利巴韋林

鹽酸普萘洛爾片

本品主要成分為利巴韋林。

本品主要成份為鹽酸普萘洛爾。

江蘇吳中醫藥集團有限公司蘇州制藥廠

北京中新藥業股份有限公司

國藥準字H19993171

國藥準字H13020584

利巴韋林膠囊/利巴韋林片/利巴韋林泡騰顆粒/利巴韋林注射液/利巴韋林顆粒/利巴韋林分散片：

1.作為二級預防，降低心肌梗死死亡率。2.高血壓(單獨或與其它抗高血壓藥合用。3.勞力型心絞痛。4.控制室上性快速心律失常、室性心律失常，特別是與兒茶酚胺有關或洋地黃引起心律失常。可用于洋地黃療效不佳的房撲、房顫心室事的控制，也可用于頑固性期前收縮，改善患者的癥狀。5.減低肥厚性心肌病流出道壓差，減輕心絞痛、心悸與昏厥等癥狀。6.配合α受體阻滯劑用于嗜鉻細胞瘤病人控制心動過速。7.用于控制甲狀腺機能亢進癥的心率過快，也可用于治療甲狀腺危象。

本品不同劑型、不同規格的用法用量可能存在差異，請閱讀具體藥物說明書使用，或遵醫囑。 巴韋林氯化鈉注射液： 靜脈滴注。成人，一次0.5g，一日2次，連用5天，或遵醫囑。 利巴韋林注射液： 用氯化鈉注射液或5%葡萄糖注射液稀釋成每1ml含1mg的溶液后靜脈緩慢滴注。成人一次0.5g，一日2次，小兒按體重一日10-15mg/kg，分2次給藥。每次滴注20分鐘以上，療程3-7日。 利巴韋林片： 口服。 1、病毒性呼吸道感染：成人一次0.15g，一日3次，療程7天。 2、皮膚皰疹病毒感染：成人一次0.3g，一日3次，療程7天。 3、小兒每日按體重10mg/kg，分4次服用，療程7天。6歲以下小兒口服劑量未定。 利巴韋林膠囊： 口服。 1、病毒性呼吸道感染：成人一次0.15g，一日3次，療程7天。 2、皮膚皰疹病毒感染：成人一次0.3g，一日3次，療程7天。 3、小兒每日按體重10mg/kg，分4次服用，療程7天。6歲以下小兒口服劑量未定。 利巴韋林分散片： 本品可直接口服，或加入適量溫開水中攪拌均勻后口服。 1、用于病毒性呼吸道感染：成人一次0.15g，一日3次，連用7天。 2、用于皮膚皰疹病毒性感染：成人一次0.3g，一日3-4次，連用7天。 利巴韋林含片： 每隔1-2小時含1片或一次1片，一日4次。 利巴韋林顆粒： 本品用溫開水完全溶解后口服。 1、用于病毒性呼吸道感染：成人一次0.15g，一日3次，連用7天。 2、用于皮膚皰疹病毒感染：成人一次0.3g，一日3-4次，連用7天。 利巴韋林泡騰顆粒： 本品用開水溶解后口服。 1、病毒性上呼吸道感染：成人一次0.15g，一日3次，連用7天。 2、皮膚皰疹病毒感染：成人一次0.3g，一日3-4次，連用7天。 3、小兒按每日每公斤體重10mg（10mg/kg/日）計算，分4次服用，療程7-14天，或遵醫囑。 利巴韋林滴眼液： 滴入眼瞼內，一次1-2滴，每1小時1次，好轉后每2小時1次。 利巴韋林氣霧劑： 1、噴霧吸入： （1）口腔用：用于病毒性咽峽炎、病毒性咽結膜熱或口咽部病毒感染。使用時先將氣霧劑瓶搖勻，置倒置垂直的位置，將噴頭轉動至合適口腔的角度，對準口腔咽喉部，撳壓氣霧罐，噴霧至口腔咽喉部。 （2）鼻腔用：用于病毒性鼻炎，可噴霧入鼻腔，使用時可以擤鼻子或直接去除分泌物清潔鼻道，將氣霧劑搖勻，置倒置垂直的位置，將噴頭轉動至合適鼻腔的角度，撳壓氣霧罐，噴霧到鼻腔內。 （3）口、鼻腔聯合應用：用于病毒性上呼吸道感染，可噴霧口腔配合鼻腔同時使用，有效地控制上呼吸道病毒感染。 2、用量：首次使用1小時內撳噴4次，一次2-3撳，以后每隔一小時噴一次，一次2-3撳，2日以后一日4次，一次2-3撳，成人每日平均劑量20-30mg，兒童每日平均劑量15-20mg。 利巴韋林噴劑： 噴霧吸入，噴入鼻腔與咽喉。每4-5小時一次，鼻腔一噴，咽喉1-2噴，或遵醫囑。 利巴韋林噴霧劑： 噴霧吸入，噴入鼻腔與咽喉。每4-5小時一次，鼻腔一噴，咽喉1-2噴。或遵醫囑。

