鹽酸非索非那定片

沙利度胺片

鹽酸非索非那定。

本品主要成份為沙利度胺，化學名稱為：N-(2，6-二氧代-3-哌啶基)-鄰苯二甲酰亞胺。

成都盛迪醫藥有限公司

常州制藥廠有限公司

國藥準字H20153221

國藥準字H32026130

1.季節性過敏性鼻炎癥狀。2.慢性特發性蕁麻疹。

皮膚病治療藥。用于控制瘤型麻風反應癥。

1.成人、12歲及12歲以上兒童，鹽酸非索非那定的推薦劑量為60mg，一日兩次，...

口服。一次25～50mg(半片～1片)，一日100—200mg(2～4片)，或遵...

常見不良反應為嗜睡、口干、困倦。不良反應的發生率，包括倦睡，都不是劑量相關性的，并且在各年齡、性別和種族組之間是相似的。文獻報導，在美國一項季節性過敏性鼻炎安慰劑對照試驗中12歲以上患者出現的發生率大于1%的不良反應如下：每日兩次口服鹽酸非索非那定膠囊發生率大于1%的不良反應。

口鼻黏膜干燥，頭昏，倦怠，嗑睡，惡心，腹痛，便秘，面部浮腫，面部紅斑、過敏反應及多發性神經炎等。

1.季節性過敏性鼻炎癥狀。2.慢性特發性蕁麻疹。

皮膚病治療藥。用于控制瘤型麻風反應癥。

鹽酸非索非那定是具有選擇性外周H1受體拮抗作用的抗組按藥物。鹽酸非索非那定在大鼠中抑制組胺從腹膜肥大細胞釋放。在實驗動物中，沒有觀察到抗膽堿、α1-腎上腺素或β-腎上腺素受體阻斷作用，也未觀察到鎮靜或其他中樞神經系統作用。本品不能通過血腦屏障。對QTC的影響：狗口服鹽酸非索非那定一天兩次，劑量30mg/kg（血漿中原藥濃度相當于推薦成人最大口服劑量下的9倍），家兔靜脈注射10mg/kg（血漿中原藥濃度相當于推薦成人最大口服劑量下的20倍），給藥1小時，沒有出現QTC延長。對鈣通道流、延遲性鉀通道流、豚鼠肌細胞動作電位周期、新生大鼠肌細胞鈉通道流、人體心臟克隆的多個延遲整流鉀通道（鹽酸非索非那定的濃度達到1×10-5M）均未見明顯影響。

本品作用機制推測有免疫抑制、免疫調節作用，通過穩定溶酶體膜，抑制中性粒細胞趨化性，產生抗炎作用。尚有抗前列腺素、組胺及5-羥色胺作用等。

肝功能不全者不需減量，腎功能不全者需減半。

置于兒童不能觸及處。