鹵米松三氯生乳膏

氧氟沙星緩釋片

本品為復方制劑，其組分為：每克乳膏含鹵米松一水化合物0.5毫克，三氯生10毫克。

本品主要成分為氧氟沙星。

Famar SA

廣州南新制藥有限公司

H20140161

國藥準字H20060818

用于已并發有三氯生敏感細菌繼發感染，而皮質類固醇又有療效的各種類型和各個部位的炎性皮膚病，例如脂溢性皮炎、接觸性皮炎、異位性皮炎、局限性神經性皮炎、錢幣狀濕疹、皮膚擦爛及皮膚霉菌病，都是以急性炎癥為主要特征者。

適用于敏感菌所致的單純性和復雜性泌尿道感染。

根據病變的嚴重程度，應將乳膏每日1-2次涂敷于患處，使呈一薄層，可以加上輕輕揉擦...

本品宜飯后吞服，不宜掰開,壓碎或咀嚼藥片。成人常用劑量:腎功能減退:對腎功能減退的老年患者(肌酐清除率≤50ml/min)需根據腎功能調整給藥劑量。肝功能損害:嚴重肝功能損害患者氧氟沙星肝臟消除減慢,因此每日最大劑量不得超過400mg。腎功能減退:本品不推薦用于肌酐清除率≤50ml/min的患者。肝功能損害:嚴重肝功能損害患者氧氟沙星肝臟消除減慢,因此每日最大劑量不得超過400mg。

偶發：敷用部位刺激性癥狀，如燒灼感、瘙癢。罕見：皮膚干燥、紅斑、皮膚萎縮、三氯生可能引致接觸性過敏反應，如已發生嚴重的刺激性或過敏癥狀，應終止治療。曾報道的外用糖皮質激素所致局部不良反應包括：接觸性過敏反應、皮膚色素沉著或繼發性感染，特別是在長時間敷用后，或用于大面積皮膚或使用密封性包扎，或用于面部、腋下等皮膚通透性非常高的部位，可能發生皮下出血、唇周皮炎或紅斑痤瘡樣皮炎、類固醇性痤瘡、環紋斑、毛細血管炎或紫癜。當大面積敷用，或使用密封性包扎，或長時間地敷用時，有可能發生類固醇激素的全身性作用：抑制皮質類固醇的內源性合成，導致皮質激素亢進癥狀，如浮腫、萎縮紋、隱性糖尿病出現、骨質疏松癥或兒童發育不全。(詳見包裝內部說明書)

對喹諾酮類藥物過敏、小兒、妊娠和哺乳期婦女以及癲癇病人忌用。

兒童注意事項： 本品在嬰幼兒及18歲以下青少年的安全性尚未確定。但本品用于數種幼齡動物時，可致關節病變。因此不宜用于18歲以下的小兒及青少年。 妊娠與哺乳期注意事項： 動物實驗未證實喹諾酮類藥物有致畸作用，但對孕婦用藥進行的研究尚無明確結論。鑒于本藥可引起未成年動物關節病變，故孕婦禁用，哺乳期婦女應用本品時應暫停哺乳。 老人注意事項： 老年患者常有腎功能減退，因本品部分經腎排出，需慎用。

用于已并發有三氯生敏感細菌繼發感染，而皮質類固醇又有療效的各種類型和各個部位的炎性皮膚病，例如脂溢性皮炎、接觸性皮炎、異位性皮炎、局限性神經性皮炎、錢幣狀濕疹、皮膚擦爛及皮膚霉菌病，都是以急性炎癥為主要特征者。

適用于敏感菌所致的單純性和復雜性泌尿道感染。

本品具廣譜抗菌作用，尤其對需氧革蘭陰性桿菌抗菌活性高，對下列細菌在體外具良好抗菌作用:腸桿菌科的大部分細菌，包括枸椽酸桿菌屬、陰溝、產氣腸桿菌等腸桿菌屬、大腸埃希菌、克雷伯菌屬、變形桿菌屬、沙門菌屬、志賀菌屬、弧菌屬、耶爾森菌等。常對多重耐藥菌也具有抗菌活性。對青霉素耐藥的淋病奈瑟菌、產酶流感嗜血桿菌和莫拉菌屬均具有高度抗菌活性。對銅綠假單胞菌等假單胞菌屬的大多數菌株具抗菌作用。本品對甲氧西林敏感葡萄球菌具抗菌活性，對肺炎鏈球菌、溶血性鏈球菌和糞腸球菌僅具中等抗菌活性。對沙眼衣原體、支原體、軍團菌具良好抗微生物作用，對結核桿菌和非典型分枝桿菌也有抗菌活性。對厭氧菌的抗菌活性差。氧氟沙星為殺菌劑，通過作用于細菌DNA螺旋酶的A亞單位，抑制DNA的合成和復制而導致細菌死亡。

無論患者年齡大小，均應避免本藥的長時期連續性治療。如在可能條件下，連續性治療不應超過2-3周。對于特殊病例，如果需將乳膏大劑量敷用，或涂于大面積皮膚上，應對患者進行經常性的醫療檢查。于面部或者擦爛的部位（例如腋下），應該小心地使用本乳膏，只限短期使用。如治療約1星期仍無改善，必須停止使用 ；此時建議應檢定病原菌而改用一個合適的治療。尚未見關于出現系統性不良反應，諸如對腎上腺素皮質功能影響的報道。然而，根據醫學基本理論，這種危險性不排除而且特別是在大面積皮膚上，尤其是在兒科患者應用時應注意。對于兒童患者使用本乳膏，應避免作密封性包扎。本乳膏不能用于那些沒有急性炎癥的細菌性或霉菌性皮膚病。本乳膏不能和眼結膜或粘膜組織相接觸。應該告誡患者本藥品只應用以治療自己的當前皮膚病，而不能送給他人使用。(詳見包裝內部說明書)

1.本品大劑量應用或尿pH值在7以上時可發生結晶尿。為避免結晶尿的發生，宜多飲水，保持24小時排尿量在1200ml以上。2.腎功能減退者，需根據腎功能調整給藥劑量。3.應用本品時應避免過度暴露于陽光，如發生光敏反應需停藥。4.肝功能減退時，如屬重度(肝硬化腹水)可減少藥物清除，血藥濃度增高，肝、腎功能均減退者尤為明顯，均需權衡利弊后應用，并調整劑量。5.原有中樞神經系統疾患者，例如癲癇及癲癇病史者均應避免應用，有指征時需仔細權衡利弊后應用。請仔細閱讀說明書并遵醫囑使用。