復方醋酸地塞米松乳膏

他克莫司軟膏

本品為復方制劑，每支含醋酸地塞米松0.75毫克、樟腦10毫克、薄荷腦10毫克。輔料為：硬脂酸、單硬脂酸甘油酯、十八醇、白凡士林、硅油、羥苯乙酯、平平加0、十二烷基硫酸鈉、甘油、無水乙醇、香精。 化學名：16&alp

本品主要成份為：他克莫司。

安徽江中高邦制藥有限責任公司

江蘇知原藥業股份有限公司

國藥準字H34023203

國藥準字H20193265

用于局限性瘙癢癥、神經性皮炎、接觸性皮炎、脂溢性皮炎以及慢性濕疹。

本品適用于非免疫受損的因潛在危險而不宜使用傳統療法、或對傳統療法反應不充分、或無法耐受傳統療法的中到重度特應性皮炎患者的治療，可作為短期或間歇性長期治療。本品不適用于兒童。

外用，一日1-2次，取少量涂于患處、并輕柔片刻。

在患處皮膚涂上一薄層本品，輕輕搽勻，并完全覆蓋，一天兩次。本品應采用能控制特應性皮炎癥狀盒體征的最小量。當特應性皮炎的癥狀和體征消失時應停止使用。本品不應采用封包輔料外用。

長期大量使用可繼發細菌、真菌感染，局部可發生痤瘡、酒渣樣皮炎、皮膚萎縮及毛細血管擴張，并可有瘙癢、色素沉著、顏面紅斑、創傷愈合障礙等反應。

在分別有12例和216例健康志愿者參加的臨床研究中，未發現藥物具有光毒性和光致敏性。詳見說明書。

孕婦及哺乳期婦女用藥：致畸作用：妊娠用藥分級C：目前還未對妊娠婦女局部應用本品進行過足夠的適當對照的研究。本品用于妊娠婦女的經驗也非常有限，尚不足以對其在妊娠期間應用的安全性進行評價。對大鼠和家免進行過全身性服用他克莫司的生殖毒性研究，當給母體口服毒性劑量的藥物時胎兒產生不良反應。在胚胎器官形成階段給家兔口服劑量為0.32和1.0mg/kg的他克莫司(以體表面積計，分別相當于人用最大推薦劑量的0.04和10.12倍)，對母免產生毒性反應，而且流產率升高。只是在更高劑量組見到有胎兒畸形和發育異常的比例升高。在胚胎器官形成階段給大鼠口服劑量為3.2mg/kg的他克莫司，對母鼠產生毒性反應，并導致后期再吸收增加、產活胎數量減少、幼鼠體重和發育能力降低。在過了胚胎器官形成期后以及在哺乳期間，給妊娠大鼠口服1.0和3.2mg/kg(以體表面積計，相當于人用最大推薦劑量的0.04和0.12倍)的他克莫司，可導致幼鼠體重下降。未見到雄性或雌性動物生殖能力降低。未對妊娠婦女全身性應用他克莫司進行過適當對照的研究。他克莫司可通過胎盤，在妊娠期間全身性服用他克莫司會導致新生兒高血鉀和腎功能紊亂。在妊娠期間

用于局限性瘙癢癥、神經性皮炎、接觸性皮炎、脂溢性皮炎以及慢性濕疹。

本品適用于非免疫受損的因潛在危險而不宜使用傳統療法、或對傳統療法反應不充分、或無法耐受傳統療法的中到重度特應性皮炎患者的治療，可作為短期或間歇性長期治療。本品不適用于兒童。

本品所含地塞米松為糖皮質激素，具有抗炎、抗過敏作用；薄荷腦、樟腦具有促進局部循環和輕度的消炎、止痛及止癢作用。

1、避免接觸眼睛及其他黏膜（如口、鼻等）； 2、孕婦、哺乳期婦女慎用； 3、不宜大面積、長期使用；用藥1周后癥狀未緩解，請咨詢醫師；4、用藥部位如有燒灼感、紅腫等情況應停藥，并將局部藥物洗凈，必要時向醫師咨詢； 5、如并發細菌或真菌感染，請咨詢醫師處理； 6、運動員慎用； 7、小兒避免使用； 8、對本品過敏者禁用，過敏體質慎用； 9、本品性狀發生改變時禁止使用； 10、請將本品放在兒童不能接觸的地方； 11、兒童必須在成人監護下使用。12、如正在使用其他藥品，使用本品前請咨詢醫師或藥師；

1. 避免接觸眼睛和黏膜；2. 皮膚破損處慎用；3. 孕婦及哺乳期婦女慎用；4. 兒童使用需遵醫囑；5. 避免長時間暴露于陽光下。