鹽酸非索非那定

復(fù)方營養(yǎng)混懸劑

本品主要成份為鹽酸非索非那定。

本品為復(fù)方制劑，其組份為:酪蛋白鈉鹽（或鈣鹽）160.0g、大豆油（或中鏈甘油三酯）9.0g、糊精（或麥芽糖）800.0g、鉀3.32g、鈉2.6g、鈣2.0g、鎂0.5g、氯5.0g、磷1.75g、鐵30.0mg、鋅38.0mg、錳5.0mg、銅2.5mg、碘0.25mg、鉬0.25mg、鉻0.2mg、硒0.15mg、維生素A33.2μg、維生素D40μg、維生素E50.0mg、維生素B15.0mg、維生素B25.0mg、維生素B610.0mg、維生素C0.6g、維生素B1220.0μg、維生素K0.15mg、煙酰胺50.0mg、泛酸20.0mg、葉酸1.0mg穩(wěn)定劑適量。全量1000g

太極集團重慶涪陵制藥廠有限公司

上海世康特制藥有限公司

國藥準(zhǔn)字H20060329

國藥準(zhǔn)字H31022967

1、季節(jié)性過敏性鼻炎：適用于緩解成人和6歲及6歲以上的兒童的季節(jié)性過敏性鼻炎相關(guān)的癥狀。如打噴嚏，流鼻涕，鼻、上顎、咽喉發(fā)癢，眼睛發(fā)癢、潮濕、發(fā)紅。

用于嚴(yán)重創(chuàng)傷，消耗性疾病或手術(shù)后營養(yǎng)不足的補充以及腫瘤放療或化療的支持治療。

本品不同劑型、不同規(guī)格的用法用量可能存在差異，請閱讀具體藥物說明書使用，或遵醫(yī)囑。 1、季節(jié)性過敏性鼻炎： （1）成人、12歲及12歲以上兒童，鹽酸非索非那定的推薦劑量為60mg，一日2次,或180mg一日1次。腎功能不全的患者推薦起始劑量為60mg，一日1次。 （2）6至11歲兒童，鹽酸非索非那定的推薦劑量為30mg，一日2次，腎功能不全的兒童患者推薦起始劑量為30mg，一日一次。 2、慢性特發(fā)性蕁麻疹： （1）成人、12歲及12歲以上兒童，鹽酸非索非那定的推薦劑量為60mg，一日2次。腎功能不全患者推薦起始劑量為60mg，一日1次。 （2）6至11歲兒童，鹽酸非索非那定的推薦劑量為30mg，一日2次。腎功能不全的兒童患者推薦起始劑量為30mg，一日1次。

臨用前每袋40克加溫開水至160毫升，混勻。口服、鼻飼或胃管滴入，第一天用量500~1000ml，以后逐漸增加或遵醫(yī)囑。

對本品成分過敏者禁用。

偶爾發(fā)生惡心、嘔吐、腹?jié)q、腹瀉等胃腸道反應(yīng)。

孕婦及哺乳期婦女用藥：妊娠期給予高劑量維生素A(超過10000IU/天)可能會增加產(chǎn)生畸形的危險。妊娠頭三個月的婦女和可能會懷孕的育齡婦女，每日維生素A劑量不應(yīng)超過10000IU。兒童用藥：三個月以下嬰兒禁用。老年用藥：老年用藥的安全性有效性尚未確立。

1、季節(jié)性過敏性鼻炎：適用于緩解成人和6歲及6歲以上的兒童的季節(jié)性過敏性鼻炎相關(guān)的癥狀。如打噴嚏，流鼻涕，鼻、上顎、咽喉發(fā)癢，眼睛發(fā)癢、潮濕、發(fā)紅。

