異維A酸軟膠囊

氟輕松維B6乳膏

本品主要成份為：異維A酸，又稱13-順式維A酸。化學(xué)名：3,7-二甲基-9-{2，6，6-三甲基-1-環(huán)已烯-1-基}2順-4反-6反-8反-壬四烯酸。分子式：C20H28O2分子量：300.44。

本品為復(fù)方制劑，其主要成份為每支含維生索B645mg,蜂蜜1.2g蜂王漿0.12g和醋酸氟輕松0.3mg。

上海信誼延安藥業(yè)有限公司

昆明中州藥業(yè)有限公司

國藥準(zhǔn)字H10930210

國藥準(zhǔn)字H20063227

適用于重度難治性結(jié)節(jié)性痤瘡（結(jié)節(jié)性痤瘡，即直徑] 5rmn的炎性損害，結(jié)節(jié)可能化膿或出血）。由于使用異維A酸后有明顯的不良反應(yīng)，故應(yīng)該在其他常規(guī)治療（包括系統(tǒng)性抗生素治療）無效時(shí)才能考廛。另外，由于異維A酸可能導(dǎo)致嚴(yán)重的出生缺陷，女性患者中僅適用于不準(zhǔn)備或不能妊娠者。

1.各類濕疹：急、慢性濕疹、嬰幼兒濕疹等。2.各類皮炎：神經(jīng)性皮炎、過敏性皮炎、接觸性皮炎、脂溢性皮炎等。3.皮膚瘙癢癥、外陰瘙癢癥等。4.其他皮膚病：痤瘡(粉刺)。丘疹性蕁麻疹、凍瘡紅斑等。

本品應(yīng)在醫(yī)生指導(dǎo)下使用。應(yīng)與食物同服。口服治療的劑量應(yīng)因人而異，從0.1~1mg...

外用，取適量涂患處并按摩片刻助其吸收，每日2-3次，病愈后繼續(xù)使用1周，以防復(fù)發(fā)，或遵醫(yī)囑。

以下列出的是異維A酸臨床試驗(yàn)及上市后監(jiān)測到的不良反應(yīng)，部分不良事件與異維A酸治療之間的關(guān)系尚不明確。異維A酸的大部分不良反應(yīng)與維生素A過量的癥狀相似（主要為皮膚粘膜干燥，如唇，鼻腔和眼等）。與劑量相關(guān)的不良反應(yīng)：唇炎和高甘油三酯血癥常與劑量呈相關(guān)性，臨床試驗(yàn)報(bào)道的多數(shù)不良反應(yīng)為可逆性，停藥后逐漸恢復(fù)，但部分在停藥后仍會(huì)持續(xù)。全身性損害；過敏反應(yīng)（包括脈管炎、全身過敏反應(yīng)）、水腫，疲乏，淋巴結(jié)病、體重下降。 ！心血管系統(tǒng)：心悸、心動(dòng)過速、血栓形成、中風(fēng)。內(nèi)分泌／代謝系統(tǒng)：高甘油三酯血癥，血糖波動(dòng)。消化系統(tǒng)：炎癥性腸病、肝炎、胰腺炎、牙齦出血、牙齦炎、結(jié)腸炎、食管炎/食管潰瘍、回腸炎、惡心及其他非特異性胃腸道癥狀。詳見內(nèi)包裝說明書。

1.對本品及任一成分及其他皮質(zhì)類固醇類激素過敏者禁用。 2.感染性皮膚病禁用。如手足癬、體癬等真菌感染；皰疹、水痘等病毒感染；化膿等細(xì)菌感染。

適用于重度難治性結(jié)節(jié)性痤瘡（結(jié)節(jié)性痤瘡，即直徑] 5rmn的炎性損害，結(jié)節(jié)可能化膿或出血）。由于使用異維A酸后有明顯的不良反應(yīng)，故應(yīng)該在其他常規(guī)治療（包括系統(tǒng)性抗生素治療）無效時(shí)才能考廛。另外，由于異維A酸可能導(dǎo)致嚴(yán)重的出生缺陷，女性患者中僅適用于不準(zhǔn)備或不能妊娠者。

