氫溴酸加蘭他敏

乳果糖口服溶液

本品主要成份為氫溴酸加蘭他敏。

每100ml杜密克口服溶液含乳果糖67克。

江蘇吳中醫(yī)藥集團(tuán)有限公司蘇州制藥廠

Abbott Biologicals B.V.

國(guó)藥準(zhǔn)字H32022789

注冊(cè)證號(hào)H20171057

氫溴酸加蘭他敏片：

慢性或習(xí)慣性便秘:調(diào)節(jié)結(jié)腸的生理節(jié)律。肝性腦病(PSE):用于治療和預(yù)防肝昏迷或昏迷前狀態(tài)。

本品不同劑型、不同規(guī)格的用法用量可能存在差異，請(qǐng)閱讀具體藥物說(shuō)明書使用，或遵醫(yī)囑。 氫溴酸加蘭他敏片： 飯后1小時(shí)口服，開始時(shí)一次5mg，一日4次；三天后改為一次10mg，一日4次或遵醫(yī)囑。 氫溴酸加蘭他敏注射液： 1、肌內(nèi)或皮下注射：一次2.5-10mg，一日1次。必要時(shí)一晝夜可注射2次，極量一日20mg。小兒按體重一次0.05-0.1mg/kg。 2、抗箭毒：肌內(nèi)注射起始劑量5-10mg，5或10分鐘后按需要可逐漸增加至10-20mg。

每日劑量可根據(jù)個(gè)人需要進(jìn)行調(diào)節(jié)，下述劑量供參考：便秘或臨床需要保持軟便的情況:成人：起始劑量每日30毫升，維持劑量：每日10-25毫升；年齡1-6歲兒童：起始劑量每日5-10毫升，維持劑量：每日5-10毫升；年齡7-14歲兒童：起始劑量每日15毫升，維持劑量：每日10-15毫升；嬰兒起始劑量每日5毫升，維持劑量：每日-5毫升。治療幾天后，可根據(jù)患者情況酌減劑量。本品宜在早餐時(shí)一次服用。根據(jù)乳果糖的作用機(jī)制，一至兩天可取得臨床效果。如兩天后仍未有明顯效果，可考慮加量。肝昏迷及昏迷前期起始劑量：30-50毫升，一日三次。維持劑量:應(yīng)調(diào)至每曰最多2-3次軟便，大便pH值5.0-5.5。

1、癲癇、運(yùn)動(dòng)機(jī)能亢進(jìn)、機(jī)械性腸梗阻、支氣管哮喘、心絞痛和心動(dòng)過(guò)緩者均忌用。 2、青光眼患者不宜使用。

治療起始幾天可能會(huì)有腹脹，通常繼續(xù)治療即可消失，當(dāng)劑量高于推薦治療劑量時(shí)，可能會(huì)出現(xiàn)腹痛和腹瀉，此時(shí)應(yīng)減少使用劑量。如果長(zhǎng)期大劑量服用(通常僅見于肝性腦病的治療)，患者可能會(huì)因腹瀉出現(xiàn)電解質(zhì)紊亂。

孕婦及哺乳期婦女用藥：據(jù)現(xiàn)有資料，推薦劑量的本品可用于妊娠期和哺乳期。兒童用藥：請(qǐng)參見【用法用量】。老年用藥：尚無(wú)針對(duì)性資料，市場(chǎng)應(yīng)用未顯示任何有關(guān)老年人使用本品的安全性問(wèn)題。

氫溴酸加蘭他敏片：

慢性或習(xí)慣性便秘:調(diào)節(jié)結(jié)腸的生理節(jié)律。肝性腦病(PSE):用于治療和預(yù)防肝昏迷或昏迷前狀態(tài)。

氫溴酸加蘭他敏片： 個(gè)別病人開始服藥時(shí)可能出現(xiàn)頭暈、失眠、惡心、輕度腹痛及心率減慢。還有個(gè)別患者會(huì)出現(xiàn)呼吸加快、血壓變化、唾液增多，食欲低下，嘔吐、腹部痙攣和疼痛、循環(huán)系統(tǒng)虛脫、肌肉痙攣、肌張力增高或麻痹，易激動(dòng)、頭痛、多尿、情緒沮喪等反應(yīng)，繼續(xù)用藥后多能自行消失。 氫溴酸加蘭他敏注射液：治療劑量偶致過(guò)敏反應(yīng)。

乳果糖在結(jié)腸中被消化道菌叢轉(zhuǎn)化成低分子量有機(jī)酸，導(dǎo)致腸道內(nèi)pH值下降，并通過(guò)保留水分，增加糞便體積。上述作用刺激結(jié)腸蠕動(dòng)，保持大便通暢，緩解便秘，同時(shí)恢復(fù)結(jié)腸的生理節(jié)律。在肝性腦病(PSE)、肝昏迷和昏迷前期，上述作用促進(jìn)腸道嗜酸菌（如乳酸桿菌）的生長(zhǎng)，抑制蛋白分解菌，使氨轉(zhuǎn)變?yōu)殡x子狀態(tài)；通過(guò)降低接觸pH值，發(fā)揮滲透效應(yīng)，并改善細(xì)菌氨代謝，從而發(fā)揮導(dǎo)瀉作用。

