泮托拉唑鈉

復方谷氨酰胺腸溶膠囊

本品主要成分為泮托拉唑鈉。

本品為復方制劑，其組分為L-谷氨酰胺、人參、甘草（蜜炙）、白術、茯苓。

江蘇吳中醫藥集團有限公司蘇州制藥廠

地奧集團成都藥業股份有限公司

國藥準字H20074023

國藥準字H51023598

本品用于十二指腸潰瘍、胃潰瘍、急性胃粘膜病變，復合性胃潰瘍等急性上消化道出血。

用于各種原因所致的急、慢性腸道疾病和腸道功能紊亂．如腸易激綜合征、非感染性腹瀉、腫瘤治療引起的腸道功能紊亂和放化療性腸炎；亦可促進創傷或術后腸道功能的恢復。

本品不同劑型、不同規格的用法用量可能存在差異，請閱讀具體藥物說明書使用，或遵醫囑。 泮托拉唑鈉腸溶片、泮托拉唑鈉腸溶膠囊： 1、口服，每日早晨餐前40mg。 2、十二指腸潰瘍療程通常為2-4周，胃潰瘍和返流性食管炎療程通常為4-8周。 泮托拉唑鈉腸溶微丸膠囊：不能咀嚼或咬碎，應在早餐前1小時用水完整服用。 1、治療輕度反流性食管炎及其伴隨癥狀（如燒心、反酸、吞咽疼痛）：推薦本品口服劑量為每日20mg（1粒），通常在2-4周內使用者的癥狀能夠得到緩解。4周的療程用于治愈伴發的食管炎；如果4周內不能治愈，通常需再進行4周的治療。 2、用于反流性食管炎的長期維持治療，防止復發：長期維持治療，推薦劑量為每日20mg（1粒）。如復發可將劑量增至每日40mg（2粒），復發治愈后可將劑量減至20mg。因為還未獲得本品長期使用的安全性數據，只有在充分考慮風險/利益后，長期維持治療的療效才可超過1年。 3、嚴重肝功能障礙的患者，每日劑量一般不應超過20mg。 注射用泮托拉唑鈉： 1、靜脈滴注。一次40-80mg，每日1-2次，臨用前將10ml0.9%氯化鈉注射液注入凍干粉小瓶內，將溶解后的藥液加入0.9%氯化鈉注射液100-250ml中稀釋后供靜脈滴注。靜脈滴注，要求15-60分鐘內滴完。 2、本品溶解和稀釋后必須在4小時內用完，禁止用其它溶劑或其它藥物溶解和稀釋。

飯前口服。腸道功能紊亂和非感染性腹瀉：一日3次，一次2～3粒。治療1周后癥狀可能...

1、哺乳期婦女及妊娠三個月內婦女禁用。 2、對本品過敏者禁用。

尚未見有關不良反應報道。

孕婦及哺乳期婦女用藥：雖未發現本品對妊娠期間及哺乳期間的母子有毒副作用，但仍建議孕婦及哺乳期婦女慎用。

本品用于十二指腸潰瘍、胃潰瘍、急性胃粘膜病變，復合性胃潰瘍等急性上消化道出血。

用于各種原因所致的急、慢性腸道疾病和腸道功能紊亂．如腸易激綜合征、非感染性腹瀉、腫瘤治療引起的腸道功能紊亂和放化療性腸炎；亦可促進創傷或術后腸道功能的恢復。

1、胃腸道系統：患者偶爾出現胃腸道癥狀，如上腹痛、腹瀉、便秘或腹脹。少數患者出現惡心。 2、神經系統：偶爾引起頭痛。個別病例出現頭暈或視力障礙（視物模糊）。 3、腎和泌尿系統：罕見間質性腎炎。 4、皮膚及皮下組織：偶爾引起過敏反應，如瘙癢、皮疹。個別病例出現蕁麻疹、血管神經性水腫。罕見嚴重的皮膚反應，如StevensJohnson綜合癥，多行性紅斑，光過敏和Lyell綜合癥。 5、肝膽系統：個別病例出現肝轉氨酶升高。極個別病例出現導致黃疸的嚴重肝細胞損害，伴或不伴有肝衰竭。 6、肌肉骨髓系統：個別病例出現肌痛，在治療結束時消失。 7、精神：個別病例出現抑郁，在治療結束時消失。 8、代謝系統：個別病例出現甘油三酯水平增高。 9、免疫系統：極個別病例出現過敏反應如過敏性休克。 10、其它：個別病例出現發熱，極個別病例出現周圍性水腫，均在治療結束時消失。

1.藥理：動物試驗表明：本品可改善腸道的吸收、分泌及運動功能：增強腸黏膜屏障功能，阻止或減少腸內細菌及毒素入血；促進受損腸黏膜的修復及功能重建。 2.毒理：急性毒性試驗，用一級小白鼠，一日內連續灌胃2次，用藥劑量相當于人日用量的489倍，連續觀察7天，均未發現異常和1例動物死亡。長期毒性試驗，SD大鼠每日灌胃給藥，用藥劑量相當于人日用量的99倍，每周7天，連續9周，各項檢查指標均無異常發現。

1、本品為腸溶制劑，服用時請勿咀嚼。 2、當懷疑胃潰瘍時，應首先排除癌癥的可能性。因為本品治療可減輕其癥狀，從而延誤診斷。 3、肝腎功能不全者慎用，嚴重肝病時本品清除延緩，應減少用量。 4、本品不宜同時再服用其它抗酸劑和抑酸劑。為防止抑酸過度，除卓-艾氏綜合征外，建議用于消化性潰瘍等病時，不宜大劑量長期應用。 5、孕婦及哺乳期婦女用藥：哺乳期婦女及妊娠三個月內婦女禁用。 6、兒童用藥：本品兒童用藥療效及安全性資料尚未建立。嬰幼兒禁用。 7、老年用藥：無劑量調整要求。 8、藥物過量：大劑量使用時，可出現心律不齊、轉氨酶增高、腎功能改變、粒細胞降低等。

當藥品性狀發生改變時禁止使用。