迪施安(鹽酸昂丹司瓊氯化鈉注射液)

醋氯芬酸緩釋片

本品主要成分為鹽酸昂丹司瓊。

本品主要成份為：醋氯芬酸。

廣東嘉博制藥有限公司

浙江尖峰藥業有限公司

國藥準字H20060188

國藥準字H20090011

本品用于由細胞毒性藥物化療和放射治療引起的惡心嘔吐，也適用于預防和治療手術后的惡心嘔吐。

骨關節炎、類風濕關節炎和強直性脊椎炎等引起的疼痛和炎癥的癥狀治療。

1、本品供靜脈滴注用藥。 2、給藥劑量和途徑視嘔吐嚴重程度而定。 （1）成人劑量一般每天8mg。 （2）對于高度催吐的化療藥引起的嘔吐，在化療前30分鐘，化療后4小時、8小時各靜脈滴注本品8mg。停止化療以后每8-12小時口服片劑8mg；對于催吐程度不太強的化療藥引起的嘔吐，化療前30分鐘靜脈滴注本品8mg。以后每8-12小時口服片劑8mg，連續5天；對于放射治療引起的嘔吐，首劑應于放療前1-2小時口服片劑8mg，以后每8小時口服8mg。 （3）用于預防或治療手術后嘔吐，成人可于麻醉誘導同時靜脈滴注本品4mg，對于已出現術后嘔吐，可緩慢靜脈滴注本品4mg進行治療。輸注時間應不少于15分鐘。

口服：必須整片吞服，勿嚼碎。每次0.2g(一片)，每日一次，或遵醫囑。

對本品有過敏反應者禁用。胃腸道梗阻者禁用。

根據臨床試驗結果及相關文獻報道，本品的不良反應有：1、常見不良反應胃腸道系統失調：消化不良、腹痛、惡心和腹瀉。肝膽：肝酶升高2、偶見不良反應(發生率1%-0.1%)-般為頭暈。胃腸道系統：脹氣、胃炎、便秘、嘔吐、潰瘍性口腔粘膜炎。皮膚：瘙癢、皮疹、皮炎、濕疹。代謝和營養：尿素氨和肌酐升高。3、罕見不良反應(發生率小于0.1%)-般有頭痛、疲倦、面部浮腫、過敏癥狀、體重增加。血液：貧血、粒細胞減少、血小板減少、中性粒細胞減少。心血管：水腫、心悸、腓腸肌痙攣、潮紅、紫癜。泌尿系統：間質性腎炎。中樞和外周神經系統：感覺障礙、震顫。胃腸道系統障礙方面：胃腸出血和潰瘍、出血性腹瀉、肝炎或胰腺炎、柏油狀大便、口腔粘膜炎癥。皮膚：濕疹。代謝和營養：堿性磷酸酶升高，高鉀血癥。精神病學方面：抑郁、多夢、嗜睡、失眠。眼睛：視覺異常。其他：味覺倒錯、脈管炎。如其它的非甾體抗炎藥，可能發生嚴重的皮膚粘膜的超敏反應。

本品用于由細胞毒性藥物化療和放射治療引起的惡心嘔吐，也適用于預防和治療手術后的惡心嘔吐。

骨關節炎、類風濕關節炎和強直性脊椎炎等引起的疼痛和炎癥的癥狀治療。

可有頭痛，頭部和上腹部有溫熱感，腹部不適，便秘，口干，皮疹，注射部位局部反應。偶見支氣管哮喘或過敏反應，暫時性無癥狀轉氨酶升高，上述反應一般輕微，不需特殊處理偶有運動失調、癲癇發作、胸痛、心律不齊、低血壓、心動過緩等罕見報道。

1、本說明中所涉及的劑量均以昂丹司瓊計。 2、腎衰竭病人無需調整劑量、用藥次數和給藥途徑。 3、肝臟功能中度或嚴重衰竭病人，本品在體內消除能力顯著下降，血清半衰期也顯著延長，因此用藥劑量每天不應超過8mg。 4、在化療前可以靜脈滴注地塞米松磷酸鈉，以緩解病人的不適癥。 5、不宜用于心功能不全病人。

1.口服時必須整片吞服，勿嚼碎。嚼碎會影響緩釋效果，增加副作用發生的可能性。 2.有胃腸道疾病的患者或有消化道潰瘍、腦血管出血、潰瘍性結腸炎、Crobn's病、系統性紅斑狼瘡(SLE)、卟啉病及造血和凝血功能障礙病史患者應慎用或在密切監控下使用； 3.輕度、中度肝、腎、心功能不全者以及有體液潴留、用利尿藥治療或其他同樣有低血容量危險的患者應慎用； 4.服用非甾體消炎藥后出現頭暈和中樞神經系統其它障礙的患者應避免開車或從事機械操作； 5.長期服用非甾體抗炎鎮痛藥患者應經常檢查，以防對肝腎功能和血細胞計數的不良影響。