洛順(注射用氫溴酸右美沙芬)

左乙拉西坦口服溶液

本品主要成份為氫溴酸右美沙芬。

本品的活性成份為左乙拉西坦。

江蘇吳中醫(yī)藥集團(tuán)有限公司蘇州制藥廠

優(yōu)時(shí)比（珠海）制藥有限公司

國(guó)藥準(zhǔn)字H20030863

國(guó)藥準(zhǔn)字J20160060

1、適用于上呼吸道感染（感冒、咽喉炎、鼻竇炎等）、急性或慢性支氣管炎、支氣管哮喘、支氣管擴(kuò)張癥、肺炎、肺結(jié)核等引起的咳嗽癥狀的控制。

用于成人、兒童及1個(gè)月以上嬰幼兒癲癇患者部分性發(fā)作的加用治療。

1、使用前，每支需用1ml注射用水溶解。 2、皮下或肌內(nèi)注射：通常成人每次5mg-10mg（1-2支），一日1-2次；可由臨床醫(yī)師根據(jù)患者年齡及咳嗽嚴(yán)重程度情況增減本品用量。

詳見說(shuō)明書。

1、對(duì)本品過(guò)敏者。 2、正服用MAO阻斷劑的患者。 3、妊娠3個(gè)月內(nèi)的孕婦。 4、有精神病史者忌用。

1.成人臨床研究匯總的安全性數(shù)據(jù)表明，藥物組和安慰劑組不良反應(yīng)的發(fā)生率相似，分別為46.4%和42.2%。其中，嚴(yán)重不良反應(yīng)分別為2.4%和2.0%。最常見的不良反應(yīng)有嗜睡，乏力和頭暈，常發(fā)生在治療的開始階段。隨時(shí)間的推移，中樞神經(jīng)系統(tǒng)相關(guān)的不良反應(yīng)發(fā)生率和嚴(yán)重程度會(huì)隨之降低。左乙拉西坦不良反應(yīng)沒有明顯的劑量相關(guān)性。 2.兒童臨床研究(4-16歲)表明藥物組和安慰劑組產(chǎn)生不良反應(yīng)的發(fā)生率相似，分別為55.4%和40.2%，藥物組未發(fā)生嚴(yán)重不良反應(yīng)(安慰劑組1.0%)。兒童最常見的不良反應(yīng)有嗜睡、敵意、神經(jīng)質(zhì)、情緒不穩(wěn)、易激動(dòng)、食欲減退、乏力和頭痛。除行為和精神方面不良反應(yīng)發(fā)生率較成人高(兒童38.6%,成人18.6%)外，總的安全性和成人相仿。 3.成人和兒童不良反應(yīng)的風(fēng)險(xiǎn)是具有可比性的。總結(jié)成人和兒童臨床研究結(jié)果和上市后經(jīng)驗(yàn)，評(píng)估了每個(gè)系統(tǒng)的不良反應(yīng)和發(fā)生頻率：很常見>10%;常見1-10%;少見0.1-1%;罕見:0.01-0.1%;非常罕見<0.01%，包括單獨(dú)的報(bào)告。 4.上市后臨床應(yīng)用的數(shù)據(jù)，尚不足以估計(jì)治療人群中不良反應(yīng)的發(fā)生率。 -全身反應(yīng)和給藥部位不適：很常見乏力。 -

孕婦及哺乳期婦女用藥：詳見說(shuō)明書。 兒童用藥：見[用法用量]項(xiàng)。 老年用藥：見[用法用量]項(xiàng)。

1、適用于上呼吸道感染（感冒、咽喉炎、鼻竇炎等）、急性或慢性支氣管炎、支氣管哮喘、支氣管擴(kuò)張癥、肺炎、肺結(jié)核等引起的咳嗽癥狀的控制。

用于成人、兒童及1個(gè)月以上嬰幼兒癲癇患者部分性發(fā)作的加用治療。

1、偶有發(fā)生抑制呼吸現(xiàn)象。 2、神經(jīng)系統(tǒng)：有時(shí)出現(xiàn)頭痛、頭暈、失眠。 3、過(guò)敏反應(yīng)：偶見皮疹。 4、消化系統(tǒng)：少數(shù)患者可有惡心、嘔吐、便秘、口渴等不良反應(yīng)，個(gè)別患者用藥后發(fā)生ALT輕微升高。 5、注射局部可有紅腫、疼痛。

詳見說(shuō)明書。

1、本品具有催眠作用，用藥后的患者應(yīng)避免從事高空作業(yè)和汽車駕駛等類危險(xiǎn)的操作。 2、一旦出現(xiàn)呼吸抑制或過(guò)敏癥狀，應(yīng)立即停藥，并給予相應(yīng)治療措施。 3、應(yīng)避免在神經(jīng)分布豐富部位注射，也應(yīng)避免在同一個(gè)部位反復(fù)注射。 4、痰多難以咳出的患者應(yīng)慎用本品。 5、孕婦及哺乳期婦女用藥：妊娠三個(gè)月內(nèi)婦女忌用；三個(gè)月后的孕婦慎用。 6、兒童用藥：尚不明確。 7、老年用藥：老年人劑量酌減。 8、藥物過(guò)量：尚缺乏這方面的研究資料。若藥物過(guò)量應(yīng)進(jìn)行適當(dāng)?shù)闹С织煼ɑ蜃襻t(yī)囑。

詳見說(shuō)明書。