環吡酮胺乳膏

他扎羅汀倍他米松乳膏

本品每克含主要成分環吡酮胺10毫克。輔料為硬脂酸、白凡士林、液狀石蠟、單硬脂酸甘油酯、聚乙二醇400、十二烷基硫酸鈉、羥苯乙酯、丙二醇、純化水。

本品為復方制劑，其組份為：每1g他扎羅汀倍他米松乳膏含他扎羅汀0.5mg（0.05%）和二丙酸倍他米松（以倍他米松計）0.5mg（0.05%）。

桂林華信制藥有限公司

重慶華邦制藥有限公司

國藥準字H20055894

國藥準字H20150015

用于淺部皮膚真菌感染，如體、股癬，手、足癬(尤其是角化增厚型)，花斑癬，皮膚念珠菌病，也適用于甲癬。

本品適用于治療慢性斑塊銀屑病，且皮損面積不得超過體表面積的20%。

外用。取本品適量涂于患處，一日1-2次，療程2-4周。治療甲癬，先用溫水泡軟甲板，盡可能把病甲削薄，將藥膏用膠布固定在患處，每天1次，療程3-6個月。

皮膚外用，洗凈患處待皮膚干爽后，將適量本品均勻涂抹于患處，避免接觸正常皮膚，用藥后須用肥皂水將手洗凈。每天1次，睡前應用。每次用藥總面積不得超過全身體表面積的20%。每周總用量不超過45g。療程4周。

偶見局部發紅、瘙癢、刺痛或燒灼感等刺激癥狀，偶可發生接觸性皮炎。

本品共計在512名銀屑病患者匯總觀察了每日1次，連續4周或6周用藥的安全性，結果顯示本品總體不良反應發生率為13.48%。其他詳見內部說明書。

孕婦及哺乳期婦女用藥：尚缺乏本品用于該人群的安全有效性數據。 但他扎羅汀單藥研究顯示，他扎羅汀具有致畸性，故本品禁用于孕婦及計劃妊娠的婦女。他扎羅汀動物試驗證明，在乳汁中能檢測出放射活性分泌物，故本品禁用于哺乳期婦女。兒童用藥：尚未確立本品用于18歲以下慢性斑塊型銀屑病患者的有效性和安全性。故禁用于18歲以下患者。老年用藥：尚未確立本品用于65歲以上慢性斑塊型銀屑病患者的有效性和安全性。 他扎羅汀乳膏：治療銀屑病時，65歲以上老年患者與年輕患者無明顯差異； 二丙酸倍他米松乳膏：治療銀屑病時，65歲以上老年患者與年輕患者無明顯差異，但不排除個別老年患者對藥物更敏感。

用于淺部皮膚真菌感染，如體、股癬，手、足癬(尤其是角化增厚型)，花斑癬，皮膚念珠菌病，也適用于甲癬。

本品適用于治療慢性斑塊銀屑病，且皮損面積不得超過體表面積的20%。

本品為廣譜抗真菌藥，對皮膚癬菌、酵母菌、霉菌等具有較強的抗菌作用，滲透性強。

1.避免接觸眼睛和其他黏膜(如口、鼻等) 2.用藥部位如有燒灼感、紅腫等情況應停藥，并將局部藥物洗凈，必要時向醫師咨詢。 3.孕婦及哺乳期婦女慎用。 4.對本品過敏者禁用，過敏體質者慎用。 5.本品性狀發生改變時禁止使用。 6.請將本品放在兒童不能接觸的地方。 7.如正在使用其他藥品，使用本品前請咨詢醫師或藥師。

1、育齡婦女在開始使用本品前2周內，必須進行血清或尿液妊娠試驗，確認為妊娠試驗陰性后，在下次正常月經周期的第2天或第3天開始治療。 在治療前，治療期間和停止治療后的一段時間內，必須使用有效的避孕方法。 治療期間，如發生妊娠，應立即與醫生聯系，共同討論對胎兒的危險性及是否繼續妊娠等。 2、本品僅供皮膚外用，不適用于面部、腋下及外陰等間擦部位。 3、應避免本品接觸眼睛、口腔和黏膜，并盡量避免與正常皮膚接觸。若眼部不慎接觸本品，應使用清水徹底沖洗。 4、本品應在醫生指導下用藥，患者不應擅自擴大用藥面積或延長用藥時間。 5、由于他扎羅汀有增加皮膚灼傷的風險，故使用本品期間，要盡量避免與日光接觸（包括日光燈）。使用本品后，患者應被告知使用防曬劑（最低SPF 15）和穿防護性衣物。被日光灼傷患者，應在完全康復后方可使用本品。光敏感患者不能使用本品。 若患者同時服用具有光敏性藥物時（例如：四環素類、氟喹諾酮類、酚噻嗪類、磺胺類），應慎用本品。因為該類藥物可增加光過敏性。 6、如使用過程中出現嚴重瘙癢、灼傷、皮膚發紅或過度脫皮等皮膚刺激反應，應停用本品或降低給藥頻率，但未研究給藥頻率降低后的有效性。