泮托拉唑鈉

硫辛酸膠囊

本品主要成分為泮托拉唑鈉。

本品主要成份為，破辛酸

江蘇吳中醫(yī)藥集團有限公司蘇州制藥廠

江蘇萬禾制藥有限公司

國藥準字H20074023

國藥準字H20100158

本品用于十二指腸潰瘍、胃潰瘍、急性胃粘膜病變，復(fù)合性胃潰瘍等急性上消化道出血。

治療糖尿病多發(fā)性周圍神經(jīng)病變。

本品不同劑型、不同規(guī)格的用法用量可能存在差異，請閱讀具體藥物說明書使用，或遵醫(yī)囑。 泮托拉唑鈉腸溶片、泮托拉唑鈉腸溶膠囊： 1、口服，每日早晨餐前40mg。 2、十二指腸潰瘍療程通常為2-4周，胃潰瘍和返流性食管炎療程通常為4-8周。 泮托拉唑鈉腸溶微丸膠囊：不能咀嚼或咬碎，應(yīng)在早餐前1小時用水完整服用。 1、治療輕度反流性食管炎及其伴隨癥狀（如燒心、反酸、吞咽疼痛）：推薦本品口服劑量為每日20mg（1粒），通常在2-4周內(nèi)使用者的癥狀能夠得到緩解。4周的療程用于治愈伴發(fā)的食管炎；如果4周內(nèi)不能治愈，通常需再進行4周的治療。 2、用于反流性食管炎的長期維持治療，防止復(fù)發(fā)：長期維持治療，推薦劑量為每日20mg（1粒）。如復(fù)發(fā)可將劑量增至每日40mg（2粒），復(fù)發(fā)治愈后可將劑量減至20mg。因為還未獲得本品長期使用的安全性數(shù)據(jù)，只有在充分考慮風險/利益后，長期維持治療的療效才可超過1年。 3、嚴重肝功能障礙的患者，每日劑量一般不應(yīng)超過20mg。 注射用泮托拉唑鈉： 1、靜脈滴注。一次40-80mg，每日1-2次，臨用前將10ml0.9%氯化鈉注射液注入凍干粉小瓶內(nèi)，將溶解后的藥液加入0.9%氯化鈉注射液100-250ml中稀釋后供靜脈滴注。靜脈滴注，要求15-60分鐘內(nèi)滴完。 2、本品溶解和稀釋后必須在4小時內(nèi)用完，禁止用其它溶劑或其它藥物溶解和稀釋。

口服，一次2粒，一日3次；或一次6粒，一日1次。早餐前半小時服用。對于較產(chǎn)重的癥狀，建議起始先采用注射治療。由于糖尿病周圍神經(jīng)病變是慢性疾病，一般需長期服用。具體使用時間由醫(yī)生根據(jù)個體特點決定。

1、哺乳期婦女及妊娠三個月內(nèi)婦女禁用。 2、對本品過敏者禁用。

本品的不良反應(yīng)如下：(1)胃腸道系統(tǒng)：非常罕見(＜1/10，000)：惡心，嘔吐、胃腸疼痛和腹瀉。(2)過敏反應(yīng)：非常罕見(＜1/10，000)：皮膚過敏反應(yīng)如皮疹，尊麻疹和瘙癢。(3)神經(jīng)系統(tǒng)：非常罕見(＜1/10，000)：味覺改變或異常。(4)全身反應(yīng)：非常罕見(＜1/10，000)：由于糖利用的改善，少數(shù)病例中出現(xiàn)血糖降低。此時低血糖的癥狀有眩暈，出汗，頭痛和視物異常。如發(fā)生上述一項癥狀。應(yīng)立即停藥。并通知醫(yī)生，醫(yī)生會根據(jù)程度決定是否繼續(xù)用藥。過敏癥狀一旦出現(xiàn)，即應(yīng)停藥并通知醫(yī)生。如發(fā)生任何上述未提及的不良反應(yīng)，請通知醫(yī)生或藥師。