用于嚴(yán)重創(chuàng)傷，消耗性疾病或手術(shù)后營養(yǎng)不足的補充以及腫瘤放療或化療的支持治療。

1、季節(jié)性過敏性鼻炎： （1）安慰劑對照的季節(jié)性過敏性鼻炎臨床試驗中，2461名12歲及12歲以上患者接受了鹽酸非索非那定20mg至240mg一日2次的治療，鹽酸非所非那定與安慰劑不良反應(yīng)相似。 （2）安慰劑對照的季節(jié)性過敏性鼻炎臨床試驗中，570名12歲及12歲以上患者接受了鹽酸非所非那定120mg或180mg的一日1次治療，鹽酸非所非那定與安慰劑不良反應(yīng)相似。 （3）以上研究表明，不良反應(yīng)的發(fā)生率，包括嗜睡，都不是劑量相關(guān)性的，并且在各種年齡、性別和種族組之間是相似的。不良反應(yīng)表現(xiàn)詳見說明書。 2、慢性特發(fā)性蕁麻疹： （1）12歲及12歲以上患者在安慰劑對照下慢性特發(fā)性蕁麻疹研究報告的副作用發(fā)生率與季節(jié)性過敏性鼻炎研究報告的副作用發(fā)生率相似。 （2）安慰劑對照的慢性特發(fā)性蕁麻疹的臨床驗證，包括726名12歲及12歲以上患者接受鹽酸非索非那定劑量為20mg至240mg每日2次治療，鹽酸非索非那定副作用與安慰劑相似。在美國、加拿大鹽酸非索非那定60mg每日2次與安慰劑對照，臨床驗證普遍比安慰劑高的、發(fā)生率大于2%的不良反應(yīng)如下：背痛、鼻竇炎、眩暈、嗜睡。

營養(yǎng)藥。本品含有人體必需氨基酸，部分短肽、葡萄糖、維生素及無機鹽等。能改善人體的營養(yǎng)狀況，有利于糾正正氮平衡，提高血漿蛋白量，增進機體免疫功能，促進疾病康復(fù)。

1、不應(yīng)與鋁、鎂制酸劑短時間內(nèi)同時服用。 2、孕婦及哺乳期婦女用藥： （1）本品對動物未表現(xiàn)明顯的致畸作用。大鼠口服人用最大劑量3倍劑量時，觀察到幼崽體重增長和存活率呈劑量相關(guān)性下降。 （2）由于對懷孕婦女未進行充分的、良好對照的研究，因此在懷孕期間只有當(dāng)潛在的利益遠(yuǎn)大于對胎兒的危害時才能使用鹽酸非索非那定。 （3）對哺乳期婦女未進行充分的、良好對照的研究。因為許多藥物均可以經(jīng)乳汁分泌，哺乳期婦女應(yīng)慎用鹽酸非索非那定。 3、兒童用藥：鹽酸非索非那定對6歲以下兒童患者的安全性和療效尚未建立。 4、老年用藥：尚不能確定老年患者與年輕患者的反應(yīng)是否有差異。但是由于該藥物經(jīng)腎臟充分排泄，腎功能損傷的患者藥物毒性反應(yīng)發(fā)生的危險性有可能增加。而老年患者很有可能有腎功能的下降，因此劑量的選擇需謹(jǐn)慎，必要時需要進行腎功能監(jiān)測。 5、藥物過量： （1）鹽酸非所非那定過量服用的報道罕見，并且這方面信息很少。然而，有眩暈、嗜睡和口干的報道。單劑量服用鹽酸非索非那定達(dá)800mg（此劑量水平有6名健康志愿者）、690mg一日2次給藥一個月（此劑量水平有3名健康志愿者）或240mg一日1次給藥一年（此劑量水平有234名健康志愿者）與安慰劑相比無臨床顯著的不良反應(yīng)發(fā)生。 （2）在過量服用時，應(yīng)考慮采取標(biāo)準(zhǔn)的措施去除尚未吸收的藥物。建議采取對癥處理和支持療法。 （3）資料表明，在服用鹽酸非索非那定后，血液透析療法不能有效去除血液中的鹽酸非索非那定（1.7%被去除）。

1.糖尿病，高劑量類固醇類藥物治療與其他糖代謝異常者慎用。 2.與香豆素衍生物合用時，可影響本品中維生素K、維生素A的含量。 3.避免同時使用抗酸劑，明顯的沉淀物會導(dǎo)致營養(yǎng)物質(zhì)滯留胃內(nèi)。 4.本品與大劑量維生素A的營養(yǎng)物質(zhì)同時用于孕婦時應(yīng)慎重，維生素A劑量不應(yīng)超過10000IU/天。 5.配制后應(yīng)在冰箱存放，當(dāng)日用完。