氫溴酸加蘭他敏

氧氟沙星滴眼液

本品主要成份為氫溴酸加蘭他敏。

化學名稱：(±)-9-氟-2，3-二氫-3-甲基-10-(4-甲基-1哌嗪基)-7-氧-7氫-吡啶并(1，2，3-de)[1，4]苯并惡嗪-6-羧酸。

江蘇吳中醫藥集團有限公司蘇州制藥廠

參天制藥（中國）有限公司

國藥準字H32022789

國藥準字H20113438

氫溴酸加蘭他敏片：

多種病原菌引起的外眼部感染癥。詳見說明書。

本品不同劑型、不同規格的用法用量可能存在差異，請閱讀具體藥物說明書使用，或遵醫囑。 氫溴酸加蘭他敏片： 飯后1小時口服，開始時一次5mg，一日4次；三天后改為一次10mg，一日4次或遵醫囑。 氫溴酸加蘭他敏注射液： 1、肌內或皮下注射：一次2.5-10mg，一日1次。必要時一晝夜可注射2次，極量一日20mg。小兒按體重一次0.05-0.1mg/kg。 2、抗箭毒：肌內注射起始劑量5-10mg，5或10分鐘后按需要可逐漸增加至10-20mg。

一般1天3次，每次滴眼1滴。根據癥狀可適當增減。

1、癲癇、運動機能亢進、機械性腸梗阻、支氣管哮喘、心絞痛和心動過緩者均忌用。 2、青光眼患者不宜使用。

在調查的共計13329例中，有44例(0.33%)出現了不良反應。主要的不良反應為眼刺激感11件(0.08%)、眼瞼瘙癢感8件(0.06%)、眼瞼炎6件(0.05%)、結膜充血5件(0.04%)、眼痛5件(0.04%)、眼瞼腫脹5件(0.04%)等。1.嚴重不良反應：休克、過敏樣癥狀：有可能引起休克、過敏樣癥狀，應充分進行觀察。當發現紅斑、皮疹、呼吸困難、血壓降低、眼瞼浮腫等癥狀時應停止給藥，予以妥善的處置。2.其它不良反應：發現不良反應時應采取停止給藥等妥善的處置。(見說明書表格)

孕婦及哺乳期婦女用藥：對孕婦或可能妊娠的婦女，只有在其治療的有益性高于可能發生的危險性時方可給藥。(對妊娠期間的安全性尚不明確)。兒童用藥：國外資料顯示在1歲以下的496例使用者中發現有不良反應的為2例(眼瞼炎、眼瞼腫脹)，在1歲至15歲的1657例使用者中發現有不良反應的為2例3件(眼瞼腫脹、結膜充血、瘙癢感)。老年用藥：通常，老年人的生理功能有所降低，應注意予以減量等。

氫溴酸加蘭他敏片：

多種病原菌引起的外眼部感染癥。詳見說明書。

氫溴酸加蘭他敏片： 個別病人開始服藥時可能出現頭暈、失眠、惡心、輕度腹痛及心率減慢。還有個別患者會出現呼吸加快、血壓變化、唾液增多，食欲低下，嘔吐、腹部痙攣和疼痛、循環系統虛脫、肌肉痙攣、肌張力增高或麻痹，易激動、頭痛、多尿、情緒沮喪等反應，繼續用藥后多能自行消失。 氫溴酸加蘭他敏注射液：治療劑量偶致過敏反應。

1、本品用于治療輕度到中度阿爾茨海默型癡呆。沒有顯示出加蘭他敏有治療其他類型的癡呆或其他類型的記憶缺陷癥狀的療效。 2、阿爾茨海默病患者本身體重會降低。使用乙酰膽堿酯酶抑制劑類藥物，包括加蘭他敏，患者會伴隨體重減少。因此在治療過程中，應監測患者的體重情況。 3、與其它擬膽堿能藥物一樣，有以下病癥的患者服用加蘭他敏需慎重： （1）心血管系統：擬膽堿能藥物共性的藥理作用，即可能對心率產生迷走神經興奮作用（如心動過緩）。因此患有病竇綜合征、其它室上性心臟傳導阻滯或合并使用地高辛及β-阻滯劑等能夠明顯導致心率減緩的藥物的患者，在服用加蘭他敏時應特別慎重。在臨床研究中發現，使用加蘭他敏的患者出現過暈厥，罕見有嚴重的心動過緩。 （2）胃腸道系統：消化性潰瘍高危患者（如：有潰瘍病史或有此病易患因素的患者，及正在服用非甾體抗炎藥的患者）在服藥期間，應密切注意癥狀。然而，臨床研究表明，與安慰劑相比，使用加蘭他敏并不增加患者罹患消化性潰瘍或消化道出血的機率。胃腸道梗阻或胃腸道術后恢復期的患者，建議不要使用加蘭他敏。 （3）神經系統：擬膽堿能藥物有可能會引起癲癇發作。然而，對于阿爾茨海默病患者而言，這種發作也可能是疾病本身的一個臨床癥狀. （4）呼吸系統：考慮到擬膽堿能藥物的藥理作用，對于有嚴重哮喘或阻塞性肺病的患者，處方擬膽堿能藥物應謹慎。 （5）泌尿系統：建議尿路阻塞或膀胱術后恢復期的患者不要使用加蘭他敏。 4、在輕度認知缺陷（MCI）患者中的安全性： （1）本品不適用于治療輕度MCI的患者，相當于他們的年齡和教育程度，他們的記憶缺陷要比預期的嚴重，但并不滿足阿爾茨海默病的標準。 （2）第二，在MCI患者中進行的2年對照試驗并不滿足主要藥效學結果。即使兩個治療組的死亡率低，加蘭他敏組最初記錄的患者死亡數要比安慰劑組多，但治療組間的嚴重不良事件發生率是相等的。在老年人群中由各種原因引起的死亡沒有異常。收集回來的主要人群數據，包括那些在隨機雙盲期之前退出試驗的患者，沒有證據表明加蘭他敏會增加死亡的風險。在死亡之前退出試驗的患者想安慰劑組中要多于加蘭他敏組，這可能是最初記錄的死亡率不同的原因。 （3）MCI研究的結果和阿爾茨海默病研究結果有一定差異。在所有阿爾茨海默病研究（n=4614）中，安慰劑組的死亡率要高于加蘭他敏組。 5、對駕駛及機械操作能力的影響：患有阿爾茨海默病會導致患者駕駛能力逐漸喪失或操作機械能力的減弱。同其它擬膽堿能藥物一樣，加蘭他敏可能引起頭暈、嗜睡，會影響患者駕駛及操作機械的能力，特別是在服藥的第一個星期內。 6、請置于兒童不易拿到處。 7、孕婦及哺乳期婦女用藥：根據本品的藥理特性，不能用于懷孕及哺乳期婦女。 8、兒童用藥：目前尚無兒童用藥資料，對兒童使用本品的推薦劑量、療效及安全性尚不確定。 9、老年用藥：高齡體衰患者應減量服用。 10、藥物過量：服用過量時可引起流涎、嘔吐、腹痛、心動過緩等反應，甚至發展為驚厥和虛脫，應及時用阿托品拮抗，并恰當采用對癥療法和支持療法

1.本品不可長期使用。為了防止耐藥菌的出現等，原則上應確認敏感性，將用藥期限限制在治療疾病所需的最少時間以內。 2.本品僅用于滴眼。 3.為了防止污染藥液，滴眼時應注意避免容器的前端直接接觸眼部。