硝酸布康唑陰道乳膏

甲磺酸伊馬替尼片

本品主要成分為硝酸布康唑。

甲磺酸伊馬替尼的化學(xué)名稱為4-[(4-甲基-1-哌嗪)甲基]-N-[4-甲基-3-[[4-(3-吡啶)-2-嘧啶]氨基]苯基]-苯胺甲磺酸鹽。

滇虹藥業(yè)集團(tuán)股份有限公司

Novartis Pharma Produktions Gm

國(guó)藥準(zhǔn)字H20110096

H20150112

本品用于外陰陰道念珠菌病。

用于治療慢性粒細(xì)胞白血病(CML)急變期、加速期或α-干擾素治療失敗后的慢性期患者；不能手術(shù)切除或發(fā)生轉(zhuǎn)移的惡性胃腸道間質(zhì)腫瘤（GIST）患者。

睡前洗凈雙手、清洗外陰后，將給藥器緩慢插入陰道深處，再將乳膏擠入陰道深處。每天1次，1次1支，連用3天。即使癥狀迅速消失，也應(yīng)完成治療療程。

開始劑量 ：對(duì)慢性粒細(xì)胞白血病急變期和加速期患者，甲磺酸伊馬替尼的推薦劑量為60...

對(duì)本品中任一成份過(guò)敏的患者禁用。

可能的副作用包括皮疹、肌肉骨骼疼痛、腹瀉、惡心、水腫、疲勞和肝功能異常。

本品用于外陰陰道念珠菌病。

用于治療慢性粒細(xì)胞白血病(CML)急變期、加速期或α-干擾素治療失敗后的慢性期患者；不能手術(shù)切除或發(fā)生轉(zhuǎn)移的惡性胃腸道間質(zhì)腫瘤（GIST）患者。

1、國(guó)外7項(xiàng)臨床試驗(yàn)中，共有1105例患者使用硝酸布康唑陰道乳膏，不良反應(yīng)發(fā)生率7.3%（81/1105），主要是用藥局部刺激癥狀，外陰和/或陰道灼熱、瘙癢、疼痛、水腫的發(fā)生率為4.5%，其它還包括陰道流液（0.8%），陰道分泌物增加（0.2%），陰道炎（0.3%），外陰和/或陰道異味（0.7%），頭痛（1.7%）。不良反應(yīng)多呈輕度，一般不需停藥。 2、國(guó)內(nèi)臨床研究中不良反應(yīng)發(fā)生率6.96%（8/115），主要為用藥局部刺激癥狀，包括刺痛感，灼熱感，燒灼感，刺癢感，痛癢感，另有1例受試者岀現(xiàn)血小板降低，可能與試驗(yàn)藥物有關(guān)。絕大多數(shù)藥物不良反應(yīng)以輕度為主度，一般不需治療或停藥。

1、腹痛、發(fā)熱癥狀持續(xù)或嚴(yán)重時(shí)停用本品，并立即咨詢醫(yī)生。 2、妊娠或可能妊娠的患者、糖尿病患者、HIV檢測(cè)陽(yáng)性或艾滋病患者，不應(yīng)使用本品。 3、使用本品時(shí)請(qǐng)勿使用避孕套或陰道避孕隔膜以及棉塞。 4、無(wú)性生活史的女性應(yīng)在醫(yī)師指導(dǎo)下使用。 5、本品僅作為陰道用藥，禁用于口服或眼部等其它部位。如果出現(xiàn)意外吞服，請(qǐng)立即向?qū)I(yè)醫(yī)生求助。 6、本給藥器為一次性使用，請(qǐng)勿重復(fù)使用。 7、請(qǐng)將本品放置在兒童不能接觸到的地方。 8、孕婦及哺乳期婦女用藥：本品屬FDA安全用藥分級(jí)妊娠C類。 （1）目前還未對(duì)妊娠患者進(jìn)行充分良好的對(duì)照臨床試驗(yàn)，因此只有在利大于弊時(shí)才能給予妊娠患者。 （2）哺乳期婦女用藥：尚不清楚硝酸布康唑是否通過(guò)人乳排泄，因此哺乳期婦女慎用。 9、老年用藥：老年患者用藥同成人，或遵醫(yī)囑。

可能的副作用包括皮疹、肌肉骨骼疼痛、腹瀉、惡心、水腫、疲勞和肝功能異常。