1.各類濕疹：急、慢性濕疹、嬰幼兒濕疹等。2.各類皮炎：神經(jīng)性皮炎、過敏性皮炎、接觸性皮炎、脂溢性皮炎等。3.皮膚瘙癢癥、外陰瘙癢癥等。4.其他皮膚病：痤瘡(粉刺)。丘疹性蕁麻疹、凍瘡紅斑等。

治痤瘡藥。本品經(jīng)藥理試驗(yàn)表明具有縮小皮脂腺組織、抑制皮脂腺活性、減少皮脂分泌以及減輕上皮細(xì)胞角化和減少痤瘡丙酸桿菌數(shù)的作用。

1.偶有灼熱感或潮紅等一過性反應(yīng)，停藥后很快自然消失。 2.長期使用可能出現(xiàn)色素沉著，血管擴(kuò)張，繼發(fā)感染或皮膚輕度萎縮等不良反應(yīng)。 3.皮疹等過敏反應(yīng)。

本品應(yīng)在醫(yī)生指導(dǎo)下使用。應(yīng)與食物同服。口服治療的劑量應(yīng)因人而異，從0.1~1mg/kg/d不等，一般建議起始劑量為0. 5mg/kg/d，分兩次與食物同時(shí)服用。治療2-4周后可根據(jù)臨床效果及不良反應(yīng)酌情調(diào)整劑量。6-8周為一療程或遵醫(yī)囑（見）。因未與食物同服可顯著降低藥物吸收，故在上調(diào)劑量前應(yīng)詳細(xì)詢患者服藥時(shí)與食物同服的依從性。尚未確定異維A酸每日一次給藥的安全性，故不推薦每日一次用藥。停藥后2個(gè)月以上，且皮損持續(xù)存在或出現(xiàn)重度結(jié)節(jié)性痤瘡復(fù)發(fā)，則可考慮進(jìn)行第二個(gè)療程治療。因有經(jīng)驗(yàn)顯示，停藥后短期內(nèi)仍可持續(xù)改善癥狀，故如需第二個(gè)療程治療，則兩療程之間應(yīng)間隔8周以上。骨骼未發(fā)育完全的患者的最佳治療間隔時(shí)間尚不清楚。在任何療程均應(yīng)采取有效的避孕措施。

1.本品用于瘙癢時(shí)，必須先排除阻塞性黃疸、慢性腎病等繼發(fā)性的瘙癢。 2.本品不適用于蕁麻疹引起的瘙癢、皮膚干燥引起的瘙癢和老年性瘙癢。 3.本品不適用于異位性皮炎、藥物性皮炎。 4.孕婦和哺乳期婦女慎用。 5.兒童和老人應(yīng)在醫(yī)師指導(dǎo)下使用。 6.不得用于皮膚破潰、化膿或有大面積滲出處。 7.不得用于面部、腋下、腹股溝及外陰等皮膚薄處。 8.避免接觸眼睛和其他黏膜（如口、鼻等）。 9.用藥部位如有燒灼感、紅腫等情況應(yīng)停藥，并將局部藥物洗凈，必要時(shí)向醫(yī)師咨詢。 10.不宜大面積使用或長期使用；使用本品時(shí)不可使用敷料和包扎。因這些情況下，可能產(chǎn)生全身不良反應(yīng)。 11.用藥1周后癥狀未緩解，請咨詢醫(yī)師。 12.如并發(fā)細(xì)菌、真菌或病毒感染，請咨詢醫(yī)師處理。 13.對本品過敏者禁用，過敏體質(zhì)者慎用。 14.本品性狀發(fā)生改變時(shí)禁止使用。 15.請將本品放在兒童不能接觸的地方。 16.兒童必須在成人監(jiān)護(hù)下使用。 17.如正在使用其他藥品，使用本品前請咨詢醫(yī)師或藥師。