硝酸布康唑陰道乳膏

替米沙坦片

本品主要成分為硝酸布康唑。

本品主要成份為替米沙坦。

滇虹藥業集團股份有限公司

海南賽立克藥業有限公司

國藥準字H20110096

國藥準字H20040459

本品用于外陰陰道念珠菌病。

用于治療原發性高血壓。

睡前洗凈雙手、清洗外陰后，將給藥器緩慢插入陰道深處，再將乳膏擠入陰道深處。每天1次，1次1支，連用3天。即使癥狀迅速消失，也應完成治療療程。

應個體化給藥，常用初始劑量為40mg，一日1次，在20-80mg劑量范圍內，替米沙坦的降壓療效與劑量有關，若用藥后未達到理想血壓可加大劑量，最大劑量為80mg。本品可與噻嗪類利尿藥如氫氯噻嗪合用，此類利尿藥與本品有協同降壓作用。因替米沙坦在用藥4至8周后才能發揮最大藥效，因此在考慮增加藥物劑量時需注意用藥時間。腎功能不全的病人：輕或中度腎功能損害的病人，服用本品不需調整劑量。替米沙坦不能通過血液透析消除。透析病人有可能發生體位性低血壓，應嚴密監測血壓。肝功能不全的病人：輕或中度肝功能不全的病人，本品每日用量不應超過40mg。

對本品中任一成份過敏的患者禁用。

超過3700例進行了替米沙坦安全性評估，包括1900例治療超過6個月，1300例以上治療超過1年。不良反應通常是輕微可自行恢復的，絕少數需停藥。在安慰劑對照試驗中，包括1041例以不同劑量(20-160mg)的替米沙坦治療12周以上，總不良反應與安慰劑組相似。詳見說明書。

孕婦及哺乳期婦女用藥：孕婦服用直接作用于腎素-血管緊張素系統的藥物可導致胎兒和新生兒損害甚至死亡，故孕婦禁用替米沙坦。如果在用藥期間發現妊娠，應盡快停藥。所有在宮內與替米沙坦接觸過的新生兒應密切觀察，保證足夠的尿量，防止高血鉀，監測血壓，必要時采取適當措施清除藥物。 動物試驗研究表明替米沙坦可出現在哺乳的大鼠乳汁中。目前還不清楚替米沙坦是否通過人類乳汁排泄，考慮到對嬰兒有潛在的副作用，因此哺乳期婦女應用本品要慎重。兒童用藥：兒童用藥的安全性和有效性尚未確定。因此兒童患者慎用本品。老年用藥：目前臨床研究表明在老年病例與年輕病例在應用本品的有效性和安全性上與年輕病例無差異，雖然有些老年人有個體差異。

本品用于外陰陰道念珠菌病。

用于治療原發性高血壓。

1、國外7項臨床試驗中，共有1105例患者使用硝酸布康唑陰道乳膏，不良反應發生率7.3%（81/1105），主要是用藥局部刺激癥狀，外陰和/或陰道灼熱、瘙癢、疼痛、水腫的發生率為4.5%，其它還包括陰道流液（0.8%），陰道分泌物增加（0.2%），陰道炎（0.3%），外陰和/或陰道異味（0.7%），頭痛（1.7%）。不良反應多呈輕度，一般不需停藥。 2、國內臨床研究中不良反應發生率6.96%（8/115），主要為用藥局部刺激癥狀，包括刺痛感，灼熱感，燒灼感，刺癢感，痛癢感，另有1例受試者岀現血小板降低，可能與試驗藥物有關。絕大多數藥物不良反應以輕度為主度，一般不需治療或停藥。

1、腹痛、發熱癥狀持續或嚴重時停用本品，并立即咨詢醫生。 2、妊娠或可能妊娠的患者、糖尿病患者、HIV檢測陽性或艾滋病患者，不應使用本品。 3、使用本品時請勿使用避孕套或陰道避孕隔膜以及棉塞。 4、無性生活史的女性應在醫師指導下使用。 5、本品僅作為陰道用藥，禁用于口服或眼部等其它部位。如果出現意外吞服，請立即向專業醫生求助。 6、本給藥器為一次性使用，請勿重復使用。 7、請將本品放置在兒童不能接觸到的地方。 8、孕婦及哺乳期婦女用藥：本品屬FDA安全用藥分級妊娠C類。 （1）目前還未對妊娠患者進行充分良好的對照臨床試驗，因此只有在利大于弊時才能給予妊娠患者。 （2）哺乳期婦女用藥：尚不清楚硝酸布康唑是否通過人乳排泄，因此哺乳期婦女慎用。 9、老年用藥：老年患者用藥同成人，或遵醫囑。

1、低血容量病人需進行糾正或嚴密觀察下使用替米沙坦片。 2、肝功能損傷：替米沙坦的排泄主要是通過膽汁分泌，膽汁淤阻或肝功能不全的病人清除率下降，這些病人應慎用替米沙坦。當調整的劑量低于40mg時，需考慮更換藥物。 3、腎功能損傷：腎素-血管緊張素-醛固酮系統(RAAS)抑制作用可能引起個別易感病人的腎功能改變。當病人腎功能與RAAS有關時(如病人發生充血性心衰時)，以血管緊張素轉化酶抑制劑和血管緊張素受體拮抗劑治療時可引起少尿和/或進展性氮質血癥，偶見急性腎衰和/或死亡。病人接受替米沙坦治療時可能出現相似情況。 單側或雙側腎動脈狹窄病人應用ACEI治療的研究表明，患者血清肌酐或血尿素氮水平升高。尚無單側或雙側腎動脈狹窄病人長期使用替米沙坦片治療的數據，病人接受替米沙坦治療時可能出現與ACEI相似的情況。