鹽酸特比萘芬乳膏

氟芬那酸丁酯軟膏

本品主要成分鹽酸特比萘芬。化學名稱：(E)-N-(6,6-二甲基-2-庚烯-4-炔基)-N-甲基-1-萘甲胺鹽酸鹽分子式：C21H25N·HCl分子量：327.89

氟芬那酸丁酯。

香港澳美制藥廠有限公司北京代表處

上海同聯制藥有限公司

注冊證號HC20171006

國藥準字H20163106

用于治療手癬，足癬，體癬，股癬，花斑癬及皮膚念珠菌病等。

本品為非甾體類抗炎藥物，對非感染性亞急性濕疹、慢性濕疹、慢性單純性苔蘚等皮膚疾病具有治療作用。

外用，一日1次，療程1～2周。用藥前應清潔和干燥患處，然后將乳膏薄薄涂于患處及其周圍，并加以輕揉，如果患處已擦爛(如乳腺下、指間、臀間、腹股溝)，涂擦后尤其在晚上可用紗布敷蓋。具體用法如下、治療期和用藥頻率：手癬、足癬、體癬、股癬、足癬：1周，每日1次；花斑癬：2周，每日1-2次。

外用，成人每次適量涂于患處，每日2次。或遵醫囑。

偶見皮膚刺激如燒灼感，或過敏反應如皮疹、瘙癢等。

本品外用后，主要不良反應為： 1.皮膚過敏反應：主要表現為瘙癢、刺痛、紅斑等。 2.皮膚刺激反應：主要表現為刺激感、灼熱感和干燥等。

孕婦及哺乳期婦女用藥：本品臨床前毒理研究未發現有生殖毒性等，但目前尚缺乏孕婦和哺乳期婦女使用本品的詳細安全性研究資科，因此，不推薦孕婦使用。建議哺乳期婦女使用前要權衡利弊。 兒童用藥：日本進行的一項74例（其中兒童患者52例）多中心、雙盲、對照臨床試驗顯示，氟芬那酸丁酯軟膏用于特應性皮炎具有一定的安全有效性。用法用量為每日2-3次，由于尚缺乏大規模的臨床試驗資料支持，故應慎用于兒童。 老年用藥：目前尚缺乏詳細的研究資科。老年患者使用本品，與一般患者用藥相同。

用于治療手癬，足癬，體癬，股癬，花斑癬及皮膚念珠菌病等。

本品為非甾體類抗炎藥物，對非感染性亞急性濕疹、慢性濕疹、慢性單純性苔蘚等皮膚疾病具有治療作用。

藥理作用 本品為外用非甾體類抗炎鎮痛藥。其抗炎鎮痛作用的機理可能與其膜穩定作用和抑制某些炎性介質的生成有關。 毒理研究 重復給藥毒性：家兔背部正常皮膚連續涂藥（5%、20%軟膏）3個月，劑量為25、100mg/kg/日時，未出現明顯不良反應。 生殖毒性：妊娠大鼠和家兔在器官形成期經口給予氟芬那酸丁酯的劑量分別為30、60、90mg/kg/日和30、60、120、240mg/kg/日時，未表現出致畸作用，對胎仔也未產生明顯毒性。

1. 孕婦及哺乳期婦女慎用；2. 對本品過敏者禁用；3. 避免接觸眼睛和其他黏膜；4. 用藥部位如有燒灼感、瘙癢、紅腫等，應停藥并咨詢醫師；5. 兒童必須在成人監護下使用。

1.本品僅供皮膚外用，請勿當作眼科藥物使用。 2.本品為外用藥物，嚴禁口服。如因使用不當或誤服而引起不良反應(包括全身及局部反應)，可采用治療非甾體抗炎藥物中毒的治療措施。（詳見說明書）