1.高血壓：口服，初始劑量10mg(1片)，每日3-4次，可單獨使用或與利尿劑合用。劑量應逐漸增加，日最大幫量200mg(20片)。2.心絞痛：開始時5-10(0.5-l片)，每日3-4次；每3日可增加10-20(1-2片)，可漸增至每日200mg(20片)，分次服。3.心律失常：每次10-30mg(1-3片)，日服3-4次，應根據需要及耐受程度量。4.心肌梗死：每日30-240mg(3-24片)，日服2-3次。5.肥厚性心肌病：10-20mg(1-2片)，每日3-4次。按需要及耐受程度調整劑量。6.嗜鉻細胞瘤：10-20mg(1-2片)，每日3-4次。術前用三天，一般應先用受體阻滯劑，待藥效穩定后加用普萘洛爾。

1、對本品過敏者、孕婦禁用。 2、有心臟病史或心臟病患者。 3、肌酐清除率低于50ml/min的患者不推薦使用本藥。 4、自身免疫性肝病患者。 5、活動性結核患者不宜使用。 6、地中海貧血和鐮狀細胞貧血患者不推薦使用本藥。 7、胰腺炎患者。

應用本品可出現眩暈、神智模糊(尤見于老年人)、精神抑郁、反應遲鈍等中樞神經系統不良反應；頭昏(低血壓所致)；心率過慢(＜50次/分鐘)；較少見的有支氣管痙攣及呼吸困難、充血性心力衰竭；更少見的有發熱和咽痛(粒細胞缺乏)、皮疹(過敏反應)、出血傾向(血小板減少)；不良反應持續存在時，須格外警惕雷諾氏征樣四肢冰冷、腹瀉、倦怠、眼口或皮膚干燥、惡心、指趾麻木、異常疲乏等。

孕婦及哺乳期婦女用藥：本品可通過胎盤進入胎兒體內，有報道妊娠高血壓者用后可導致宮內胎兒發育遲緩，分娩時無力造成難產，新生兒可產低血壓、低血糖、呼吸抑制、及心率減慢，盡管有報道對母親及胎兒無影響，但必須慎用，不宜作為孕婦第一線 治療用藥。本品可少量從乳汁巾分泌，故哺乳期婦女慎用。兒童用藥：尚未確定,一般按體重每日0.5-1.0mg/kg，分次口服。根據體重計算兒童用量，本品血藥濃度治療范圍與成人相似。但是按體表面積計算的兒童劑量，本品血藥濃度治療范圍高于成人。有報道認為，先天愚型患者服用本品時，血藥濃度升高，從而提高生物利用度。老年用藥：因老年患者對藥物代謝與排泄能力低，使用本品時應適當調節劑量。

利巴韋林膠囊/利巴韋林片/利巴韋林泡騰顆粒/利巴韋林注射液/利巴韋林顆粒/利巴韋林分散片：

1.作為二級預防，降低心肌梗死死亡率。2.高血壓(單獨或與其它抗高血壓藥合用。3.勞力型心絞痛。4.控制室上性快速心律失常、室性心律失常，特別是與兒茶酚胺有關或洋地黃引起心律失常。可用于洋地黃療效不佳的房撲、房顫心室事的控制，也可用于頑固性期前收縮，改善患者的癥狀。5.減低肥厚性心肌病流出道壓差，減輕心絞痛、心悸與昏厥等癥狀。6.配合α受體阻滯劑用于嗜鉻細胞瘤病人控制心動過速。7.用于控制甲狀腺機能亢進癥的心率過快，也可用于治療甲狀腺危象。

