鹽酸非索非那定片

鹽酸特比萘芬片

鹽酸非索非那定。

活性成分：鹽酸特比萘芬。

成都盛迪醫(yī)藥有限公司

湖北恒安芙林藥業(yè)股份有限公司

國藥準(zhǔn)字H20153221

國藥準(zhǔn)字H20103319

1.季節(jié)性過敏性鼻炎癥狀。2.慢性特發(fā)性蕁麻疹。

由皮膚癬菌如毛癬菌(紅色毛癬菌、須癬毛癬菌、疣狀毛癬菌、斷發(fā)毛癬菌、紫色毛癬菌)、犬小孢子菌和絮狀表皮癬菌引起的皮膚、毛發(fā)真菌感染。本品僅用于治療大面積、嚴(yán)重的皮膚真菌感染(體癬、股癬、足癬、頭癬)和念珠菌(如白色假絲酵母)引起的皮膚酵母菌感染，根據(jù)感染部位、嚴(yán)重性和范圍考慮口服給藥的必要性。皮膚癬菌(絲狀真菌)感染引起的甲癬。

1.成人、12歲及12歲以上兒童，鹽酸非索非那定的推薦劑量為60mg，一日兩次，...

根據(jù)感染的嚴(yán)重程度和適應(yīng)癥調(diào)整療程。成人：0.25g，每天一次。其他詳見說明書。

常見不良反應(yīng)為嗜睡、口干、困倦。不良反應(yīng)的發(fā)生率，包括倦睡，都不是劑量相關(guān)性的，并且在各年齡、性別和種族組之間是相似的。文獻(xiàn)報(bào)導(dǎo)，在美國一項(xiàng)季節(jié)性過敏性鼻炎安慰劑對(duì)照試驗(yàn)中12歲以上患者出現(xiàn)的發(fā)生率大于1%的不良反應(yīng)如下：每日兩次口服鹽酸非索非那定膠囊發(fā)生率大于1%的不良反應(yīng)。

詳見說明書。

孕婦及哺乳期婦女用藥：詳見說明書。兒童用藥：沒有關(guān)于年齡＜2歲兒童口服特比萘芬的治療經(jīng)驗(yàn)，因此不推薦本品用于這個(gè)年齡組的患者。對(duì)于體重＜20kg（通常年齡＞5歲）的兒童患者，其從對(duì)照試驗(yàn)中獲得的資料非常有限，所以藥物只有在沒有其它選擇的治療發(fā)放以及潛在的治療效益大于可能的危險(xiǎn)的情況下才考慮使用。對(duì)于體重＞20kg（通常年齡＞5歲）的兒童患者用藥（參見【用法用量】）。老年用藥：尚無證據(jù)提示老年患者與年輕患者需服不同劑量或發(fā)生不同的不良反應(yīng)。開處方時(shí)，應(yīng)注意這一年齡組患者是否已存在肝、腎功能損害（見【注意事項(xiàng)】]。

1.季節(jié)性過敏性鼻炎癥狀。2.慢性特發(fā)性蕁麻疹。

由皮膚癬菌如毛癬菌(紅色毛癬菌、須癬毛癬菌、疣狀毛癬菌、斷發(fā)毛癬菌、紫色毛癬菌)、犬小孢子菌和絮狀表皮癬菌引起的皮膚、毛發(fā)真菌感染。本品僅用于治療大面積、嚴(yán)重的皮膚真菌感染(體癬、股癬、足癬、頭癬)和念珠菌(如白色假絲酵母)引起的皮膚酵母菌感染，根據(jù)感染部位、嚴(yán)重性和范圍考慮口服給藥的必要性。皮膚癬菌(絲狀真菌)感染引起的甲癬。

鹽酸非索非那定是具有選擇性外周H1受體拮抗作用的抗組按藥物。鹽酸非索非那定在大鼠中抑制組胺從腹膜肥大細(xì)胞釋放。在實(shí)驗(yàn)動(dòng)物中，沒有觀察到抗膽堿、α1-腎上腺素或β-腎上腺素受體阻斷作用，也未觀察到鎮(zhèn)靜或其他中樞神經(jīng)系統(tǒng)作用。本品不能通過血腦屏障。對(duì)QTC的影響：狗口服鹽酸非索非那定一天兩次，劑量30mg/kg（血漿中原藥濃度相當(dāng)于推薦成人最大口服劑量下的9倍），家兔靜脈注射10mg/kg（血漿中原藥濃度相當(dāng)于推薦成人最大口服劑量下的20倍），給藥1小時(shí)，沒有出現(xiàn)QTC延長。對(duì)鈣通道流、延遲性鉀通道流、豚鼠肌細(xì)胞動(dòng)作電位周期、新生大鼠肌細(xì)胞鈉通道流、人體心臟克隆的多個(gè)延遲整流鉀通道（鹽酸非索非那定的濃度達(dá)到1×10-5M）均未見明顯影響。

肝功能不全者不需減量，腎功能不全者需減半。

1.孕婦及哺乳期婦女慎用；2.肝功能不全者慎用；3.對(duì)本品過敏者禁用；4.避免與眼睛接觸；5.如出現(xiàn)嚴(yán)重皮疹，應(yīng)立即停藥并就醫(yī)。