硝酸硫康唑噴霧劑

莫匹羅星軟膏

本品的主要化學成份為硝酸硫康唑。分子式：C18H15CL3N2SHNO3分子量：460.56

本品每克含主要成份莫匹羅星20毫克。 輔料為：聚乙二醇400和聚乙二醇4000。

山東京衛制藥有限公司

杭州朱養心藥業有限公司

國藥準字H20110058

國藥準字H20173389

硝酸硫康唑具有廣譜抗真菌作用。適用于治療由紅色毛癬菌，須癬毛癬菌，絮狀表皮癬菌和犬小孢子菌感染引起的股癬、體癬、足癬，也可用于花斑糠疹(俗稱花斑癬)。

本品為局部外用抗生素，適用于革蘭陽性球菌引起的皮膚感染，例如：膿皰病、癤腫、毛囊炎等原發性皮膚感染及濕疹合并感染、不超過10厘米*10厘米面積的淺表性創傷合并感染等繼發性皮膚感染。

外用。噴于患處，一日2次；詳見說明書。

本品應外用，局部涂于患處。必要時，患處可用敷料包扎或敷蓋，每日3次，5天一療程，必要時可重復一療程。

國外對照臨床試驗中，370名應用硝酸硫康唑治療的患者中沒有出現系統性反應，大約有1%的患者出現皮膚瘙癢、灼燒感及刺痛，這些不良反應不影響治療。 國內隨機對照臨床試驗中，采用本品治療的144例受試者中2例出現重度紅斑、燒灼，經減少用藥次數或短暫停用后好轉。3例出現輕或中度的紅斑、刺痛、脫屑、干燥、燒灼，1例發生中度脫屑、干燥、燒灼，這些輕中度不良反應不影響治療。144例足癬患者中有1例發生中度脫屑、干燥、燒灼，未采取相關措施，自行好轉。

局部應用本品一般無不良反應，偶見局部燒灼感、蟄刺感及瘙癢等。一般不需停藥。偶見對莫匹羅星或其軟膏基質產生皮膚過敏反應。已有報告顯示莫匹羅星軟膏引起全身性過敏反應，但非常罕見。

硝酸硫康唑具有廣譜抗真菌作用。適用于治療由紅色毛癬菌，須癬毛癬菌，絮狀表皮癬菌和犬小孢子菌感染引起的股癬、體癬、足癬，也可用于花斑糠疹(俗稱花斑癬)。

本品為局部外用抗生素，適用于革蘭陽性球菌引起的皮膚感染，例如：膿皰病、癤腫、毛囊炎等原發性皮膚感染及濕疹合并感染、不超過10厘米*10厘米面積的淺表性創傷合并感染等繼發性皮膚感染。

莫匹羅星可逆性與菌體內異亮氨酸-tRNA合成酶的特殊位點結合，抑制細菌蛋白合成。由于這種獨特的作用方式，莫匹羅星和其它抗菌藥物無體外交叉耐藥性。本品對與皮膚感染有關的各種革蘭陽性球菌具有抗菌活性，特別是葡萄球菌：如金黃色葡萄球菌（包括甲氧西林耐藥菌）和表皮葡萄糖菌，以及鏈球菌，這些細菌是引起大多數皮膚感染的原因。大多數革蘭陰性球菌對莫匹羅星呈耐藥性。但臨床上常見的一些細菌，如流感嗜血桿菌、腦膜炎雙球菌和奈瑟淋球菌，對莫匹羅星敏感。

1. 孕婦及哺乳期婦女慎用；2. 避免接觸眼睛和其他黏膜；3. 過敏者禁用；4. 用藥期間不宜飲酒；5. 如出現嚴重刺激或過敏反應應立即停藥并咨詢醫生。

1.如使用一療程后癥狀無好轉或加重，應立即去醫院就醫。 2.感染面積較大者，去醫院就醫。 3.本品輔料為聚乙二醇，大量聚乙二醇可引起腎損害，因此當皮膚大面積破損，特別是合并腎臟疾病的患者，應避免使用本品，并去醫院就診。 4.本品僅供皮膚給藥，請勿用于眼、鼻、口等黏膜部位。 5.本品請勿用于身體插管處附近的皮膚。 6.誤入眼內是用水沖洗即可。 7.有中度或重度腎損害著慎用。 8.孕婦慎用。 9.哺乳期婦女慎用，尚不清楚本品的成份是否可進入乳汁，使用前請咨詢醫師。哺乳期婦女涂藥時應防止藥物進入嬰兒眼內。如果是在乳頭區域使用，請在哺乳前徹底清洗。 10.使用本品前、后應洗手。使用本品過多時，應將多余軟膏擦去。如果不慎吞入本品，應咨詢醫師或藥師。 11.本品應按用法用量足療程使用，在感染未被完全治愈前，不要在癥狀消失時過早停止治療。 12.對本品過敏者禁用，過敏體質者慎用。 13.本品性狀發生改變時禁止使用。 14.請將本品放在兒童不能接觸的地方。 15.兒童必須在成人監護下使用。 16.如正在使用其他藥品，使用本品前請咨詢醫師或藥師。