利巴韋林氯化鈉注射液： 個別患者可有惡心、嘔吐、食欲缺乏等消化道反應。 利巴韋林注射液： 本藥毒性較低，最主要的毒性是溶血紅蛋白，一般全身不良反應有：疲倦、虛弱、乏力、胸痛、發熱、寒戰、流感癥狀、口渴等，長期大量使用，可致可逆性免疫抑制。 1、心血管系統：可出現低血壓，有報道伴隨有貧血的惠者服用本藥可引起致命或非致命的心肌損害。 2、精神神經系統：可出現眩暈、頭痛、失眠、情緒化、易激惹、抑郁、注意力障礙、神經質等。 3、呼吸系統：對呼吸道疾病患者（慢性阻塞性肺疾病或哮喘患者）可導致呼吸困難、胸痛等。另可見鼻炎等。 4、肌肉骨骼系統：可見肌肉痛、關節痛。 5、肝臟：長期或大劑量服用會影響肝功能。約25%的患者可出現血膽紅素增高。 6、胃腸道：少見食欲減退、胃痛、胃腸出血、惡心嘔吐、輕度腹瀉、便秘、消化不良等。 7、血液：可出現可逆性貧血、紅細胞、白細胞及血紅蛋白下降，網狀細胞增多。 8、皮膚：可見脫發、皮疹（接觸者可發生頭痛、皮膚癢、皮膚發紅、眼周水腫）、瘙癢等。 9、眼：可出現結膜炎。 10、耳：可出現聽力異常。 11、動物實驗發現本藥可誘發乳房、胰腺、垂體和腎上腺良性腫瘤，但對人體的致癌性并未肯定。 利巴韋林片/利巴韋林膠囊/利巴韋林分散片/利巴韋林含片/利巴韋林泡騰顆粒/利巴韋林噴劑/利巴韋林噴霧劑： 常見的不良反應有貧血、乏力等，停藥后即消失。較少見的不良反應有疲倦、頭痛、失眠、食欲減退、惡心、嘔吐、輕度腹瀉、便秘等，并可致紅細胞、白細胞及血紅蛋白下降。 利巴韋林顆粒： 1、利巴韋林最主要的毒性是溶血性貧血，在口服治療后最初1-2周內出現血紅蛋白下降，其中約10%病人可能伴隨心肺方面副作用。治療前后及治療中應頻繁監測血紅蛋白，有地中海貧血、鐮刀細胞性貧血患者不推薦使用利巴韋林。有胰腺炎癥狀或明確有胰腺炎患者不可使用利巴韋林。已經有報道伴隨有貧血的患者服用利巴韋林可引起致命或非致命的心肌損害，故具有心臟病史或明顯心臟病癥狀患者不可使用利巴韋林。如使用利巴韋林出現任何心臟病惡化癥狀，應立即停藥給予相應治療。 2、在利巴韋林有關的臨床試驗中觀察到的一般全身不良反應有：疲倦、頭痛、虛弱、乏力、胸痛、發熱、寒戰、流感癥狀等。神經系統癥狀：眩暈；消化系統癥狀有食欲減退，胃部不適、惡心嘔吐、輕度腹瀉、便秘、消化不良等；肌肉骨骼系統癥狀有肌肉痛、關節痛；精神系統有失眠、情緒化、易激惹、抑郁、注意力障礙、神經質等；呼吸系統癥狀有呼吸困難、鼻炎等；皮膚附件系統出現脫發、皮疹、瘙癢等；另還觀察到味覺異常、聽力異常表現。 利巴韋林滴眼液： 偶見局部輕微刺激。 利巴韋林氣霧劑： 1、本品為氣霧劑，成人使用無明顯不良反應，兒童使用極個別病人可見惡心、腹瀉等。 2、鼻腔噴霧在首次使用時偶有刺激反應，繼續使用適應后反應可消失。 3、服用利巴韋林口服制劑可見食欲減退、胃部不適、嘔吐、輕度腹瀉、便秘等腸胃反應，偶有頭暈、睡眠差等反應，并導致紅、白細胞及血紅蛋白的下降。

