鹽酸非索非那定片

力言卓(地奈德乳膏)

鹽酸非索非那定。

本品主要成份為地奈德。

成都盛迪醫藥有限公司

重慶華邦制藥有限公司

國藥準字H20153221

國藥準字H20060725

1.季節性過敏性鼻炎癥狀。2.慢性特發性蕁麻疹。

適用于對皮質類固醇治療有效的各種皮膚病，如接觸性皮炎、神經性皮炎、脂溢性皮炎、濕疹、銀屑病、扁平苔蘚、單純性苔蘚、汗皰癥等引起的皮膚炎癥和皮膚瘙癢的治療。

1.成人、12歲及12歲以上兒童，鹽酸非索非那定的推薦劑量為60mg，一日兩次，...

均勻涂搽于患處，每日2～4次。銀屑病及其他頑固性皮膚病可采用本品封包治療，若發生感染則應結束封包，并使用適當抗菌藥物治療。

常見不良反應為嗜睡、口干、困倦。不良反應的發生率，包括倦睡，都不是劑量相關性的，并且在各年齡、性別和種族組之間是相似的。文獻報導，在美國一項季節性過敏性鼻炎安慰劑對照試驗中12歲以上患者出現的發生率大于1%的不良反應如下：每日兩次口服鹽酸非索非那定膠囊發生率大于1%的不良反應。

對外用皮質激素或本品中含有的其他成份過敏的患者禁用。

1.季節性過敏性鼻炎癥狀。2.慢性特發性蕁麻疹。

適用于對皮質類固醇治療有效的各種皮膚病，如接觸性皮炎、神經性皮炎、脂溢性皮炎、濕疹、銀屑病、扁平苔蘚、單純性苔蘚、汗皰癥等引起的皮膚炎癥和皮膚瘙癢的治療。

鹽酸非索非那定是具有選擇性外周H1受體拮抗作用的抗組按藥物。鹽酸非索非那定在大鼠中抑制組胺從腹膜肥大細胞釋放。在實驗動物中，沒有觀察到抗膽堿、α1-腎上腺素或β-腎上腺素受體阻斷作用，也未觀察到鎮靜或其他中樞神經系統作用。本品不能通過血腦屏障。對QTC的影響：狗口服鹽酸非索非那定一天兩次，劑量30mg/kg（血漿中原藥濃度相當于推薦成人最大口服劑量下的9倍），家兔靜脈注射10mg/kg（血漿中原藥濃度相當于推薦成人最大口服劑量下的20倍），給藥1小時，沒有出現QTC延長。對鈣通道流、延遲性鉀通道流、豚鼠肌細胞動作電位周期、新生大鼠肌細胞鈉通道流、人體心臟克隆的多個延遲整流鉀通道（鹽酸非索非那定的濃度達到1×10-5M）均未見明顯影響。

局部使用偶可引起灼熱﹑瘙癢﹑刺激﹑皮膚干燥﹑毛囊炎﹑多毛癥﹑痤瘡樣皮疹﹑色素脫失﹑口周炎﹑繼發感染以及皮膚萎縮等。

肝功能不全者不需減量，腎功能不全者需減半。

在部分患者中外用皮質激素的系統吸收可導致下丘腦-垂體-腎上腺皮質軸（HPA）功能可逆性的抑制，Cushing’s綜合征、高血糖和糖尿。使用效果更強的皮質類固醇激素、大面積、長時間使用皮質類固醇激素治療或采用封包治療的患者，應定期檢測尿游離皮質醇或ACTH釋放試驗來評估藥物對HPA軸的抑制作用。如果出現HPA軸的抑制則應考慮停藥，減少給藥次數或換用作用較弱的皮質類固醇。兒童使用外用皮質激素的吸收率更高，故系統毒性的發生率更大。 HPA軸功能通常在停藥后可較快地完全恢復正常。少數情況下，可發生停藥反應，此時需采用系統皮質類固醇激素替代治療。如果出現局部刺激癥狀，應停藥并采取相應的治療措施，若同時存在感染性皮膚病，則應停用皮質激素至感染被完全控制。 1、本品需在醫生指導下使用，僅供外用，避免接觸眼睛。 2、除患有適應癥中疾病的患者外，其他皮膚病患者不宜使用本品。 3、皮膚治療區域的密閉性包扎、覆蓋應在醫生指導下進行。 4、患者應向醫生匯報所有局部不良反應，尤其在采用封包治療情況下。 5、在尿布覆蓋區域使用皮質激素治療的兒童不宜使用緊束的尿布和塑料褲，因為這樣會在局部造成密閉的環境。