孕婦及哺乳期婦女用藥： 只有在謹慎評估利益-風險后。本品才能用于妊娠或哺乳期婦女，生殖毒理學未提示對生育力及胚胎早期發(fā)育的影響。胚胎毒性效應(yīng)不明顯，目前有關(guān)硫辛酸進入母乳的途徑尚未知。因此妊娠和晴乳期婦女只有在醫(yī)生強烈建議時才能使用本品。兒童用藥： 兒童患者用藥的安全有效性向未確立。老年用藥：老年患者用藥的安全有效性向未確立。

本品用于十二指腸潰瘍、胃潰瘍、急性胃粘膜病變，復(fù)合性胃潰瘍等急性上消化道出血。

治療糖尿病多發(fā)性周圍神經(jīng)病變。

1、胃腸道系統(tǒng)：患者偶爾出現(xiàn)胃腸道癥狀，如上腹痛、腹瀉、便秘或腹脹。少數(shù)患者出現(xiàn)惡心。 2、神經(jīng)系統(tǒng)：偶爾引起頭痛。個別病例出現(xiàn)頭暈或視力障礙（視物模糊）。 3、腎和泌尿系統(tǒng)：罕見間質(zhì)性腎炎。 4、皮膚及皮下組織：偶爾引起過敏反應(yīng)，如瘙癢、皮疹。個別病例出現(xiàn)蕁麻疹、血管神經(jīng)性水腫。罕見嚴重的皮膚反應(yīng)，如StevensJohnson綜合癥，多行性紅斑，光過敏和Lyell綜合癥。 5、肝膽系統(tǒng)：個別病例出現(xiàn)肝轉(zhuǎn)氨酶升高。極個別病例出現(xiàn)導(dǎo)致黃疸的嚴重肝細胞損害，伴或不伴有肝衰竭。 6、肌肉骨髓系統(tǒng)：個別病例出現(xiàn)肌痛，在治療結(jié)束時消失。 7、精神：個別病例出現(xiàn)抑郁，在治療結(jié)束時消失。 8、代謝系統(tǒng)：個別病例出現(xiàn)甘油三酯水平增高。 9、免疫系統(tǒng)：極個別病例出現(xiàn)過敏反應(yīng)如過敏性休克。 10、其它：個別病例出現(xiàn)發(fā)熱，極個別病例出現(xiàn)周圍性水腫，均在治療結(jié)束時消失。

1、本品為腸溶制劑，服用時請勿咀嚼。 2、當懷疑胃潰瘍時，應(yīng)首先排除癌癥的可能性。因為本品治療可減輕其癥狀，從而延誤診斷。 3、肝腎功能不全者慎用，嚴重肝病時本品清除延緩，應(yīng)減少用量。 4、本品不宜同時再服用其它抗酸劑和抑酸劑。為防止抑酸過度，除卓-艾氏綜合征外，建議用于消化性潰瘍等病時，不宜大劑量長期應(yīng)用。 5、孕婦及哺乳期婦女用藥：哺乳期婦女及妊娠三個月內(nèi)婦女禁用。 6、兒童用藥：本品兒童用藥療效及安全性資料尚未建立。嬰幼兒禁用。 7、老年用藥：無劑量調(diào)整要求。 8、藥物過量：大劑量使用時，可出現(xiàn)心律不齊、轉(zhuǎn)氨酶增高、腎功能改變、粒細胞降低等。

1. 食物會影響本品的吸收。因此應(yīng)將硫辛酸和食物分開服用。 2. 長期飲酒是神經(jīng)病變發(fā)生、發(fā)展的重要危險因素，可影響本品治療的成功率，因此建議糖尿病周圍神經(jīng)病變患者盡可能戒酒。無治療間期內(nèi)也如此。 3. 由于補充一定的硫辛酸可以降低血糖濃度，因此對于那些帶有糖尿病和偏頭痛耐受不良者要謹慎。有必要的話，為避免出現(xiàn)低血糖，要進行血糖監(jiān)控和降血糖藥物的劑量調(diào)整。