1、定期進行血常規（血紅蛋白水平、白細胞計數、血小板計數）、血液生化（肝功能、TSH）檢查，尤其血紅蛋白檢查（包括在開始前、治療第2周、第4周）。對可能懷孕婦女每月進行懷孕測試。 2、嚴重貧血患者慎用，有地中海貧血、鐮刀細胞性貧血患者不推薦使用利巴韋林。有胰腺炎癥狀或明確有胰腺炎患者不可使用利巴韋林。具有心臟病史或明顯心臟病癥狀患者不可使用利巴韋林。如使用利巴韋林出現任何心臟病惡化癥狀，應立即停藥給予相應治療。 3、肝腎功能異常者慎用。肌酐清除率<50ml/min的患者，不推薦使用利巴韋林。 4、利巴韋林對診斷有一定干擾，可引起血膽紅素增高（可高達25%），大劑量可引起血紅蛋白降低。 5、盡早用藥，呼吸道合胞病毒性肺炎病初3日內給藥，利巴韋林不宜用于未經實驗室確診為呼吸道合胞病毒感染的患者。 6、長期或大量應用本品，對肝功能、造血系統有不良影響。 7、利巴韋林氣霧劑：本品系受壓容器，切勿受熱，并避免撞擊或自行拆啟以防危險。 8、利巴韋林注射液：如遇變色、結晶、渾濁、異物應禁用。 9、致癌與致突變：動物實驗發現本品可誘發乳房、胰腺、腦垂體和腎上腺良性腫瘤，但對人體的致癌性并未肯定。利巴韋林對倉鼠等動物可引起頭顱、腭、眼、頜、骨骼和胃腸道的畸形，子代成活減少。但靈長類動物實驗并未發現藥物對胎仔的影響。 10、孕婦及哺乳期婦女用藥：已經充分的動物研究證實利巴韋林有明顯的致突變和胚胎毒性（在低于人體用量的1/20時即可出現），利巴韋林會引起胎兒先天畸形或死亡，在治療開始前、治療期間和停藥后至少6個月，服用利巴韋林的男性和女性均應避免懷孕，可能懷孕者應采用至少兩種以上避孕方式有效避孕，一旦懷孕應立即告知醫生。孕婦禁用利巴韋林。少量藥物經乳汁排泄，因為對乳兒潛在的危險，不推薦哺乳期婦女服用利巴韋林。 11、兒童用藥：目前尚缺乏詳細的研究資料。 12、老年用藥：尚未進行充分的65歲以上老年患者臨床研究。在老年患者中使用利巴韋林發生貧血的可能性大于年輕患者，老年人腎功能多有下降，容易導致蓄積，不推薦老年患者服用利巴韋林。 13、藥物過量：大劑量可致心臟損害，對有呼吸道疾病患者（慢性阻塞性肺病或哮喘患者）可導致呼吸困難、胸痛等。

1.本品口服可空腔或與食物共進，后者可延緩肝內代謝，提高生物利用度。 2.β受體阻滯劑的耐受垂個體差異大，用量必須個體化。首次用本品時需從小劑量開始，逐漸增加劑量并密切觀察反應以免發生意外。 3.注意本品血藥濃度不能完全預示藥理效應，故還應根據心率及血壓等臨床征象指導臨床用藥。 4.冠心病患者使用本品不宜驟停，否則可出現心絞痛、心肌梗死或室性心動過速。 5.甲亢病人用本品也不可驟停，否則使甲亢癥狀加重。 6.長期用本品者撤藥須逐漸遞減劑量，至少經過3天，一般為2周。 7.長期應用本品可在少數病人出現心力衰竭，倘若出現，可用洋地黃苷類和(或)利尿劑糾正，并逐漸遞減劑量，最后停用。 8.本品可引起糖尿病患者血糖降低，但非糖尿病患者無降糖作用。故糖尿病患者應定期檢查血糖。并逐漸遞減劑量， 9.服用本品期間應定期檢查血常規、血壓、心功能、肝腎功能等。 10.對診斷的干擾：服用本品時，測定血尿素氮、脂蛋白、肌酐、鉀、甘油三醣、尿酸等都有可能提高；而血糖降低，但糖尿病患者有時會增高。腎功能不全者本品的代產物可蓄積于血中，干擾測定血清膽紅質的重氮反應，出現假陽性。 11.下列情況慎用本品：過敏史、充