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異維A酸軟膠囊
異維A酸軟膠囊

異維A酸軟膠囊

處方藥 非醫(yī)保 國產(chǎn)

通用名稱:異維A酸軟膠囊

批準(zhǔn)文號:國藥準(zhǔn)字H10930210

生產(chǎn)企業(yè): 上海信誼延安藥業(yè)有限公司

功能主治:適用于重度難治性結(jié)節(jié)性痤瘡(結(jié)節(jié)性痤瘡,即直徑] 5rmn的炎性損害,結(jié)節(jié)可能化膿或出血)。由于使用異維A酸后有明顯的不良反應(yīng),故應(yīng)該在其他常規(guī)治療(包括系統(tǒng)性抗生素治療)無效時才能考廛。另外,由于異維A酸可能導(dǎo)致嚴(yán)重的出生缺陷,女性患者中僅適用于不準(zhǔn)備或不能妊娠者。

溫馨提示:外觀包裝僅供參考;請按藥品說明書或者在藥師指導(dǎo)下購買和使用。

藥品信息
異維A酸軟膠囊
異維A酸軟膠囊
尿素乳膏
尿素乳膏
主要成分

本品主要成份為:異維A酸,又稱13-順式維A酸。化學(xué)名:3,7-二甲基-9-{2,6,6-三甲基-1-環(huán)已烯-1-基}2順-4反-6反-8反-壬四烯酸。分子式:C20H28O2分子量:300.44。

主要成分為每克含主要成份尿素0.1克。輔料為甘油、十二烷基硫酸鈉、硬脂酸、單硬脂酸甘油酯、白凡士林、液狀石蠟、防腐劑(羥苯乙酯)。

生產(chǎn)企業(yè)

上海信誼延安藥業(yè)有限公司

張家港市綺麗日用化學(xué)品有限公司

批準(zhǔn)文號

國藥準(zhǔn)字H10930210

國藥準(zhǔn)字H32022220

說明
作用與功效

適用于重度難治性結(jié)節(jié)性痤瘡(結(jié)節(jié)性痤瘡,即直徑] 5rmn的炎性損害,結(jié)節(jié)可能化膿或出血)。由于使用異維A酸后有明顯的不良反應(yīng),故應(yīng)該在其他常規(guī)治療(包括系統(tǒng)性抗生素治療)無效時才能考廛。另外,由于異維A酸可能導(dǎo)致嚴(yán)重的出生缺陷,女性患者中僅適用于不準(zhǔn)備或不能妊娠者。

用于手足皸裂;也可用于角化型手足癬所引起的皸裂。

用法用量

本品應(yīng)在醫(yī)生指導(dǎo)下使用。應(yīng)與食物同服。口服治療的劑量應(yīng)因人而異,從0.1~1mg...

局部外用,涂于患處并輕輕揉搓,一日2-3次。

副作用

以下列出的是異維A酸臨床試驗及上市后監(jiān)測到的不良反應(yīng),部分不良事件與異維A酸治療之間的關(guān)系尚不明確。異維A酸的大部分不良反應(yīng)與維生素A過量的癥狀相似(主要為皮膚粘膜干燥,如唇,鼻腔和眼等)。與劑量相關(guān)的不良反應(yīng):唇炎和高甘油三酯血癥常與劑量呈相關(guān)性,臨床試驗報道的多數(shù)不良反應(yīng)為可逆性,停藥后逐漸恢復(fù),但部分在停藥后仍會持續(xù)。全身性損害;過敏反應(yīng)(包括脈管炎、全身過敏反應(yīng))、水腫,疲乏,淋巴結(jié)病、體重下降。 !心血管系統(tǒng):心悸、心動過速、血栓形成、中風(fēng)。內(nèi)分泌/代謝系統(tǒng):高甘油三酯血癥,血糖波動。消化系統(tǒng):炎癥性腸病、肝炎、胰腺炎、牙齦出血、牙齦炎、結(jié)腸炎、食管炎/食管潰瘍、回腸炎、惡心及其他非特異性胃腸道癥狀。詳見內(nèi)包裝說明書。

1.局部有感染者禁用。2.孕婦、特別是妊娠3個月內(nèi)的禁用,哺乳期婦女禁用。

禁忌

成分

適用于重度難治性結(jié)節(jié)性痤瘡(結(jié)節(jié)性痤瘡,即直徑] 5rmn的炎性損害,結(jié)節(jié)可能化膿或出血)。由于使用異維A酸后有明顯的不良反應(yīng),故應(yīng)該在其他常規(guī)治療(包括系統(tǒng)性抗生素治療)無效時才能考廛。另外,由于異維A酸可能導(dǎo)致嚴(yán)重的出生缺陷,女性患者中僅適用于不準(zhǔn)備或不能妊娠者。

用于手足皸裂;也可用于角化型手足癬所引起的皸裂。

藥理作用

治痤瘡藥。本品經(jīng)藥理試驗表明具有縮小皮脂腺組織、抑制皮脂腺活性、減少皮脂分泌以及減輕上皮細(xì)胞角化和減少痤瘡丙酸桿菌數(shù)的作用。

1.局部偶見過敏反應(yīng),如出現(xiàn)皮膚燒灼感、瘙癢、針刺感等。2.長期使用時可出現(xiàn)皮膚萎縮、毛細(xì)血管擴張、色素沉著以及繼發(fā)感染,偶見過敏反應(yīng)。

注意事項

本品應(yīng)在醫(yī)生指導(dǎo)下使用。應(yīng)與食物同服。口服治療的劑量應(yīng)因人而異,從0.1~1mg/kg/d不等,一般建議起始劑量為0. 5mg/kg/d,分兩次與食物同時服用。治療2-4周后可根據(jù)臨床效果及不良反應(yīng)酌情調(diào)整劑量。6-8周為一療程或遵醫(yī)囑(見)。因未與食物同服可顯著降低藥物吸收,故在上調(diào)劑量前應(yīng)詳細(xì)詢患者服藥時與食物同服的依從性。尚未確定異維A酸每日一次給藥的安全性,故不推薦每日一次用藥。停藥后2個月以上,且皮損持續(xù)存在或出現(xiàn)重度結(jié)節(jié)性痤瘡復(fù)發(fā),則可考慮進行第二個療程治療。因有經(jīng)驗顯示,停藥后短期內(nèi)仍可持續(xù)改善癥狀,故如需第二個療程治療,則兩療程之間應(yīng)間隔8周以上。骨骼未發(fā)育完全的患者的最佳治療間隔時間尚不清楚。在任何療程均應(yīng)采取有效的避孕措施。

本品外用,勿口服。長期使用,或可造成色素沉著。

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