硝酸布康唑陰道乳膏

孟魯司特鈉咀嚼片

本品主要成分為硝酸布康唑。

本品主要成份為孟魯司特鈉。

滇虹藥業集團股份有限公司

四川大冢制藥有限公司

國藥準字H20110096

國藥準字H20064828

本品用于外陰陰道念珠菌病。

本品適用于2歲至14歲兒童哮喘的預防和長期治療，包括預防白天和夜間的哮喘癥狀，治療對阿斯匹林敏感的哮喘患者以及預防運動誘發的支氣管收縮。本品適用于減輕季節性過敏性鼻炎引起的癥狀(2歲至14歲兒童以減輕季節性過敏性鼻炎和常年性過敏性鼻炎)。

睡前洗凈雙手、清洗外陰后，將給藥器緩慢插入陰道深處，再將乳膏擠入陰道深處。每天1次，1次1支，連用3天。即使癥狀迅速消失，也應完成治療療程。

每日一次。哮喘病人應在睡前服用。過敏性鼻炎病人可根據自身的情況在需要時間服藥。同時患有哮喘和季節性過敏性鼻炎的病人應每晚用藥一次。詳見說明書。

對本品中任一成份過敏的患者禁用。

本品一般耐受性良好，不良反應輕微，通常不需要終止治療。本品總的不良反應發生率與安慰劑相似。其余請詳見說明書。

孕婦及哺乳期婦女用藥：無妊娠婦女研究資料，除非明確需要服藥，孕婦應避免服用本品。全球上市后經驗顯示，妊娠期間使用本品后有罕見的新生兒先天性肢體缺陷的報道。這些婦女中絕大部分在懷孕期間還使用了其他哮喘治療藥物。本品的使用與這些事件的因果關系尚未建立。尚不明確本品是否能從乳汁分泌。由于許多藥物均可從乳汁分泌，哺乳期婦女應慎用本品。兒童用藥：已在6個月至14歲兒童進行了安全性和有效性研究。6個月以下兒童患者的安全性和有效性尚未研究。研究表明本品不會影響兒童的生長速度。老年用藥：不適用。

本品用于外陰陰道念珠菌病。

本品適用于2歲至14歲兒童哮喘的預防和長期治療，包括預防白天和夜間的哮喘癥狀，治療對阿斯匹林敏感的哮喘患者以及預防運動誘發的支氣管收縮。本品適用于減輕季節性過敏性鼻炎引起的癥狀(2歲至14歲兒童以減輕季節性過敏性鼻炎和常年性過敏性鼻炎)。

1、國外7項臨床試驗中，共有1105例患者使用硝酸布康唑陰道乳膏，不良反應發生率7.3%（81/1105），主要是用藥局部刺激癥狀，外陰和/或陰道灼熱、瘙癢、疼痛、水腫的發生率為4.5%，其它還包括陰道流液（0.8%），陰道分泌物增加（0.2%），陰道炎（0.3%），外陰和/或陰道異味（0.7%），頭痛（1.7%）。不良反應多呈輕度，一般不需停藥。 2、國內臨床研究中不良反應發生率6.96%（8/115），主要為用藥局部刺激癥狀，包括刺痛感，灼熱感，燒灼感，刺癢感，痛癢感，另有1例受試者岀現血小板降低，可能與試驗藥物有關。絕大多數藥物不良反應以輕度為主度，一般不需治療或停藥。

1、腹痛、發熱癥狀持續或嚴重時停用本品，并立即咨詢醫生。 2、妊娠或可能妊娠的患者、糖尿病患者、HIV檢測陽性或艾滋病患者，不應使用本品。 3、使用本品時請勿使用避孕套或陰道避孕隔膜以及棉塞。 4、無性生活史的女性應在醫師指導下使用。 5、本品僅作為陰道用藥，禁用于口服或眼部等其它部位。如果出現意外吞服，請立即向專業醫生求助。 6、本給藥器為一次性使用，請勿重復使用。 7、請將本品放置在兒童不能接觸到的地方。 8、孕婦及哺乳期婦女用藥：本品屬FDA安全用藥分級妊娠C類。 （1）目前還未對妊娠患者進行充分良好的對照臨床試驗，因此只有在利大于弊時才能給予妊娠患者。 （2）哺乳期婦女用藥：尚不清楚硝酸布康唑是否通過人乳排泄，因此哺乳期婦女慎用。 9、老年用藥：老年患者用藥同成人，或遵醫囑。

1.孕婦、哺乳期婦女慎用；2.對本品過敏者禁用；3.肝功能不全患者慎用；4.避免與CYP3A4強抑制劑合用；5.可能引起精神系統不良反應，如出現異常應及時就醫。