注射用普羅碘銨

鹽酸米那普侖片

本品主要成分為普羅碘銨。

本品主要成份為鹽酸米那普侖，其化學名稱:為(士)-順式-2-(氨甲基)-N, N-二乙基-1-苯基環丙烷基甲酰胺鹽酸鹽。

江蘇吳中醫藥集團有限公司蘇州制藥廠

上海現代制藥股份有限公司

國藥準字H20040589

國藥準字H20100052

本品用于晚期肉芽腫或非肉芽腫性虹膜睫狀體炎、視網膜脈絡膜災，眼底出血、玻璃體混濁、半陳舊性角膜白斑、斑翳，亦可作為視神經炎的輔助治療。

適用于抑郁癥患者。

1、結膜下注射：一次0.1-0.2g，2-3日1次，5-7次為一療程。 2、肌內注射：一次0.4g，每日或隔日1次，10次為一療程，每療程間隔7-14日，一般用2-3個療程。

成人初始劑量為每日50mg，逐漸增至每日100mg，一日2~3次，餐后口服。遵照醫囑，可根據年齡和癥狀適當增減劑量。

1、對碘過敏者禁用。 2、嚴重肝腎功能減退者、活動性肺結核、消化道潰瘍隱性出血者禁用。 3、甲狀腺腫大及有甲狀腺功能亢進家族史者慎用。

不良反應主要出現在服用米那普侖的第一周內，可持續至第二周，隨后將逐漸減弱，抑郁癥狀將改善。不良反應一般較溫和，很少需要停止治療。其余詳見說明書。

孕婦及哺乳期婦女用藥：1.對于孕婦或有妊娠可能性的婦女，只有在判斷治療的益處高于危險性時方給藥。(大鼠口服給藥試驗，發現藥物在胎仔中的濃度與母體血液中的濃度相同。動物圍產期及哺乳期給藥試驗發現死產率增加。)2.一般對哺乳婦女不要給藥， 不得已給藥時，應停止哺乳。(大鼠口服給藥試驗，發現乳汁中的濃度是血漿中濃度的三倍。)兒童用藥：兒童患者用藥的安全有效性尚未確立。老年用藥：老年患者的藥代動力學試驗表明，血中濃度上升，藥物消除有延遲的趨勢，故應觀察患者狀態同時謹慎給藥。有報道低血鈉、抗利尿激素分泌異常綜合征的不良反應主要發生在老年人。

本品用于晚期肉芽腫或非肉芽腫性虹膜睫狀體炎、視網膜脈絡膜災，眼底出血、玻璃體混濁、半陳舊性角膜白斑、斑翳，亦可作為視神經炎的輔助治療。

適用于抑郁癥患者。

久用可引起輕度碘中毒癥狀，如惡心、發癢、皮膚紅疹等，出現癥狀時可暫停使用或少用。

1、因本品能刺激組織水腫，一般不用于病變早期。 2、不得與甘汞制劑合并使用，以防生成碘化高汞毒性物。 3、本品應嚴格于有效期內使用，并密切關注質量是否變化。 4、孕婦及哺乳期婦女用藥：未進行該項實驗且無可靠參考文獻。 5、兒童用藥：未進行該項實驗且無可靠參考文獻。 6、老年用藥：未進行該項實驗且無可靠參考文獻。 7、藥物過量：未進行該項實驗且無可靠參考文獻。

警告: 臨床癥狀的惡化和自殺風險 患有抑郁癥的成年和兒童患者，無論是否服用抗抑郁藥物，他們的抑郁癥都有可能惡化，并有可能出現自殺意念和自殺行為以及行為異常變化，這種風險一直會持續到病情發生明顯緩解時為止。已知抑郁和某些精神障礙與自殺風險有關，并且這些精神障礙本身為自殺的最強預兆。然而，長期以來一直有這些的擔憂:在某些患者的治療早期，抗抑郁藥物可能起著誘導抑郁癥狀惡化，以及產生自殺意念、行為的作用。抗抑郁藥物(SSRIS和其他)短期安慰劑對照研究匯總分析顯示，在患有抑郁癥(MDD)和其它精神障礙的兒童、青少年和青年(18-24歲)中，與安慰劑相比，抗抑郁藥物增加了產生自殺想法和實施自殺行為(自殺意念、行為)的風險。但短期的臨床試驗沒有顯示，在年齡大于24歲的成年人中，與安慰劑相比，使用抗抑郁藥物會增加自殺意念、行為的風險:在年齡655歲及以上的成年人中，使用抗抑郁藥物后，自殺意念、行為的風險有所降低。在患有抑郁癥、強迫癥COCD) 或其它精神障礙的兒童和青少年中進行的安慰劑對照試驗(共計24項短期臨床試驗，9種抗抑郁藥物，包括 愈4400例患者)和在患有抑郁癥或其它精神障礙的成年患者中進