鹽酸非索非那定片

方希(阿維A膠囊)

鹽酸非索非那定。

本品主要成份：阿維A。

成都盛迪醫藥有限公司

重慶華邦制藥有限公司

國藥準字H20153221

國藥準字H20010788

1.季節性過敏性鼻炎癥狀。2.慢性特發性蕁麻疹。

本品適用于治療以下疾病：

1.成人、12歲及12歲以上兒童，鹽酸非索非那定的推薦劑量為60mg，一日兩次，...

本品個體差異較大，劑量需要個體化，才能取得最大的臨床治療效果，同時不良反應最小。 1.開始治療：開始阿維A治療應為每天25或30mg，作為一個單獨劑量與主餐一起服用。如果經過4周治療效果不滿意，又沒有毒性反應，每天最大劑量可以逐漸增加至每天75mg，如果需要把副作用減至最小，此劑量還可減少。 2.維持治療：治療開始有效后，可給予每天25mg至50mg的維持劑量。維持劑量應以臨床效果和耐受性作為根據。一些病例，增加劑量至最大每天75mg，可能是必要的。 3.一般來說，當皮損已充分消退，治療應該停止。復發可按開始治療的方法再治療。其它角化性疾病：角化性疾病的維持劑量為每天10mg，最大為每天50mg。

常見不良反應為嗜睡、口干、困倦。不良反應的發生率，包括倦睡，都不是劑量相關性的，并且在各年齡、性別和種族組之間是相似的。文獻報導，在美國一項季節性過敏性鼻炎安慰劑對照試驗中12歲以上患者出現的發生率大于1%的不良反應如下：每日兩次口服鹽酸非索非那定膠囊發生率大于1%的不良反應。

1.孕婦、哺乳期婦女及兩年內有生育愿望的婦女禁用。 2.對阿維A或其它維甲酸類藥物過敏者禁用。 3.嚴重肝腎功能不全者、高脂血癥者，維生素A過多癥或對維生素A及其代謝物過敏者禁用。

1.季節性過敏性鼻炎癥狀。2.慢性特發性蕁麻疹。

本品適用于治療以下疾病：

鹽酸非索非那定是具有選擇性外周H1受體拮抗作用的抗組按藥物。鹽酸非索非那定在大鼠中抑制組胺從腹膜肥大細胞釋放。在實驗動物中，沒有觀察到抗膽堿、α1-腎上腺素或β-腎上腺素受體阻斷作用，也未觀察到鎮靜或其他中樞神經系統作用。本品不能通過血腦屏障。對QTC的影響：狗口服鹽酸非索非那定一天兩次，劑量30mg/kg（血漿中原藥濃度相當于推薦成人最大口服劑量下的9倍），家兔靜脈注射10mg/kg（血漿中原藥濃度相當于推薦成人最大口服劑量下的20倍），給藥1小時，沒有出現QTC延長。對鈣通道流、延遲性鉀通道流、豚鼠肌細胞動作電位周期、新生大鼠肌細胞鈉通道流、人體心臟克隆的多個延遲整流鉀通道（鹽酸非索非那定的濃度達到1×10-5M）均未見明顯影響。

本品主要和常見的不良反應為維生素A過多綜合癥樣反應，主要表現為： 1.皮膚：瘙癢﹑感覺過敏﹑光過敏﹑紅斑﹑干燥﹑鱗屑﹑甲溝炎等。 2.粘膜：唇炎﹑鼻炎﹑口干等。 3.眼：眼干燥﹑結膜炎等。 4.肌肉骨胳：肌痛﹑背痛﹑關節痛﹑骨增生等。 5.神經系統：頭痛﹑步態異常﹑顱內壓升高﹑耳鳴﹑耳痛等。 6.其它：疲勞﹑厭食﹑食欲改變﹑惡心﹑腹痛等。 7.實驗室異常：可見谷草轉氨酶﹑谷丙轉氨酶﹑堿性磷酸酶﹑甘油三酯﹑膽紅素﹑尿酸﹑網織紅細胞等短暫性輕度升高；也可見高密度脂蛋白﹑白血球及磷﹑鉀等電解質減少。繼續治療或停止用藥，改變可恢復。

肝功能不全者不需減量，腎功能不全者需減半。

1.育齡婦女在開始阿維A治療前2周內，必須進行血液或尿液妊娠試驗，確認妊娠試驗為陰性后，在下次正常月經周期的第2天或第3天開始用阿維A治療。在開始治療前，治療期間和停止治療后至少2年內，必須使用有效的避孕方法。治療期間，應定期進行妊娠試驗，如妊娠試驗為陽性，應立即與醫生聯系，共同討論對胎兒的危險性及是否繼續妊娠等。 2.在阿維A治療期間或治療后2個月內，應避免飲用含酒精的飲料，并忌酒。 3.在服用阿維A前和治療期間，應定期檢查肝功能。若出現肝功能異常，應每周檢查。若肝功能未恢復正常或進一步惡化，必須停止治療，并繼續監測肝功能至少3個月。 4.對有脂代謝障礙﹑糖尿病﹑肥胖癥﹑酒精中毒的高危患者和長期服用阿維A的患者，必須定期檢查血清膽固醇和甘油三酯。 5.對長期服用阿維A的患者，應定期檢查有無骨異常。 6.正在服用維甲酸類藥物治療及停藥后2年內，患者不得獻血。 7.治療期間，不要使用含維生素A的制劑或保健食品，要避免在陽光下過多暴露。