他克莫司軟膏

聯(lián)克利甘乳膏

本品主要成份為他克莫司。輔料:白凡士林、輕質(zhì)液狀石蠟、石蠟、白蜂蠟和碳酸丙烯酯。

本品主要成分為復(fù)方制劑，其組份為每支含聯(lián)苯芐唑0.1克、克羅米通0.5克、利多卡因0.2克、甘草次酸0.05克和L-薄荷醇0.2克。

齊魯制藥有限公司

河南羚銳生物藥業(yè)有限公司

國(guó)藥準(zhǔn)字H20193420

國(guó)藥準(zhǔn)字H20066755

本品適用于非免疫受損的因潛在危險(xiǎn)而不宜使用傳統(tǒng)療法、或?qū)鹘y(tǒng)療法反應(yīng)不充分、或無(wú)法耐受傳統(tǒng)療法的中到重度特應(yīng)性皮炎患者的治療，可作為短期或間歇性長(zhǎng)期治療。0.03%和0.1%濃度的本品均可用于成人，但只有0.03%濃度的本品可用于2歲及以上的兒童。

手癬、足癬，體癬。

成人0.03%和0.1%他克莫司軟膏在患處皮膚涂上一薄層本品，輕輕擦勻，并完全覆蓋，一天兩次。兒童:0.03%他克莫司軟膏在患處皮膚涂上一薄層0.03%濃度的本品，輕輕擦勻，并完全覆蓋，一天兩次。本品應(yīng)采用能控制特應(yīng)性皮炎癥狀和體征的最小量。當(dāng)特應(yīng)性皮炎的癥狀和體征消失時(shí)應(yīng)停止使用。本品不應(yīng)采用封包敷料外用。

本品每日一次，最好在睡覺(jué)前使用。首先清潔患處,在患處薄薄地涂抹一層，并輕輕按摩局部皮膚，使藥物透入皮內(nèi)。療程通常如下：足癬4周，體股癬2周,為保證療效，即使表面癥狀消失后，仍應(yīng)堅(jiān)持完成以上推薦療程。另外，真菌喜溫暖多濕的環(huán)境，故請(qǐng)注意保持患處的清潔，透氣和干爽。

在分別有12例和216例健康志愿者參加的臨床研究中，未發(fā)現(xiàn)藥物具有光毒性和光致敏性。在對(duì)198例健康志愿者進(jìn)行的接觸致敏研究中，有一例出現(xiàn)接觸致敏的跡象。在三項(xiàng)為期12周的隨機(jī)賦形劑對(duì)照研究和四項(xiàng)安全性研究中，分別有655例和9163例患者接受了他克莫司軟膏治療。在安全性研究中對(duì)成年患者和兒童患者的隨訪情況請(qǐng)?jiān)斠?jiàn)內(nèi)部說(shuō)明書(shū)。

對(duì)聯(lián)苯芐唑或本品中其它成份過(guò)敏者禁用。

孕婦及哺乳期婦女用藥：致畸作用:妊娠用藥分級(jí)C：目前還未對(duì)妊娠婦女局部應(yīng)用本品進(jìn)行過(guò)足夠的適當(dāng)對(duì)照的研究。本品用于懷孕婦女的經(jīng)驗(yàn)也非常有限，尚不足以對(duì)其在妊娠期間應(yīng)用的安全性進(jìn)行評(píng)價(jià)。對(duì)大鼠和家兔進(jìn)行過(guò)全身性服用他克莫司的生殖毒性研究，當(dāng)給母體口服毒性劑量的藥物時(shí)胎兒產(chǎn)生不良反應(yīng)。在胚胎器官形成階段給家免口服劑量為0.32和1.0mg/kg的他克莫司(以體表面積計(jì)，分別相當(dāng)于人用最大推薦劑量的0.04和0.12倍)，對(duì)母兔產(chǎn)生毒性反應(yīng)，而且流產(chǎn)率升高。只是在更高劑量組見(jiàn)到有胎兒畸形和發(fā)育異常的比例升高。在胚胎器官形成階段給大鼠口服劑量為3.2mg/kg的他克莫司，對(duì)母鼠產(chǎn)生毒性反應(yīng)，并導(dǎo)致后期再吸收增加、產(chǎn)活胎數(shù)量減少、幼鼠體重和發(fā)育能力降低。在過(guò)了胚胎器官形成期后以及在哺乳期間，給妊娠大鼠口服1.0和3.2mgkg(以體表面積計(jì)，相當(dāng)于人用最大推薦劑量的0.04和0.12倍)的他克莫司，可導(dǎo)致幼鼠體重下降。未見(jiàn)到雄性或雌性動(dòng)物生殖能力降低。未對(duì)妊娠婦女全身性應(yīng)用他克莫司進(jìn)行過(guò)適當(dāng)對(duì)照的研究。他克莫司可通過(guò)胎盤(pán)，在妊娠期間全身性服用他克莫司會(huì)導(dǎo)致新生兒高血鉀和腎功能紊亂。在妊娠期間只有

本品適用于非免疫受損的因潛在危險(xiǎn)而不宜使用傳統(tǒng)療法、或?qū)鹘y(tǒng)療法反應(yīng)不充分、或無(wú)法耐受傳統(tǒng)療法的中到重度特應(yīng)性皮炎患者的治療，可作為短期或間歇性長(zhǎng)期治療。0.03%和0.1%濃度的本品均可用于成人，但只有0.03%濃度的本品可用于2歲及以上的兒童。

手癬、足癬，體癬。

皮膚偶見(jiàn)紅斑、燒灼感、瘙癢、蛻皮等癥狀.如出現(xiàn)上述癥狀,請(qǐng)停止使用,并向醫(yī)師或藥師咨詢(xún)。

1. 避免接觸眼睛和黏膜；2. 皮膚破損處慎用；3. 孕婦及哺乳期婦女慎用；4. 兒童使用需遵醫(yī)囑；5. 避免長(zhǎng)時(shí)間暴露于陽(yáng)光下。

1.本品為外用藥,請(qǐng)勿服用。 2.以下部位請(qǐng)勿使用本品： ．眼睛及眼睛周?chē)?粘膜(如：口腔、鼻腔、陰道等),陰囊,外陰部等。 ．濕疹部位。 ．濕潤(rùn)、糜爛、龜裂和外傷嚴(yán)重的部位。 3.注意不要讓藥物進(jìn)入眼內(nèi),萬(wàn)一不慎進(jìn)入眼內(nèi)時(shí),迅速用清水沖洗,并立即就醫(yī)。 4.用藥部位如有燒灼感、瘙癢、斑疹,紅腫等癥狀,應(yīng)立即停止使用,必要時(shí)向醫(yī)師或藥師咨詢(xún)。 5.使用2周后,癥狀未見(jiàn)明顯改善,甚至惡化(病變范圍比使用前擴(kuò)大)者,應(yīng)停止使用,并立即就醫(yī)。 6.以下人員請(qǐng)?jiān)谑褂们跋蜥t(yī)師或藥師咨詢(xún)： （1）正在接受其它藥物治療者； （2）由于使用化妝品或藥物引起的過(guò)敏癥狀（如：皮疹、紅赤、瘙癢、斑疹等），或曾經(jīng)出現(xiàn)過(guò)此癥狀者； （3）患處位于臉部或者大范圍病變者； （4）患處化膿者； 7.請(qǐng)將本品置于兒童不易拿到之處。