鹽酸非索非那定片

甲紫溶液

鹽酸非索非那定。

甲紫。甲紫為氯化四甲基副玫瑰苯胺、氯化五甲基副玫瑰苯胺與氯化六甲基副玫瑰苯胺的混合物。甲紫溶液為其乙醇、水的1%溶液。

成都盛迪醫(yī)藥有限公司

保定市金鐘制藥有限公司

國藥準字H20153221

國藥準字H13020953

1.季節(jié)性過敏性鼻炎癥狀。2.慢性特發(fā)性蕁麻疹。

甲紫溶液用于皮膚和粘膜的化膿性感染、白念珠菌引起的口腔炎，也用于燙傷、燒傷等。

1.成人、12歲及12歲以上兒童，鹽酸非索非那定的推薦劑量為60mg，一日兩次，...

外用。治療粘膜感染，用1%水溶液外涂，一日2-3次；用于燒傷、燙傷，用0.1%-...

常見不良反應為嗜睡、口干、困倦。不良反應的發(fā)生率，包括倦睡，都不是劑量相關性的，并且在各年齡、性別和種族組之間是相似的。文獻報導，在美國一項季節(jié)性過敏性鼻炎安慰劑對照試驗中12歲以上患者出現(xiàn)的發(fā)生率大于1%的不良反應如下：每日兩次口服鹽酸非索非那定膠囊發(fā)生率大于1%的不良反應。

對粘膜可能有刺激或引起接觸性皮炎。

1.季節(jié)性過敏性鼻炎癥狀。2.慢性特發(fā)性蕁麻疹。

甲紫溶液用于皮膚和粘膜的化膿性感染、白念珠菌引起的口腔炎，也用于燙傷、燒傷等。

鹽酸非索非那定是具有選擇性外周H1受體拮抗作用的抗組按藥物。鹽酸非索非那定在大鼠中抑制組胺從腹膜肥大細胞釋放。在實驗動物中，沒有觀察到抗膽堿、α1-腎上腺素或β-腎上腺素受體阻斷作用，也未觀察到鎮(zhèn)靜或其他中樞神經(jīng)系統(tǒng)作用。本品不能通過血腦屏障。對QTC的影響：狗口服鹽酸非索非那定一天兩次，劑量30mg/kg（血漿中原藥濃度相當于推薦成人最大口服劑量下的9倍），家兔靜脈注射10mg/kg（血漿中原藥濃度相當于推薦成人最大口服劑量下的20倍），給藥1小時，沒有出現(xiàn)QTC延長。對鈣通道流、延遲性鉀通道流、豚鼠肌細胞動作電位周期、新生大鼠肌細胞鈉通道流、人體心臟克隆的多個延遲整流鉀通道（鹽酸非索非那定的濃度達到1×10-5M）均未見明顯影響。

本品屬三苯甲烷類染料消毒劑，能與微生物酶系統(tǒng)發(fā)生氫離子的競爭性對抗，使酶成為無活性的氧化狀態(tài)，而發(fā)揮殺菌作用。主要對革蘭陽性菌如葡萄球菌、白喉桿菌，以及綠膿桿菌、白念珠菌、表皮癬菌有殺滅作用，對其它革蘭陰性菌和抗酸桿菌幾乎無作用。本品毒性小，對組織無刺激，且能與壞死組織凝結(jié)成保護膜，起收斂作用。有實驗報告表明動物全身性(或系統(tǒng)性)吸收甲紫可致癌，有的國家規(guī)定甲紫溶液只能用于局部未破損皮膚，嚴禁內(nèi)服。但目前國內(nèi)尚未見有關甲紫致癌的不良反應監(jiān)測報告。

肝功能不全者不需減量，腎功能不全者需減半。

1.面部有潰瘍性損害時應慎用，不然可造成皮膚著色。