異維A酸軟膠囊

處方藥非醫(yī)保國產(chǎn)

通用名稱：異維A酸軟膠囊

批準(zhǔn)文號：國藥準(zhǔn)字H10930210

功能主治：適用于重度難治性結(jié)節(jié)性痤瘡（結(jié)節(jié)性痤瘡，即直徑] 5rmn的炎性損害，結(jié)節(jié)可能化膿或出血）。由于使用異維A酸后有明顯的不良反應(yīng)，故應(yīng)該在其他常規(guī)治療（包括系統(tǒng)性抗生素治療）無效時才能考廛。另外，由于異維A酸可能導(dǎo)致嚴(yán)重的出生缺陷，女性患者中僅適用于不準(zhǔn)備或不能妊娠者。

溫馨提示：外觀包裝僅供參考；請按藥品說明書或者在藥師指導(dǎo)下購買和使用。

藥品信息	異維A酸軟膠囊	聯(lián)克利甘乳膏
主要成分	本品主要成份為：異維A酸，又稱13-順式維A酸。化學(xué)名：3,7-二甲基-9-{2，6，6-三甲基-1-環(huán)已烯-1-基}2順-4反-6反-8反-壬四烯酸。分子式：C20H28O2分子量：300.44。	本品主要成分為復(fù)方制劑，其組份為每支含聯(lián)苯芐唑0.1克、克羅米通0.5克、利多卡因0.2克、甘草次酸0.05克和L-薄荷醇0.2克。
生產(chǎn)企業(yè)	上海信誼延安藥業(yè)有限公司	河南羚銳生物藥業(yè)有限公司
批準(zhǔn)文號	國藥準(zhǔn)字H10930210	國藥準(zhǔn)字H20066755
說明
作用與功效	適用于重度難治性結(jié)節(jié)性痤瘡（結(jié)節(jié)性痤瘡，即直徑] 5rmn的炎性損害，結(jié)節(jié)可能化膿或出血）。由于使用異維A酸后有明顯的不良反應(yīng)，故應(yīng)該在其他常規(guī)治療（包括系統(tǒng)性抗生素治療）無效時才能考廛。另外，由于異維A酸可能導(dǎo)致嚴(yán)重的出生缺陷，女性患者中僅適用于不準(zhǔn)備或不能妊娠者。	手癬、足癬，體癬。
用法用量	本品應(yīng)在醫(yī)生指導(dǎo)下使用。應(yīng)與食物同服。口服治療的劑量應(yīng)因人而異，從0.1~1mg...	本品每日一次，最好在睡覺前使用。首先清潔患處,在患處薄薄地涂抹一層，并輕輕按摩局部皮膚，使藥物透入皮內(nèi)。療程通常如下：足癬4周，體股癬2周,為保證療效，即使表面癥狀消失后，仍應(yīng)堅持完成以上推薦療程。另外，真菌喜溫暖多濕的環(huán)境，故請注意保持患處的清潔，透氣和干爽。
副作用	以下列出的是異維A酸臨床試驗及上市后監(jiān)測到的不良反應(yīng)，部分不良事件與異維A酸治療之間的關(guān)系尚不明確。異維A酸的大部分不良反應(yīng)與維生素A過量的癥狀相似（主要為皮膚粘膜干燥，如唇，鼻腔和眼等）。與劑量相關(guān)的不良反應(yīng)：唇炎和高甘油三酯血癥常與劑量呈相關(guān)性，臨床試驗報道的多數(shù)不良反應(yīng)為可逆性，停藥后逐漸恢復(fù)，但部分在停藥后仍會持續(xù)。全身性損害；過敏反應(yīng)（包括脈管炎、全身過敏反應(yīng)）、水腫，疲乏，淋巴結(jié)病、體重下降。！心血管系統(tǒng)：心悸、心動過速、血栓形成、中風(fēng)。內(nèi)分泌／代謝系統(tǒng)：高甘油三酯血癥，血糖波動。消化系統(tǒng)：炎癥性腸病、肝炎、胰腺炎、牙齦出血、牙齦炎、結(jié)腸炎、食管炎/食管潰瘍、回腸炎、惡心及其他非特異性胃腸道癥狀。詳見內(nèi)包裝說明書。	對聯(lián)苯芐唑或本品中其它成份過敏者禁用。
