異維A酸軟膠囊

處方藥非醫(yī)保國產(chǎn)

通用名稱：異維A酸軟膠囊

批準(zhǔn)文號：國藥準(zhǔn)字H10930210

功能主治：適用于重度難治性結(jié)節(jié)性痤瘡（結(jié)節(jié)性痤瘡，即直徑] 5rmn的炎性損害，結(jié)節(jié)可能化膿或出血）。由于使用異維A酸后有明顯的不良反應(yīng)，故應(yīng)該在其他常規(guī)治療（包括系統(tǒng)性抗生素治療）無效時才能考廛。另外，由于異維A酸可能導(dǎo)致嚴(yán)重的出生缺陷，女性患者中僅適用于不準(zhǔn)備或不能妊娠者。

溫馨提示：外觀包裝僅供參考；請按藥品說明書或者在藥師指導(dǎo)下購買和使用。

藥品信息	異維A酸軟膠囊	醋酸氟輕松乳膏
主要成分	本品主要成份為：異維A酸，又稱13-順式維A酸。化學(xué)名：3,7-二甲基-9-{2，6，6-三甲基-1-環(huán)已烯-1-基}2順-4反-6反-8反-壬四烯酸。分子式：C20H28O2分子量：300.44。	醋酸氟輕松。
生產(chǎn)企業(yè)	上海信誼延安藥業(yè)有限公司	沈陽藥大雷允上藥業(yè)有限責(zé)任公司
批準(zhǔn)文號	國藥準(zhǔn)字H10930210	國藥準(zhǔn)字H21022503
說明
作用與功效	適用于重度難治性結(jié)節(jié)性痤瘡（結(jié)節(jié)性痤瘡，即直徑] 5rmn的炎性損害，結(jié)節(jié)可能化膿或出血）。由于使用異維A酸后有明顯的不良反應(yīng)，故應(yīng)該在其他常規(guī)治療（包括系統(tǒng)性抗生素治療）無效時才能考廛。另外，由于異維A酸可能導(dǎo)致嚴(yán)重的出生缺陷，女性患者中僅適用于不準(zhǔn)備或不能妊娠者。	本品為腎上腺皮質(zhì)激素類藥，用于過敏性皮炎﹑異位性皮炎﹑接觸性皮炎﹑脂溢性皮炎﹑濕疹﹑皮膚瘙癢癥﹑銀屑病﹑神經(jīng)性皮炎等。
用法用量	本品應(yīng)在醫(yī)生指導(dǎo)下使用。應(yīng)與食物同服。口服治療的劑量應(yīng)因人而異，從0.1~1mg...	外用，均勻涂于患處，一日2次。封包治療僅適于慢性肥厚或掌跖部位的皮損。
副作用	以下列出的是異維A酸臨床試驗及上市后監(jiān)測到的不良反應(yīng)，部分不良事件與異維A酸治療之間的關(guān)系尚不明確。異維A酸的大部分不良反應(yīng)與維生素A過量的癥狀相似（主要為皮膚粘膜干燥，如唇，鼻腔和眼等）。與劑量相關(guān)的不良反應(yīng)：唇炎和高甘油三酯血癥常與劑量呈相關(guān)性，臨床試驗報道的多數(shù)不良反應(yīng)為可逆性，停藥后逐漸恢復(fù)，但部分在停藥后仍會持續(xù)。全身性損害；過敏反應(yīng)（包括脈管炎、全身過敏反應(yīng)）、水腫，疲乏，淋巴結(jié)病、體重下降。！心血管系統(tǒng)：心悸、心動過速、血栓形成、中風(fēng)。內(nèi)分泌／代謝系統(tǒng)：高甘油三酯血癥，血糖波動。消化系統(tǒng)：炎癥性腸病、肝炎、胰腺炎、牙齦出血、牙齦炎、結(jié)腸炎、食管炎/食管潰瘍、回腸炎、惡心及其他非特異性胃腸道癥狀。詳見內(nèi)包裝說明書。	真菌性或病毒性皮膚病禁用，對本藥及基質(zhì)成份過敏者和對其他皮質(zhì)類固醇過敏者禁用
禁忌
成分	適用于重度難治性結(jié)節(jié)性痤瘡（結(jié)節(jié)性痤瘡，即直徑] 5rmn的炎性損害，結(jié)節(jié)可能化膿或出血）。由于使用異維A酸后有明顯的不良反應(yīng)，故應(yīng)該在其他常規(guī)治療（包括系統(tǒng)性抗生素治療）無效時才能考廛。另外，由于異維A酸可能導(dǎo)致嚴(yán)重的出生缺陷，女性患者中僅適用于不準(zhǔn)備或不能妊娠者。	本品為腎上腺皮質(zhì)激素類藥，用于過敏性皮炎﹑異位性皮炎﹑接觸性皮炎﹑脂溢性皮炎﹑濕疹﹑皮膚瘙癢癥﹑銀屑病﹑神經(jīng)性皮炎等。
藥理作用	治痤瘡藥。本品經(jīng)藥理試驗表明具有縮小皮脂腺組織、抑制皮脂腺活性、減少皮脂分泌以及減輕上皮細(xì)胞角化和減少痤瘡丙酸桿菌數(shù)的作用。	長期或大面積應(yīng)用，可引起皮膚萎縮及毛細(xì)血管擴(kuò)張，發(fā)生痤瘡樣皮炎和毛囊炎，口周皮炎，增加對感染的易感染性等。偶可引起變態(tài)反應(yīng)性接觸性皮炎。
注意事項	本品應(yīng)在醫(yī)生指導(dǎo)下使用。應(yīng)與食物同服。口服治療的劑量應(yīng)因人而異，從0.1~1mg/kg/d不等，一般建議起始劑量為0. 5mg/kg/d，分兩次與食物同時服用。治療2-4周后可根據(jù)臨床效果及不良反應(yīng)酌情調(diào)整劑量。6-8周為一療程或遵醫(yī)囑（見）。因未與食物同服可顯著降低藥物吸收，故在上調(diào)劑量前應(yīng)詳細(xì)詢患者服藥時與食物同服的依從性。尚未確定異維A酸每日一次給藥的安全性，故不推薦每日一次用藥。停藥后2個月以上，且皮損持續(xù)存在或出現(xiàn)重度結(jié)節(jié)性痤瘡復(fù)發(fā)，則可考慮進(jìn)行第二個療程治療。因有經(jīng)驗顯示，停藥后短期內(nèi)仍可持續(xù)改善癥狀，故如需第二個療程治療，則兩療程之間應(yīng)間隔8周以上。骨骼未發(fā)育完全的患者的最佳治療間隔時間尚不清楚。在任何療程均應(yīng)采取有效的避孕措施。	1.用于破損皮膚，可吸收引起全身性作用。 2.對并發(fā)細(xì)菌感染的皮膚病，應(yīng)與相應(yīng)的抗生素配用，如感染未改善應(yīng)停用。 3.本品不能長期大面積應(yīng)用。