結(jié)構(gòu)脂肪乳注射液(C6~24)

瑞高(腸內(nèi)營養(yǎng)乳劑(TP-HE))

本品主要成分為結(jié)構(gòu)甘油三酯。結(jié)構(gòu)甘油三酯是將等摩爾數(shù)的長鏈甘油三酯（LCT）和中鏈甘油三酯（MCT）混合后，在一定的條件下，進行水解和酯化反應(yīng)后形成的混合物，其中約75%為混合鏈甘油三酯，即甘油所結(jié)合的三分子脂肪酸，既有長鏈脂肪酸（LCFA），又有中鏈脂肪酸（MCFA），LCFA和MCFA呈隨機分布；其余少部分為LCT和MCT。

本品為復(fù)方制劑，其組分為蛋白質(zhì)、脂肪、飽和脂肪酸、多不飽和脂肪酸、中鏈甘油三酯、碳水化合物、糖、乳糖、水、鈉、鉀、氯化物、鈣、鎂、磷、鐵、鋅、銅、錳、碘化物、鉻、鉬、氟化物、硒、維生素A、維生素D3、維生素E、維生素K1、維生素B1、維生素B2、煙酰胺、維生素B6、維生素B12、泛酸、生物素、葉酸、維生素C、膽堿、滲透壓、能量(能量來源：蛋白質(zhì)、脂肪、碳水化合物)。

費森尤斯卡比華瑞制藥有限公司

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國藥準字H20103082

國藥準字H20056603

本品作為腸外營養(yǎng)的組成部分，提供能量和必需脂肪酸。

本品適用于需要高蛋白﹑高能量﹑易于消化的脂肪以及液體入量受限的病人，包括1. 代謝應(yīng)激病人，特別是燒傷病人。2. 心功能不全病人的營養(yǎng)治療。3. 持續(xù)性腹膜透析病人。4. 粘稠物阻塞癥(胰纖維性囊腫病)。

1、靜脈滴注，用于成年患者。根據(jù)患者臨床狀況及其清除所輸脂肪的能力決定滴注劑量和速度。 （1）推薦劑量：按體重一日靜脈滴注本品5-7.5ml/kg，相當(dāng)于1-1.5g甘油三酯/kg，一般于10-24小時內(nèi)滴注完畢。 （2）滴注速度：不應(yīng)超過按體重一小時0.75ml/kg，相當(dāng)于0.15g甘油三酯/kg。 2、本品應(yīng)作為含葡萄糖注射液的腸外營養(yǎng)混合液的組成部分，與其它成分一起，通過中心靜脈或周圍靜脈滴注。 3、使用方法圖示詳見說明書。

本品通過管飼或口服使用，應(yīng)按照患者體重和營養(yǎng)狀況計算每日用量。 1.以本品為唯一營養(yǎng)來源的患者：推薦的平均劑量為按體重一日20～30ml（30～45kcal）/kg。 2.以本品補充營養(yǎng)的患者：一日使用500ml（750kcal）。管飼給藥時，應(yīng)逐漸增加劑量，第一天的速度約為一小時20ml，以后逐日增加一小時20ml．最大滴速一小時125ml或根據(jù)患者的耐受程度。通過重力或泵調(diào)整輸注速度。

1、對雞蛋或大豆蛋白高度過敏。 2、嚴重高脂血癥。 3、嚴重肝功能不全 4、噬紅細胞綜合癥。 5、嚴重凝血障礙。 6、急性休克。 7、輸液治療的一般禁忌癥：急性肺水腫、水中毒、失代償性心功能不全等。

1.禁用腸內(nèi)營養(yǎng)的疾病：如腸梗阻、小腸無力、急性胰腺炎。 2.嚴重肝腎功能不全，蛋白質(zhì)耐量下降。 3.對本品所合營養(yǎng)物質(zhì)有先天性代謝障礙。

本品作為腸外營養(yǎng)的組成部分，提供能量和必需脂肪酸。

本品適用于需要高蛋白﹑高能量﹑易于消化的脂肪以及液體入量受限的病人，包括1. 代謝應(yīng)激病人，特別是燒傷病人。2. 心功能不全病人的營養(yǎng)治療。3. 持續(xù)性腹膜透析病人。4. 粘稠物阻塞癥(胰纖維性囊腫病)。

