硝酸布康唑陰道乳膏

柳氮磺吡啶腸溶片

本品主要成分為硝酸布康唑。

本品主要成份為：柳氮磺吡啶。

滇虹藥業集團股份有限公司

山西同達藥業有限公司

國藥準字H20110096

國藥準字H14022874

本品用于外陰陰道念珠菌病。

1.潰瘍性結腸炎 治療輕至中度的潰瘍性結腸炎；在重度潰瘍性結腸炎中可作為輔助療法。亦可用于潰瘍性結腸炎緩解期的維持治療。2.Crohn’s病 用于治療活動期的克隆病，特別是那些累及結腸的患者。3.類風濕性關節炎 對水楊酸類或其他非甾體類抗炎藥療效不顯著的類風濕性關節炎和幼年類風濕性關節炎(多關節型)。

睡前洗凈雙手、清洗外陰后，將給藥器緩慢插入陰道深處，再將乳膏擠入陰道深處。每天1次，1次1支，連用3天。即使癥狀迅速消失，也應完成治療療程。

口服，成人常用量：初劑量為一日2-3g(8-12片)，分3-4次口服。其它詳見說明書。

對本品中任一成份過敏的患者禁用。

1.最常見的不良反應有：惡心、厭食、體溫上升、紅斑及搔癢、頭痛、心悸。2.下面所列的不良反應較少見，且可能與劑量有關：血液系統反應：紅細胞異常(如：溶血性貧血、巨紅細胞癥)，紫紺。2.胃腸道反應：胃痛及腹痛。中樞神經系統反應：頭暈、耳鳴。腎臟反應：蛋白尿、血尿。皮膚反應：皮膚黃染。3.下列反應可能與劑量無關：血液系統反應：骨髓抑制如伴有白細胞減少、粒細胞減少，血小板減少。胃腸道反應：肝炎、胰腺炎。中樞神經系統反應：周圍神經病變、無菌性腦膜炎。皮膚反應：出疹、蕁麻疹、多形性紅斑/Stevens－johnson綜合征、脫落性皮炎、表皮壞死溶解綜合征、光敏感性。肺部反應：肺部并發癥(纖維性肺泡炎伴有如：呼吸困難、咳嗽、發熱、嗜酸粒細胞增多癥)。4.其他過敏反應：眶周水腫、血清病、LE綜合征、腎病綜合征。5.男性生殖功能紊亂：曾報道使用柳氮磺吡啶治療的男性出現精液缺乏性不育。停止用藥可逆轉此反應。

本品用于外陰陰道念珠菌病。

1.潰瘍性結腸炎 治療輕至中度的潰瘍性結腸炎；在重度潰瘍性結腸炎中可作為輔助療法。亦可用于潰瘍性結腸炎緩解期的維持治療。2.Crohn’s病 用于治療活動期的克隆病，特別是那些累及結腸的患者。3.類風濕性關節炎 對水楊酸類或其他非甾體類抗炎藥療效不顯著的類風濕性關節炎和幼年類風濕性關節炎(多關節型)。

1、國外7項臨床試驗中，共有1105例患者使用硝酸布康唑陰道乳膏，不良反應發生率7.3%（81/1105），主要是用藥局部刺激癥狀，外陰和/或陰道灼熱、瘙癢、疼痛、水腫的發生率為4.5%，其它還包括陰道流液（0.8%），陰道分泌物增加（0.2%），陰道炎（0.3%），外陰和/或陰道異味（0.7%），頭痛（1.7%）。不良反應多呈輕度，一般不需停藥。 2、國內臨床研究中不良反應發生率6.96%（8/115），主要為用藥局部刺激癥狀，包括刺痛感，灼熱感，燒灼感，刺癢感，痛癢感，另有1例受試者岀現血小板降低，可能與試驗藥物有關。絕大多數藥物不良反應以輕度為主度，一般不需治療或停藥。

1、腹痛、發熱癥狀持續或嚴重時停用本品，并立即咨詢醫生。 2、妊娠或可能妊娠的患者、糖尿病患者、HIV檢測陽性或艾滋病患者，不應使用本品。 3、使用本品時請勿使用避孕套或陰道避孕隔膜以及棉塞。 4、無性生活史的女性應在醫師指導下使用。 5、本品僅作為陰道用藥，禁用于口服或眼部等其它部位。如果出現意外吞服，請立即向專業醫生求助。 6、本給藥器為一次性使用，請勿重復使用。 7、請將本品放置在兒童不能接觸到的地方。 8、孕婦及哺乳期婦女用藥：本品屬FDA安全用藥分級妊娠C類。 （1）目前還未對妊娠患者進行充分良好的對照臨床試驗，因此只有在利大于弊時才能給予妊娠患者。 （2）哺乳期婦女用藥：尚不清楚硝酸布康唑是否通過人乳排泄，因此哺乳期婦女慎用。 9、老年用藥：老年患者用藥同成人，或遵醫囑。

1. 服用期間應多飲水，保持大便通暢；2. 定期檢查血象及肝腎功能；3. 出現嚴重不良反應時應立即停藥；4. 孕婦及哺乳期婦女慎用；5. 過敏者禁用。