硝酸布康唑陰道乳膏

參一膠囊

本品主要成分為硝酸布康唑。

人參皂苷Rg3

滇虹藥業集團股份有限公司

吉林亞泰制藥股份有限公司

國藥準字H20110096

國藥準字Z20030044

本品用于外陰陰道念珠菌病。

培元固本，補益氣血。與化療配合用藥，有助于提高原發性肺癌、肝癌的療效，可改善腫瘤患者的氣虛癥狀，提高機體免疫功能。

睡前洗凈雙手、清洗外陰后，將給藥器緩慢插入陰道深處，再將乳膏擠入陰道深處。每天1次，1次1支，連用3天。即使癥狀迅速消失，也應完成治療療程。

飯前空腹口服，一次2粒，一日2次。8周為1療程。

對本品中任一成份過敏的患者禁用。

1.少數患者服藥后可出現口咽干燥、口腔潰瘍。如果過量服用可能出現咽痛、頭暈、耳 鳴、鼻血、胸悶、多夢等。 2.I期臨床試驗中，高劑量組有一例受試者用藥期間出現轉氨酶輕度異常，但尚不能確定是否與服用本品有關。

本品用于外陰陰道念珠菌病。

培元固本，補益氣血。與化療配合用藥，有助于提高原發性肺癌、肝癌的療效，可改善腫瘤患者的氣虛癥狀，提高機體免疫功能。

1、國外7項臨床試驗中，共有1105例患者使用硝酸布康唑陰道乳膏，不良反應發生率7.3%（81/1105），主要是用藥局部刺激癥狀，外陰和/或陰道灼熱、瘙癢、疼痛、水腫的發生率為4.5%，其它還包括陰道流液（0.8%），陰道分泌物增加（0.2%），陰道炎（0.3%），外陰和/或陰道異味（0.7%），頭痛（1.7%）。不良反應多呈輕度，一般不需停藥。 2、國內臨床研究中不良反應發生率6.96%（8/115），主要為用藥局部刺激癥狀，包括刺痛感，灼熱感，燒灼感，刺癢感，痛癢感，另有1例受試者岀現血小板降低，可能與試驗藥物有關。絕大多數藥物不良反應以輕度為主度，一般不需治療或停藥。

主要藥效學試驗證實，人參皂苷Rg3口服，對多種動物移植性實體瘤具有抑制作用。與化療合并用藥，對小鼠H22腹水型肝癌有增強療效作用，并能調節免疫功能，防止白細胞下降、脫發等。該藥尚可抑制腫瘤血管內皮細胞的增殖生長和新生血管的形成。

1、腹痛、發熱癥狀持續或嚴重時停用本品，并立即咨詢醫生。 2、妊娠或可能妊娠的患者、糖尿病患者、HIV檢測陽性或艾滋病患者，不應使用本品。 3、使用本品時請勿使用避孕套或陰道避孕隔膜以及棉塞。 4、無性生活史的女性應在醫師指導下使用。 5、本品僅作為陰道用藥，禁用于口服或眼部等其它部位。如果出現意外吞服，請立即向專業醫生求助。 6、本給藥器為一次性使用，請勿重復使用。 7、請將本品放置在兒童不能接觸到的地方。 8、孕婦及哺乳期婦女用藥：本品屬FDA安全用藥分級妊娠C類。 （1）目前還未對妊娠患者進行充分良好的對照臨床試驗，因此只有在利大于弊時才能給予妊娠患者。 （2）哺乳期婦女用藥：尚不清楚硝酸布康唑是否通過人乳排泄，因此哺乳期婦女慎用。 9、老年用藥：老年患者用藥同成人，或遵醫囑。

1.火熱證或陰虛內熱證者慎用。 2.有出血傾向者忌用。