禁忌
成分	適用于重度難治性結(jié)節(jié)性痤瘡（結(jié)節(jié)性痤瘡，即直徑] 5rmn的炎性損害，結(jié)節(jié)可能化膿或出血）。由于使用異維A酸后有明顯的不良反應(yīng)，故應(yīng)該在其他常規(guī)治療（包括系統(tǒng)性抗生素治療）無效時才能考廛。另外，由于異維A酸可能導(dǎo)致嚴(yán)重的出生缺陷，女性患者中僅適用于不準(zhǔn)備或不能妊娠者。	手癬、足癬，體癬。
藥理作用	治痤瘡藥。本品經(jīng)藥理試驗表明具有縮小皮脂腺組織、抑制皮脂腺活性、減少皮脂分泌以及減輕上皮細(xì)胞角化和減少痤瘡丙酸桿菌數(shù)的作用。	皮膚偶見紅斑、燒灼感、瘙癢、蛻皮等癥狀.如出現(xiàn)上述癥狀,請停止使用,并向醫(yī)師或藥師咨詢。
注意事項	本品應(yīng)在醫(yī)生指導(dǎo)下使用。應(yīng)與食物同服。口服治療的劑量應(yīng)因人而異，從0.1~1mg/kg/d不等，一般建議起始劑量為0. 5mg/kg/d，分兩次與食物同時服用。治療2-4周后可根據(jù)臨床效果及不良反應(yīng)酌情調(diào)整劑量。6-8周為一療程或遵醫(yī)囑（見）。因未與食物同服可顯著降低藥物吸收，故在上調(diào)劑量前應(yīng)詳細(xì)詢患者服藥時與食物同服的依從性。尚未確定異維A酸每日一次給藥的安全性，故不推薦每日一次用藥。停藥后2個月以上，且皮損持續(xù)存在或出現(xiàn)重度結(jié)節(jié)性痤瘡復(fù)發(fā)，則可考慮進(jìn)行第二個療程治療。因有經(jīng)驗顯示，停藥后短期內(nèi)仍可持續(xù)改善癥狀，故如需第二個療程治療，則兩療程之間應(yīng)間隔8周以上。骨骼未發(fā)育完全的患者的最佳治療間隔時間尚不清楚。在任何療程均應(yīng)采取有效的避孕措施。	1.本品為外用藥,請勿服用。 2.以下部位請勿使用本品：．眼睛及眼睛周圍,粘膜(如：口腔、鼻腔、陰道等),陰囊,外陰部等。．濕疹部位。．濕潤、糜爛、龜裂和外傷嚴(yán)重的部位。 3.注意不要讓藥物進(jìn)入眼內(nèi),萬一不慎進(jìn)入眼內(nèi)時,迅速用清水沖洗,并立即就醫(yī)。 4.用藥部位如有燒灼感、瘙癢、斑疹,紅腫等癥狀,應(yīng)立即停止使用,必要時向醫(yī)師或藥師咨詢。 5.使用2周后,癥狀未見明顯改善,甚至惡化(病變范圍比使用前擴(kuò)大)者,應(yīng)停止使用,并立即就醫(yī)。 6.以下人員請在使用前向醫(yī)師或藥師咨詢：（1）正在接受其它藥物治療者；（2）由于使用化妝品或藥物引起的過敏癥狀（如：皮疹、紅赤、瘙癢、斑疹等），或曾經(jīng)出現(xiàn)過此癥狀者；（3）患處位于臉部或者大范圍病變者；（4）患處化膿者； 7.請將本品置于兒童不易拿到之處。