迪施安(盐酸昂丹司琼氯化钠注射液)

迪施安(盐酸昂丹司琼氯化钠注射液)

头孢克肟干混悬剂

本品主要成分为盐酸昂丹司琼。

本品主要成份为头孢克肟

广东嘉博制药有限公司

哈尔滨凯程制药有限公司

国药准字H20060188

国药准字H20060266

本品用于由细胞毒性药物化疗和放射治疗引起的恶心呕吐，也适用于预防和治疗手术后的恶心呕吐。

本品适用于对头孢克肟敏感的链球菌属（肠球菌除外），肺炎球菌、淋球菌、卡他布兰汉球菌、大肠杆菌、克雷伯杆菌属、沙雷菌属、变形杆菌属及流感杆菌等引起的下列细菌感染性疾病：1、支气管炎、支气管扩张症（感染时），慢性呼吸系统感染疾病的继发感染，肺炎；2、肾盂肾炎、膀胱炎、淋球菌性尿道炎；3、胆囊炎、胆管炎；4、猩红热；5、中耳炎、副鼻窦炎。

1、本品供静脉滴注用药。 2、给药剂量和途径视呕吐严重程度而定。 （1）成人剂量一般每天8mg。 （2）对于高度催吐的化疗药引起的呕吐，在化疗前30分钟，化疗后4小时、8小时各静脉滴注本品8mg。停止化疗以后每8-12小时口服片剂8mg；对于催吐程度不太强的化疗药引起的呕吐，化疗前30分钟静脉滴注本品8mg。以后每8-12小时口服片剂8mg，连续5天；对于放射治疗引起的呕吐，首剂应于放疗前1-2小时口服片剂8mg，以后每8小时口服8mg。 （3）用于预防或治疗手术后呕吐，成人可于麻醉诱导同时静脉滴注本品4mg，对于已出现术后呕吐，可缓慢静脉滴注本品4mg进行治疗。输注时间应不少于15分钟。

服用时加水20ml冲服。成人及体重30公斤以上儿童：口服，每次50～100mg，...

对本品有过敏反应者禁用。胃肠道梗阻者禁用。

在总病例12,879例中，发现包括临床检查值异常在内共294例（2.58%）的不良反应。这些不良反应包括腹泻等消化道症状112例（0.897%），皮疹等皮肤症状29例（0.23%），另外，临床检查值异常包括GPT升高78例（0.61%），GOT升高58例（0.45%），嗜酸细胞增多26例（0.20%）等。 　　⒈严重不良反应： 　　⑴休克：由于引起休克（

本品用于由细胞毒性药物化疗和放射治疗引起的恶心呕吐，也适用于预防和治疗手术后的恶心呕吐。

本品适用于对头孢克肟敏感的链球菌属（肠球菌除外），肺炎球菌、淋球菌、卡他布兰汉球菌、大肠杆菌、克雷伯杆菌属、沙雷菌属、变形杆菌属及流感杆菌等引起的下列细菌感染性疾病：1、支气管炎、支气管扩张症（感染时），慢性呼吸系统感染疾病的继发感染，肺炎；2、肾盂肾炎、膀胱炎、淋球菌性尿道炎；3、胆囊炎、胆管炎；4、猩红热；5、中耳炎、副鼻窦炎。

可有头痛，头部和上腹部有温热感，腹部不适，便秘，口干，皮疹，注射部位局部反应。偶见支气管哮喘或过敏反应，暂时性无症状转氨酶升高，上述反应一般轻微，不需特殊处理偶有运动失调、癫痫发作、胸痛、心律不齐、低血压、心动过缓等罕见报道。

该品为口服第三代头孢黄连素，抗菌谱广，对部分革兰氏阳性菌及阴性菌均有抗菌活性，特别是对革兰氏阳性菌中的链球菌（肠球菌除处）、肺炎球菌，革兰氏阴性菌中的淋球菌、布兰汉氏球菌、大肠菌、克雷伯氏属、沙雷氏属、变形杆菌、流感杆菌等有较强的抗菌作用，其作用机制为阻止细菌细胞壁的合成，其作用点因细菌的种类而异，与青霉素结合蛋白（PBP）中的PBP1(1a，1b，1c）以及PBP3有较高亲合性。该品对各种细菌产生的β-内酰胺酶具有较强的稳定性。

1、本说明中所涉及的剂量均以昂丹司琼计。 2、肾衰竭病人无需调整剂量、用药次数和给药途径。 3、肝脏功能中度或严重衰竭病人，本品在体内消除能力显著下降，血清半衰期也显著延长，因此用药剂量每天不应超过8mg。 4、在化疗前可以静脉滴注地塞米松磷酸钠，以缓解病人的不适症。 5、不宜用于心功能不全病人。

1、为防止耐药菌株的出现，在使用该品前原则上应确认敏感性，将剂量控制在控制疾病所需最小剂量。 　　⒉对于严重肾功能障碍患者，由于药物在血液中可维持浓度，因此应根据肾功能状况适当减量，给药间隔应适当增大。 　　⒊下列患者慎重给药： 　　⑴对青霉素类有过敏史的患者。 　　⑵本人或父母、兄弟中，具有易引起支气管哮喘、皮疹、荨麻疹等过敏症状体质的患者。 　　⑶严重的肾功能障碍患者。 　　⑷经口给药困难或非经口营养患者，全身恶液质状患者。（因时有出现维生素K缺乏症状，应注意观察）。 　　⒋由于有可能出现休克，给药前应充分询问病史。 　　⒌不要将牛奶、果汁等与药混合后放置。 　　⒍对临床检验结果的影响： 　　⑴除试纸反应以外，对斑氏试剂、亚铁试剂、尿糖试药丸进行尿糖检查，有假阳性出现的可能性，应予以注意。 　　⑵有出现直接库姆斯试验阳性的可能性，应予以注意。