小兒四維葡鈣片

左乙拉西坦片

本品為復(fù)方制劑，每片含維生素B10.2毫克，維生素B20.1毫克，維生素C2.5毫克，維生素D70單位，葡萄糖酸鈣150毫克（相當(dāng)于鈣13.5毫克）。輔料為：

左乙拉西坦。

上海黃海制藥有限責(zé)任公司

重慶圣華曦藥業(yè)股份有限公司

國(guó)藥準(zhǔn)字H31022444

國(guó)藥準(zhǔn)字H20143179

用于預(yù)防和補(bǔ)充兒童體內(nèi)維生素及鈣質(zhì)的不足。

用于成人及4歲以上兒童癲癇患者部分性發(fā)作的加用治療。

口服。一次2片，一日3次，含服或咀嚼后吞服。

口服。需以適量的水吞服，服用不受進(jìn)食影響。

1.高鈣血癥患者禁用。2.維生素D增多癥患者禁用。3.高磷血癥并腎性佝僂病患者禁用。

成人臨床研究匯總的安全性數(shù)據(jù)表明，藥物組和安慰劑組不良反應(yīng)的發(fā)生率相似，分別為46.4%和42.2%。其中，嚴(yán)重不良反應(yīng)分別為2.4%和2.0%。最常見的不良反應(yīng)有嗜睡，乏力和頭暈，常發(fā)生在治療的開始階段。隨時(shí)間的推移，中樞神經(jīng)系統(tǒng)相關(guān)的不良反應(yīng)發(fā)生率和嚴(yán)重程度會(huì)隨之降低。左乙拉西坦不良反應(yīng)沒有明顯的劑量相關(guān)性。

用于預(yù)防和補(bǔ)充兒童體內(nèi)維生素及鈣質(zhì)的不足。

用于成人及4歲以上兒童癲癇患者部分性發(fā)作的加用治療。

1.可見便秘。2.偶可發(fā)生高血鈣及腎功能不全。3.過(guò)量長(zhǎng)期服用可引起反跳性胃酸分泌增高。

1.嚴(yán)格按推薦劑量服用，需要增量服用時(shí)請(qǐng)咨詢醫(yī)師或藥師。2.心、腎功能不全患者慎用。3.對(duì)本品過(guò)敏者禁用，過(guò)敏體質(zhì)者慎用。4.本品性狀發(fā)生改變時(shí)禁止使用。5.請(qǐng)將本品放在兒童不能接觸的地方。6.兒童必須在成人監(jiān)護(hù)下使用。7.如正在使用其他藥品，使用本品前請(qǐng)咨詢醫(yī)師或藥師。

根據(jù)當(dāng)前的臨床實(shí)踐，如需停止服用本品，建議逐漸停藥。(例如 ：成人每隔2-4周，每次減少500 mg，每日2次 ；兒童應(yīng)每隔2周，每次減少10 mg/kg，每日2次)。臨床研究中，一些患者對(duì)加用左乙拉西坦治療有效應(yīng)，可以停止原合并應(yīng)用的抗癲癇藥物（研究中共有69位患者其中的36位成人患者）。臨床研究中報(bào)告有14%服用左乙拉西坦的成人及兒童患者癲癇發(fā)作頻率增加25%以上，但在服用安慰劑的成人及兒童患者中，也各有26%及21%患者癲癇發(fā)作頻率增加。