氫溴酸加蘭他敏

補(bǔ)腦丸

本品主要成份為氫溴酸加蘭他敏。

當(dāng)歸、膽南星、酸棗仁(炒)、益智仁(鹽炒)、枸杞子、柏子仁(炒)、龍骨(煅)、石菖蒲、肉蓯蓉(蒸)、五味子(酒燉)、核桃仁、天竺黃、遠(yuǎn)志(制)、琥珀、天麻。輔料為煉蜜、淀粉。

江蘇吳中醫(yī)藥集團(tuán)有限公司蘇州制藥廠

西安正大制藥有限公司

國(guó)藥準(zhǔn)字H32022789

國(guó)藥準(zhǔn)字Z61020095

氫溴酸加蘭他敏片：

滋補(bǔ)精血，安神鎮(zhèn)驚。用于健忘，記憶減退，頭暈耳鳴，心煩失眠，心悸不寧。

本品不同劑型、不同規(guī)格的用法用量可能存在差異，請(qǐng)閱讀具體藥物說明書使用，或遵醫(yī)囑。 氫溴酸加蘭他敏片： 飯后1小時(shí)口服，開始時(shí)一次5mg，一日4次；三天后改為一次10mg，一日4次或遵醫(yī)囑。 氫溴酸加蘭他敏注射液： 1、肌內(nèi)或皮下注射：一次2.5-10mg，一日1次。必要時(shí)一晝夜可注射2次，極量一日20mg。小兒按體重一次0.05-0.1mg/kg。 2、抗箭毒：肌內(nèi)注射起始劑量5-10mg，5或10分鐘后按需要可逐漸增加至10-20mg。

口服。一次2～3克，一日2～3次。

1、癲癇、運(yùn)動(dòng)機(jī)能亢進(jìn)、機(jī)械性腸梗阻、支氣管哮喘、心絞痛和心動(dòng)過緩者均忌用。 2、青光眼患者不宜使用。

尚不明確。

氫溴酸加蘭他敏片：

滋補(bǔ)精血，安神鎮(zhèn)驚。用于健忘，記憶減退，頭暈耳鳴，心煩失眠，心悸不寧。

氫溴酸加蘭他敏片： 個(gè)別病人開始服藥時(shí)可能出現(xiàn)頭暈、失眠、惡心、輕度腹痛及心率減慢。還有個(gè)別患者會(huì)出現(xiàn)呼吸加快、血壓變化、唾液增多，食欲低下，嘔吐、腹部痙攣和疼痛、循環(huán)系統(tǒng)虛脫、肌肉痙攣、肌張力增高或麻痹，易激動(dòng)、頭痛、多尿、情緒沮喪等反應(yīng)，繼續(xù)用藥后多能自行消失。 氫溴酸加蘭他敏注射液：治療劑量偶致過敏反應(yīng)。