1、常見不良反應(yīng)（發(fā)生率>1%） （1）臨床研究中，可見惡心、頭痛、體溫升高等不良反應(yīng)。也有滴注過程中血清甘油三酯和酮體升高的報道。 （2）給予腸外營養(yǎng)期間，患者肝功能檢測指標可能升高，但與腸外營養(yǎng)中是否含脂肪無關(guān)。 2、罕見不良反應(yīng)（發(fā)生率1%） （1）滴注過快，可能引起背部疼痛，原因不明。 （2）可能出現(xiàn)的其它不良反應(yīng)包括：呼吸系統(tǒng)癥狀、寒戰(zhàn)、頭昏、腹瀉、血壓升高、心動過速、嘔吐、斑疹等。 3、脂肪超載綜合癥 （1）患者清除甘油三酯能力受損后，在過量滴注時，可能發(fā)生“脂肪超載綜合癥”。嚴重高脂血癥患者，若其臨床狀況發(fā)生突變，如腎功能損害或感染，即使以推薦速度滴注，也可能出現(xiàn)該綜合癥。 （2）“脂肪超載綜合癥”的特征為：高脂血癥、發(fā)熱、脂肪浸潤、肝腫大、脾腫大、貧血、白細胞減少、血小板減少、凝血障礙及昏迷。只要停止輸注，上述癥狀一般均能消失。

給藥速度太快或過量時，可能發(fā)生惡心、嘔吐或腹瀉等胃腸道副反應(yīng)。

1、出現(xiàn)任何過敏反應(yīng)癥狀或體征，如發(fā)熱、寒顫、皮疹、呼吸困難等，均應(yīng)立即停止輸注。 2、本品用于糖尿病、腎功能衰竭患者的臨床經(jīng)驗缺乏。 3、脂質(zhì)代謝受損的患者，如腎功能不全、糖尿病未控制、胰腺炎、肝功能損害、甲減（若伴有高脂血癥）以及敗血癥等患者，慎用本品. 4、應(yīng)監(jiān)測患者血清甘油三酯濃度，若疑有脂質(zhì)代謝紊亂，應(yīng)每天監(jiān)測。滴注過程中，血清甘油三酯濃度不應(yīng)超過3mmol/L。血清甘油三酯濃度回到基礎(chǔ)值時，才能進行下一次輸注。 5、應(yīng)定期檢測血糖、血電解質(zhì)、肝功能、液體平衡和血象。懷疑或出現(xiàn)酸中毒時，還應(yīng)進行酸堿平衡監(jiān)測。 6、為避免代謝性酸中毒，本品應(yīng)與碳水化合物同時輸注。 7、本品含有大豆油（以精制結(jié)構(gòu)甘油三酯的形式），極少數(shù)情況下可能會引起過敏反應(yīng)，有報道大豆和花生之間有交叉過敏現(xiàn)象。 8、滴注本品后，若血清甘油三酯未被廓清之前采血，某些實驗室指標（如膽紅素，乳酸脫氫酶，氧飽和度，血紅蛋白等）的檢測可能受到干擾。大多數(shù)患者的血清脂肪廓清時間為5-6小時。 9、只有在保證相容性的情況下，才能將其它藥品加入到本品中。添加過程必須保證無菌。 10、外袋包裝應(yīng)完整，如包裝發(fā)生破損，不得使用。 11、滴注后剩余在袋內(nèi)的輸液，不得再用，必須丟棄。 12、孕婦及哺乳期婦女用藥：不推薦孕婦及哺乳期婦女使用本品。 13、兒童用藥：不了解將本品應(yīng)用于兒童的安全性和有效性。 14、老年用藥：本品可用于老年患者。老年患者劑量和滴注速度可低于用法用量項下推薦值。 13、藥物過量：見不良反應(yīng)項下所列脂肪超載綜合癥。含MCT的脂肪乳劑嚴重過量，特別是又未同時輸注葡萄糖時，可導(dǎo)致代謝性酸中毒。

1.以本品提供全部營養(yǎng)的病人，應(yīng)監(jiān)測液體平衡。 2.根據(jù)個體代謝狀態(tài)，決定是否需要額外補充鈉。 3.以本品提供長期營養(yǎng)時，適用于禁用膳食纖維的患者，否則應(yīng)選用含膳食纖維的營養(yǎng)制劑。 4.使用前搖勻，有效期內(nèi)使用。