1、本品用于治療輕度到中度阿爾茨海默型癡呆。沒有顯示出加蘭他敏有治療其他類型的癡呆或其他類型的記憶缺陷癥狀的療效。 2、阿爾茨海默病患者本身體重會(huì)降低。使用乙酰膽堿酯酶抑制劑類藥物，包括加蘭他敏，患者會(huì)伴隨體重減少。因此在治療過(guò)程中，應(yīng)監(jiān)測(cè)患者的體重情況。 3、與其它擬膽堿能藥物一樣，有以下病癥的患者服用加蘭他敏需慎重： （1）心血管系統(tǒng)：擬膽堿能藥物共性的藥理作用，即可能對(duì)心率產(chǎn)生迷走神經(jīng)興奮作用（如心動(dòng)過(guò)緩）。因此患有病竇綜合征、其它室上性心臟傳導(dǎo)阻滯或合并使用地高辛及β-阻滯劑等能夠明顯導(dǎo)致心率減緩的藥物的患者，在服用加蘭他敏時(shí)應(yīng)特別慎重。在臨床研究中發(fā)現(xiàn)，使用加蘭他敏的患者出現(xiàn)過(guò)暈厥，罕見有嚴(yán)重的心動(dòng)過(guò)緩。 （2）胃腸道系統(tǒng)：消化性潰瘍高危患者（如：有潰瘍病史或有此病易患因素的患者，及正在服用非甾體抗炎藥的患者）在服藥期間，應(yīng)密切注意癥狀。然而，臨床研究表明，與安慰劑相比，使用加蘭他敏并不增加患者罹患消化性潰瘍或消化道出血的機(jī)率。胃腸道梗阻或胃腸道術(shù)后恢復(fù)期的患者，建議不要使用加蘭他敏。 （3）神經(jīng)系統(tǒng)：擬膽堿能藥物有可能會(huì)引起癲癇發(fā)作。然而，對(duì)于阿爾茨海默病患者而言，這種發(fā)作也可能是疾病本身的一個(gè)臨床癥狀. （4）呼吸系統(tǒng)：考慮到擬膽堿能藥物的藥理作用，對(duì)于有嚴(yán)重哮喘或阻塞性肺病的患者，處方擬膽堿能藥物應(yīng)謹(jǐn)慎。 （5）泌尿系統(tǒng)：建議尿路阻塞或膀胱術(shù)后恢復(fù)期的患者不要使用加蘭他敏。 4、在輕度認(rèn)知缺陷（MCI）患者中的安全性： （1）本品不適用于治療輕度MCI的患者，相當(dāng)于他們的年齡和教育程度，他們的記憶缺陷要比預(yù)期的嚴(yán)重，但并不滿足阿爾茨海默病的標(biāo)準(zhǔn)。 （2）第二，在MCI患者中進(jìn)行的2年對(duì)照試驗(yàn)并不滿足主要藥效學(xué)結(jié)果。即使兩個(gè)治療組的死亡率低，加蘭他敏組最初記錄的患者死亡數(shù)要比安慰劑組多，但治療組間的嚴(yán)重不良事件發(fā)生率是相等的。在老年人群中由各種原因引起的死亡沒有異常。收集回來(lái)的主要人群數(shù)據(jù)，包括那些在隨機(jī)雙盲期之前退出試驗(yàn)的患者，沒有證據(jù)表明加蘭他敏會(huì)增加死亡的風(fēng)險(xiǎn)。在死亡之前退出試驗(yàn)的患者想安慰劑組中要多于加蘭他敏組，這可能是最初記錄的死亡率不同的原因。 （3）MCI研究的結(jié)果和阿爾茨海默病研究結(jié)果有一定差異。在所有阿爾茨海默病研究（n=4614）中，安慰劑組的死亡率要高于加蘭他敏組。 5、對(duì)駕駛及機(jī)械操作能力的影響：患有阿爾茨海默病會(huì)導(dǎo)致患者駕駛能力逐漸喪失或操作機(jī)械能力的減弱。同其它擬膽堿能藥物一樣，加蘭他敏可能引起頭暈、嗜睡，會(huì)影響患者駕駛及操作機(jī)械的能力，特別是在服藥的第一個(gè)星期內(nèi)。 6、請(qǐng)置于兒童不易拿到處。 7、孕婦及哺乳期婦女用藥：根據(jù)本品的藥理特性，不能用于懷孕及哺乳期婦女。 8、兒童用藥：目前尚無(wú)兒童用藥資料，對(duì)兒童使用本品的推薦劑量、療效及安全性尚不確定。 9、老年用藥：高齡體衰患者應(yīng)減量服用。 10、藥物過(guò)量：服用過(guò)量時(shí)可引起流涎、嘔吐、腹痛、心動(dòng)過(guò)緩等反應(yīng)，甚至發(fā)展為驚厥和虛脫，應(yīng)及時(shí)用阿托品拮抗，并恰當(dāng)采用對(duì)癥療法和支持療法

1. 服用前請(qǐng)咨詢醫(yī)生或藥師；2. 孕婦和哺乳期婦女慎用；3. 糖尿病患者應(yīng)在醫(yī)生指導(dǎo)下使用；4. 服用后如出現(xiàn)不適，應(yīng)立即停藥并咨詢醫(yī)生。