1、本品用于治療輕度到中度阿爾茨海默型癡呆。沒有顯示出加蘭他敏有治療其他類型的癡呆或其他類型的記憶缺陷癥狀的療效。 2、阿爾茨海默病患者本身體重會(huì)降低。使用乙酰膽堿酯酶抑制劑類藥物，包括加蘭他敏，患者會(huì)伴隨體重減少。因此在治療過程中，應(yīng)監(jiān)測(cè)患者的體重情況。 3、與其它擬膽堿能藥物一樣，有以下病癥的患者服用加蘭他敏需慎重： （1）心血管系統(tǒng)：擬膽堿能藥物共性的藥理作用，即可能對(duì)心率產(chǎn)生迷走神經(jīng)興奮作用（如心動(dòng)過緩）。因此患有病竇綜合征、其它室上性心臟傳導(dǎo)阻滯或合并使用地高辛及β-阻滯劑等能夠明顯導(dǎo)致心率減緩的藥物的患者，在服用加蘭他敏時(shí)應(yīng)特別慎重。在臨床研究中發(fā)現(xiàn)，使用加蘭他敏的患者出現(xiàn)過暈厥，罕見有嚴(yán)重的心動(dòng)過緩。 （2）胃腸道系統(tǒng)：消化性潰瘍高危患者（如：有潰瘍病史或有此病易患因素的患者，及正在服用非甾體抗炎藥的患者）在服藥期間，應(yīng)密切注意癥狀。然而，臨床研究表明，與安慰劑相比，使用加蘭他敏并不增加患者罹患消化性潰瘍或消化道出血的機(jī)率。胃腸道梗阻或胃腸道術(shù)后恢復(fù)期的患者，建議不要使用加蘭他敏。 （3）神經(jīng)系統(tǒng)：擬膽堿能藥物有可能會(huì)引起癲癇發(fā)作。然而，對(duì)于阿爾茨海默病患者而言，這種發(fā)作也可能是疾病本身的一個(gè)臨床癥狀. （4）呼吸系統(tǒng)：考慮到擬膽堿能藥物的藥理作用，對(duì)于有嚴(yán)重哮喘或阻塞性肺病的患者，處方擬膽堿能藥物應(yīng)謹(jǐn)慎。 （5）泌尿系統(tǒng)：建議尿路阻塞或膀胱術(shù)后恢復(fù)期的患者不要使用加蘭他敏。 4、在輕度認(rèn)知缺陷（MCI）患者中的安全性： （1）本品不適用于治療輕度MCI的患者，相當(dāng)于他們的年齡和教育程度，他們的記憶缺陷要比預(yù)期的嚴(yán)重，但并不滿足阿爾茨海默病的標(biāo)準(zhǔn)。 （2）第二，在MCI患者中進(jìn)行的2年對(duì)照試驗(yàn)并不滿足主要藥效學(xué)結(jié)果。即使兩個(gè)治療組的死亡率低，加蘭他敏組最初記錄的患者死亡數(shù)要比安慰劑組多，但治療組間的嚴(yán)重不良事件發(fā)生率是相等的。在老年人群中由各種原因引起的死亡沒有異常。收集回來的主要人群數(shù)據(jù)，包括那些在隨機(jī)雙盲期之前退出試驗(yàn)的患者，沒有證據(jù)表明加蘭他敏會(huì)增加死亡的風(fēng)險(xiǎn)。在死亡之前退出試驗(yàn)的患者想安慰劑組中要多于加蘭他敏組，這可能是最初記錄的死亡率不同的原因。 （3）MCI研究的結(jié)果和阿爾茨海默病研究結(jié)果有一定差異。在所有阿爾茨海默病研究（n=4614）中，安慰劑組的死亡率要高于加蘭他敏組。 5、對(duì)駕駛及機(jī)械操作能力的影響：患有阿爾茨海默病會(huì)導(dǎo)致患者駕駛能力逐漸喪失或操作機(jī)械能力的減弱。同其它擬膽堿能藥物一樣，加蘭他敏可能引起頭暈、嗜睡，會(huì)影響患者駕駛及操作機(jī)械的能力，特別是在服藥的第一個(gè)星期內(nèi)。 6、請(qǐng)置于兒童不易拿到處。 7、孕婦及哺乳期婦女用藥：根據(jù)本品的藥理特性，不能用于懷孕及哺乳期婦女。 8、兒童用藥：目前尚無兒童用藥資料，對(duì)兒童使用本品的推薦劑量、療效及安全性尚不確定。 9、老年用藥：高齡體衰患者應(yīng)減量服用。 10、藥物過量：服用過量時(shí)可引起流涎、嘔吐、腹痛、心動(dòng)過緩等反應(yīng)，甚至發(fā)展為驚厥和虛脫，應(yīng)及時(shí)用阿托品拮抗，并恰當(dāng)采用對(duì)癥療法和支持療法

1.忌油膩食物。 2.凡脾胃虛弱，嘔吐泄瀉，腹脹便溏、咳嗽痰多者慎用。 3.感冒病人不宜服用。 4.孕婦、心臟病、糖尿病患者應(yīng)在醫(yī)師指導(dǎo)下服用。 5.本品宜飯前服用。 6.按照用法用量服用，小兒應(yīng)在醫(yī)師指導(dǎo)下服用。 7.服藥二周或服藥期間癥狀無改善，或癥狀加重，或出現(xiàn)新的嚴(yán)重癥狀，應(yīng)立即停藥并去醫(yī)院就診。 8.對(duì)本品過敏者禁用，過敏體質(zhì)者慎用。 9.本品性狀發(fā)生改變時(shí)禁止使用。 10.兒童必須在成人監(jiān)護(hù)下使用。 11.請(qǐng)將本品放在兒童不能接觸的地方。 12.如正在使用其他藥品，使用本品前請(qǐng)咨詢醫(yī)師或藥師。