甲苯磺丁脲片

鹽酸帕洛諾司瓊膠囊

本品主要成分為甲苯磺丁脲。

本品主要成份為鹽酸帕洛諾司瓊。

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正大天晴藥業(yè)集團(tuán)股份有限公司

國藥準(zhǔn)字H20054232

國藥準(zhǔn)字H20150029

本品適用于單用飲食控制療效不滿意的輕、中度Ⅱ型糖尿病，病人胰島β細(xì)胞有一定的分泌胰島素功能，并且無嚴(yán)重的并發(fā)癥。

預(yù)防中毒致吐化療引起的急性惡心、嘔吐。

1、口服常用量一次0.5g，一日1-2g。 2、開始在早餐前或早餐及午餐前各服0.5g，也可0.25g，一日三次，于餐前半小時(shí)服。 3、根據(jù)病情需要逐漸加量，一般用量為每日1.5g，最大用量每日3g。

成人推薦劑量為:化療前約1小時(shí)，單劑量口服本品0.5mg(一粒)。

下列情況應(yīng)禁用： 1、Ⅰ型糖尿病人。 2、Ⅱ型糖尿病人伴有酮癥酸中毒、昏迷、嚴(yán)重?zé)齻⒏腥尽⑼鈧椭卮笫中g(shù)等應(yīng)激情況。 3、肝、腎功能不全者。 4、對(duì)磺胺藥過敏者。 5、白細(xì)胞減少的病人。

詳見說明書。

孕婦及哺乳期婦女用藥：尚未在妊娠期婦女中進(jìn)行充分的隨機(jī)對(duì)照臨床試驗(yàn)。也沒有妊娠期或分娩期婦女使用過帕洛諾司瓊，因此其對(duì)母親及胎兒的影響并不清楚，故懷孕期間應(yīng)慎用本品。帕洛諾司瓊是否通過乳汁分泌尚不明確。鑒于許多藥物均經(jīng)人體乳汁排泄，對(duì)乳兒有潛在的嚴(yán)重不良反應(yīng)，且在大鼠致癌性研究中發(fā)現(xiàn)有潛在致癌作用。因此，應(yīng)充分考慮使用藥物的必要性，以決定是否停止哺乳或停止用藥。兒童用藥：18歲以下的患者使用本品的安全性和有效性尚未經(jīng)研究確定。老年用藥：在一項(xiàng)口服帕洛諾司瓊的關(guān)鍵性研究中，成人癌癥患者的總數(shù)中有181名65歲或65歲以上。由于接受0.5mg劑量的帕洛諾司瓊的老年患者的人數(shù)不足，因此不能推斷出任何療效或安全性方面的結(jié)論。一項(xiàng)交叉研究比較中，口服0.75mg劑量帕洛諾司瓊之后，帕洛諾司瓊的系統(tǒng)暴露量（ACU）相似，但是在健康的老年受試者中，與＜65歲的受試者比較，≥65歲的受試者的平均Cmax低于15%。因此，老年患者不必調(diào)整劑量。

本品適用于單用飲食控制療效不滿意的輕、中度Ⅱ型糖尿病，病人胰島β細(xì)胞有一定的分泌胰島素功能，并且無嚴(yán)重的并發(fā)癥。

預(yù)防中毒致吐化療引起的急性惡心、嘔吐。

1、可有腹瀉、惡心、嘔吐、頭痛、胃痛或不適。 2、較少見的有皮疹。 3、少見而嚴(yán)重的有黃疸、肝功能損害、骨髓抑制、粒細(xì)胞減少（表現(xiàn)為咽痛、發(fā)熱、感染）、血小板減少癥（表現(xiàn)為出血、紫顫）等。

1、下列情況應(yīng)慎用：體質(zhì)虛弱、高熱、惡心和嘔吐、甲狀腺功能亢進(jìn)、老年人。 2、用藥期間應(yīng)定期測血糖、尿糖、尿酮體、尿蛋白和肝、腎功能，并進(jìn)行眼科檢查等。 3、孕婦及哺乳期婦女用藥： （1）動(dòng)物試驗(yàn)和臨床觀察證明磺酰脲類降血糖藥物可造成死胎和胎兒畸形，孕婦不宜服用。 （2）本類藥物可由乳汁排出，乳母不宜服用，以免嬰兒發(fā)生低血糖。 4、兒童用藥：尚不明確。 5、老年用藥：老年病人及有腎功能不全者對(duì)本類藥的代謝和排泄能力下降，用藥量應(yīng)減少，不宜用長效制劑。 6、藥物過量：尚不明確。

1. 孕婦及哺乳期婦女慎用；2. 嚴(yán)重肝功能不全患者慎用；3. 避免與酒精同服；4. 可能引起過敏反應(yīng)，出現(xiàn)過敏癥狀應(yīng)立即停藥；5. 用藥期間避免駕駛或操作機(jī)械。