他克莫司軟膏

處方藥醫(yī)保乙類國產(chǎn)

通用名稱：他克莫司軟膏

批準(zhǔn)文號：國藥準(zhǔn)字H20193421

功能主治：本品適用于非免疫受損的因潛在危險而不宜使用傳統(tǒng)療法、或?qū)鹘y(tǒng)療法反應(yīng)不充分、或無法耐受傳統(tǒng)療法的中到重度特應(yīng)性皮炎患者的治療，可作為短期或間歇性長期治療。 0.03%和0.1%濃度的本品均可用于成人，但只有0。03%濃度的本品可用于2歲及以上的兒童。

溫馨提示：外觀包裝僅供參考；請按藥品說明書或者在藥師指導(dǎo)下購買和使用。

藥品信息	他克莫司軟膏	絲白祛斑軟膏
主要成分	本品主要成份為他克莫司。輔料:白凡士林、輕質(zhì)液狀石蠟、石蠟、白蜂蠟和碳酸丙烯酯。	1.絲白祛斑軟膏:血竭、三七、桃仁、川芎、白芷、白蘞、薏苡仁、珍珠、杏仁、牽牛子、制白附子、黃芩、絲瓜絡(luò)、白僵蠶、當(dāng)歸。2.玻尿酸補水保濕面膜:離子水、玻尿酸、維生素E、水解蛋白、絲素蛋白、神經(jīng)酰胺、甘草提取液、尿囊素、葡萄糖苷、苯氧乙醇/乙基已基甘油。
生產(chǎn)企業(yè)	齊魯制藥有限公司	金陵藥業(yè)股份有限公司浙江天峰制藥廠
批準(zhǔn)文號	國藥準(zhǔn)字H20193421	國藥準(zhǔn)字B20020420
說明
作用與功效	本品適用于非免疫受損的因潛在危險而不宜使用傳統(tǒng)療法、或?qū)鹘y(tǒng)療法反應(yīng)不充分、或無法耐受傳統(tǒng)療法的中到重度特應(yīng)性皮炎患者的治療，可作為短期或間歇性長期治療。 0.03%和0.1%濃度的本品均可用于成人，但只有0。03%濃度的本品可用于2歲及以上的兒童。	1.絲白祛斑軟膏:活血化瘀，祛風(fēng)消斑。適用于氣血瘀滯，肌膚失養(yǎng)所致的黃褐斑。2.玻尿酸補水保濕面膜:本品富含玻尿酸精華及各種蛋白和肌膚所需養(yǎng)分，能鎖住大量水分子，不僅保持肌膚內(nèi)的水分，還能將外界環(huán)境的水分子捕捉住，讓肌膚長期保持在濕潤的狀態(tài)中，增強肌膚的保水能力，從而改善整體膚質(zhì)。
用法用量	成人 0.03%和0.1%他克莫司軟膏在患處皮膚涂上一薄層本品，輕輕擦勻，并完全覆蓋，一天兩次。兒童 0.03%他克莫司軟膏在患處皮膚涂上一薄層0.03%濃度的本品，輕輕擦勻，并完全覆蓋，一天兩次。本品應(yīng)采用能控制特應(yīng)性皮炎癥狀和體征的最小量。當(dāng)特應(yīng)性皮炎的癥狀和體征消失時應(yīng)停止使用。本品不應(yīng)采用封包敷料外用。	1.絲白祛斑軟膏:涂于面部及患處，一日2次，配合按摩3～5分鐘。2.玻尿酸補水保...
副作用	在分別有12例和216例健康志愿者參加的臨床研究中，未發(fā)現(xiàn)藥物具有光毒性和光致敏性。在對198例健康志愿者進行的接觸致敏研究中，有一例出現(xiàn)接觸致敏的跡象。在三項為期12周的隨機賦形劑對照研究和四項安全性研究中，分別有655例和9163例患者接受了他克莫司軟膏治療。在安全性研究中對成年患者和兒童患者的隨訪情況請詳見內(nèi)部說明書。	尚不明確。
禁忌	孕婦及哺乳期婦女用藥：致畸作用:妊娠用藥分級C：目前還未對妊娠婦女局部應(yīng)用本品進行過足夠的適當(dāng)對照的研究。本品用于懷孕婦女的經(jīng)驗也非常有限，尚不足以對其在妊娠期間應(yīng)用的安全性進行評價。對大鼠和家兔進行過全身性服用他克莫司的生殖毒性研究，當(dāng)給母體口服毒性劑量的藥物時胎兒產(chǎn)生不良反應(yīng)。在胚胎器官形成階段給家免口服劑量為0.32和1.0mg/kg的他克莫司(以體表面積計，分別相當(dāng)于人用最大推薦劑量的0.04和0.12倍)，對母兔產(chǎn)生毒性反應(yīng)，而且流產(chǎn)率升高。只是在更高劑量組見到有胎兒畸形和發(fā)育異常的比例升高。在胚胎器官形成階段給大鼠口服劑量為3.2mg/kg的他克莫司，對母鼠產(chǎn)生毒性反應(yīng)，并導(dǎo)致后期再吸收增加、產(chǎn)活胎數(shù)量減少、幼鼠體重和發(fā)育能力降低。在過了胚胎器官形成期后以及在哺乳期間，給妊娠大鼠口服1.0和3.2mgkg(以體表面積計，相當(dāng)于人用最大推薦劑量的0.04和0.12倍)的他克莫司，可導(dǎo)致幼鼠體重下降。未見到雄性或雌性動物生殖能力降低。未對妊娠婦女全身性應(yīng)用他克莫司進行過適當(dāng)對照的研究。他克莫司可通過胎盤，在妊娠期間全身性服用他克莫司會導(dǎo)致新生兒高血鉀和腎功能紊亂。在妊娠期間只有
成分	本品適用于非免疫受損的因潛在危險而不宜使用傳統(tǒng)療法、或?qū)鹘y(tǒng)療法反應(yīng)不充分、或無法耐受傳統(tǒng)療法的中到重度特應(yīng)性皮炎患者的治療，可作為短期或間歇性長期治療。 0.03%和0.1%濃度的本品均可用于成人，但只有0。03%濃度的本品可用于2歲及以上的兒童。	1.絲白祛斑軟膏:活血化瘀，祛風(fēng)消斑。適用于氣血瘀滯，肌膚失養(yǎng)所致的黃褐斑。2.玻尿酸補水保濕面膜:本品富含玻尿酸精華及各種蛋白和肌膚所需養(yǎng)分，能鎖住大量水分子，不僅保持肌膚內(nèi)的水分，還能將外界環(huán)境的水分子捕捉住，讓肌膚長期保持在濕潤的狀態(tài)中，增強肌膚的保水能力，從而改善整體膚質(zhì)。
藥理作用
注意事項	1. 避免接觸眼睛和黏膜；2. 皮膚破損處慎用；3. 孕婦及哺乳期婦女慎用；4. 兒童使用需遵醫(yī)囑；5. 避免長時間暴露于陽光下。	1.孕婦及哺乳期婦女禁用；2.過敏體質(zhì)者慎用；3.避免接觸眼睛和其他黏膜；4.用藥部位如有燒灼感、瘙癢、紅腫等不良反應(yīng)，應(yīng)停藥并咨詢醫(yī)師；5.不宜與其它皮膚外用藥物同時使用。