮膚病的癥狀和體征加重的報告。	報道和外用腎上腺皮質激素有關的局部副作用尤其是封閉式地敷藥時，包括：灼燒感，癢，刺痛，干燥，多毛，突發粉刺，色素沉著，口周圍皮炎，過敏性接觸性皮炎，皮膚浸潤，繼發性感染，皮膚萎縮，痱子等。和外用新霉素有關的耳毒性、腎毒性、過敏反應也有報道。
禁忌	孕婦及哺乳期婦女用藥：孕婦禁用，哺乳期婦女慎用。兒童用藥：1歲以下兒童禁用本品。兒童用藥應盡可能采用最低有效治療劑量并避免長期持續使用本品。老年用藥：尚不明確。
成分	成人：適用于各種皮質激素可緩解的炎癥性和瘙癢性皮膚病，如：濕疹包括特應性濕疹和盤狀濕疹；結節性癢疹；銀屑病(泛發斑塊型除外)；神經性皮膚病包括單純性苔蘚；扁平苔蘚；脂溢性皮炎；接觸性過敏；盤形紅斑狼瘡；泛發性紅斑全身類固醇激素治療的輔助用藥，蟲咬皮炎；粟疹。兒童：對低效腎上腺糖皮質激素無效的一歲以上(含一歲)兒童，在醫生的指導下可用本品緩解特應性皮炎引起的炎癥和瘙癢。患有皮質激素可緩解的其他皮膚病的兒童使用本品前應咨詢醫生。	本品用于治療對腎上腺皮質激素敏感的皮炎，該癥同時伴有由對新霉素敏感的細菌或懷疑是新霉素敏感的細菌引起的二重感染，包括接觸性皮炎、過敏性皮炎及各型濕疹等皮膚病。
藥理作用
注意事項	1.局部應用糖皮質激素的全身吸收能可逆性抑制下丘腦垂體-腎上腺軸，從而導致治療停止后糖皮質激素不足。局部應用糖皮質激素的全身吸收患者可見庫欣綜合征，高血糖癥和糖尿病。 2.局部大面積使用糖皮質激素并采用封包療法的患者應定期采用ACTH興奮試驗、午前血漿類固醇測定和尿液游離類固醇測定以檢測下丘腦-垂體-腎上腺軸功能。 3.出現下丘腦-垂體-腎上腺軸功能抑制，應撤藥、減少用藥頻率或使用低效類固醇。通常停止局部應用糖皮質激素后HPA軸功能可恢復。罕見糖皮質激素不足，此時需全身應用皮質激素。若需全身應用，請參見其使用說明書。 4.兒童的相對體表面積較大，使用相同劑量時吸收量多，較易出現全身毒性，故用藥時應盡可能采用最低有效治療劑量。 5.兒童應盡量避免長期持續使用本品。連續應用丙酸氟替卡松4周以上的安全性和有效性尚未確定。 6.應在醫生指導下使用本品。本品僅供外用。用于眼臉時應小心以防止藥物進入眼內，從而避免局部刺激或誘發青光眼。 7.本品可引起皮膚不良反應，出現局部不良反應應及時告知醫生。 8.除非有醫生指導，否則使用本品時不應封包，也不應用于面部、腋下、腹股溝處。 9.本品不能用于尿布皮炎	外用皮質激素可能發生任何系統使用皮質激素包括腎上腺抑制劑時發生的副作用，尤其是嬰兒和兒童使用時。大面積外用或封閉式涂敷可導致皮質激素或新霉素全身性吸收。避免將新霉素用于開放性傷口或損傷的皮膚。嬰兒和兒童或長時間使用時更應注意。延長外用抗生素的使用可能導致非敏感細菌的過度生長，包括真菌。如果發生刺激、過敏或深度感染應停藥并治療。本藥不能用于眼睛。慎用于面部、皮膚褶皺部位如腋下、腹股溝等。